QUETIAPIN SANDOZ 200 MG tbl plg 60x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

SPC
liekom používaným na liečbu tejto choroby.

Lekár vám môže predpísať Quetiapin Sandoz, aj keď sa cítite lepšie.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quetiapin Sandoz

Neužívajte Quetiapin Sandoz
- ak ste alergický na kvetiapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
· niektoré lieky používané na liečbu HIV infekcie,
· azolové lieky (používané na liečbu plesňových infekcií),
· erytromycín alebo klaritromycín (používané na liečbu infekcií),
· nefazodón (používaný na liečbu depresie).

Neužívajte Quetiapin Sandoz, ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Quetiapin Sandoz.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Quetiapin Sandoz, obráťte sa na svojho lekára:
· ak máte alebo ste mali vy alebo niekto z vašej rodiny problémy so srdcom, napr. problémy so srdcovým rytmom, oslabený srdcový sval alebo zápal srdca alebo ak užívate nejaké lieky, ktoré môžu mať vplyv na spôsob, akým vaše srdce pracuje,
· ak máte nízky krvný tlak,
· ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší,
· ak máte problémy s pečeňou,
· ak ste niekedy v minulosti mali záchvaty svalových kŕčov,
· ak máte cukrovku alebo zvýšené riziko, že sa u vás vyskytne. Lekár vám môže v tomto prípade počas liečby Quetiapinom Sandoz kontrolovať hladinu cukru v krvi.
· ak viete o tom, že sa u vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale nemusel byť spôsobený inými liekmi),
· ak ste staršia osoba s demenciou (strata funkcie mozgu), Quetiapin Sandoz nesmiete užívať, pretože skupina liekov, medzi ktoré Quetiapin Sandoz patrí, môže zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch u starších ľudí s demenciou riziko úmrtia
· ak ste vy alebo niekto iný z vašej rodiny zaznamenali tvorbu krvných zrazenín, nakoľko sa u liekov, ako sú tieto, zaznamenal súvis s tvorbou krvných zrazenín,

Okamžite oznámte svojmu lekárovi, keď po užití Quetiapinu Sandoz zaznamenáte:
· kombináciu horúčky, závažnej svalovej stuhnutosti, potenia alebo zníženej úrovne vedomia (porucha nazývaná "neuroleptický malígny syndróm"). Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.
· nekotrolovateľné pohyby, hlavne tváre a jazyka,
· závraty alebo silný pocit ospalosti. Toto môže zvýšiť riziko náhodného zranenia (pádu) u starších pacientov.
· záchvaty,
· dlhotrvajúcu a bolestivú erekciu (priapizmus).

Tieto stavy môžu byť zapríčinené týmto typom lieku.

Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte:
· horúčku, chrípke podobné príznaky, bolesť hrdla alebo akúkoľvek inú infekciu, pretože môžu byť zapríčinené veľmi nízkym počtom bielych krviniek a môžu vyžadovať ukončenie liečby Quetiapinom Sandoz a/alebo majú byť liečené;
· zápchu spoločne s pretrvávajúcimi bolesťami brucha alebo zápchu, ktorá nereagovala na liečbu, pretože to môže viesť k závažnejšiemu zablokovaniu čreva.

Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie
Ak máte depresiu, môžu sa u vás niekedy prejaviť sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku liečby, pretože liek začne zvyčajne účinkovať až po 2 týždňoch liečby alebo aj neskôr. Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, keď náhle prestanete užívať váš liek. S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú zvýšené riziko samovražedných myšlienok a/alebo samovražedného správania u dospelých s depresiou mladších ako 25 rokov.

Ak vás napadnú myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, neodkladne kontaktujte svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice. Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa vaša depresia zhoršuje, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.

Nárast telesnej hmotnosti
U pacientov užívajúcich Quetiapin Sandoz sa pozoroval nárast telesnej hmotnosti. Vaša telesná hmotnosť má byť vami a vaším lekárom pravidelne kontrolovaná.

Deti a dospievajúci
Quetiapin Sandoz sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
 
Iné lieky a Quetiapin Sandoz
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte Quetiapin Sandoz, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
· niektoré lieky používané na liečbu HIV infekcie,
· azolové lieky (používané na liečbu plesňových infekcií),
· erytromycín alebo klaritromycín (používané na liečbu infekcií),
· nefazodón (používaný na liečbu depresie).

Predovšetkým oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
· lieky na epilepsiu (ako fenytoín alebo karbamazepín),
· lieky na vysoký krvný tlak,
· barbituráty (používané na liečbu porúch spánku),
· tioridazín alebo lítium (iné antipsychotické lieky),
· lieky, ktoré majú vplyv na spôsob, akým pracuje vaše srdce, napríklad lieky, ktoré môžu spôsobiť nerovnováhu v elektrolytoch (nízke hladiny draslíka alebo horčíka), ako sú diuretiká (odvodňovacie tablety) alebo niektoré antibiotiká (lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií).
· lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.

Predtým, ako prestanete užívať ktorýkoľvek z vašich liekov, poraďte sa so svojím lekárom.

Quetiapin Sandoz a jedlo, nápoje a alkohol
· Účinok Quetiapinu Sandoz môže byť ovplyvnený jedlom, preto sa má užívať aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo pred spaním.
· Buďte opatrní pri konzumácii alkoholu. Je to z dôvodu, že kombinovaný účinok Quetiapinu Sandoz a alkoholu môže vyvolávať ospalosť.
· Počas užívania Quetiapinu Sandoz nepite grapefruitovú šťavu. Môže ovplyvňovať účinok lieku.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte Quetiapin Sandoz počas tehotenstva, kým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Quetiapin Sandoz sa nemá užívať počas dojčenia.

Nasledujúce príznaky, ktoré môžu byť z vysadenia lieku, sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Quetiapin Sandoz: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení. Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tablety môžu spôsobovať ospalosť. Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým nezistíte, aký účinok na vás majú tablety.

Vplyv na vyšetrenie moču
Pri vyšetrení moču, kedy sa používajú niektoré testovacie metódy, môže užívanie Quetiapinu Sandoz spôsobiť pozitívne výsledky na metadón alebo niektoré lieky proti depresii, tzv. tricyklické antidepresíva (TCA), aj keď neužívate metadón alebo tricyklické antidepresíva. Odporúča sa potvrdiť výsledky viac špecifickými testami.

Quetiapin Sandoz obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívať Quetiapin Sandoz

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vám stanoví úvodnú dávku lieku. Udržiavacia dávka (denná dávka) bude závisieť od vášho ochorenia a potrieb, ale je zvyčajne v rozsahu 150 mg a 800 mg.

· Tablety užívajte raz denne.
· Tablety nedeľte, nežuvajte ani nedrvte.
· Tabletu prehltnite celú a zapite ju vodou.
· Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo pred spaním, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
· Počas užívania Quetiapinu Sandoz nepite grapefruitovú šťavu. Môže ovplyvňovať účinok lieku.
· Neprestaňte liek užívať ani vtedy, keď sa cítite lepšie. Urobte tak len vtedy, ak vám to povie váš lekár.

Použitie u pacientov s problémami s pečeňou
Ak máte problémy s pečeňou, váš lekár vám môže zmeniť dávku.

Použitie u starších ľudí
Ak ste starší, váš lekár vám môže zmeniť dávku.

Použitie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov)
Quetiapin Sandoz sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Ak užijete viac Quetiapinu Sandoz, ako máte
Ak užijete viac QuetiapinuSandoz, ako vám predpísal lekár, môžete cítiť ospalosť, závraty a neobvyklý srdcový tep. Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie. Tablety Quetiapinu Sandoz si vezmite so sebou.

Ak zabudnete užiťQuetiapin Sandoz
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete. Ak sa už blíži čas na ďalšiu dávku, počkajte s ňou dovtedy. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívaťQuetiapin Sandoz
Ak náhle prerušíte liečbu Quetiapinom Sandoz, môže sa u vás objaviť nespavosť, nevoľnosť alebo sa môže vyskytnúť bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závrat alebo podráždenosť.

Pred ukončením liečby vám lekár môže určiť postupné znižovanie dávky.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
· závrat (može spôsobiť pád), bolesť hlavy, sucho v ústach,
· ospanlivosť- pri pokračovaní v liečbe Quetiapinom Sandoz môže časom vymiznúť (môže spôsobiť pád),
· príznaky z vysadenia lieku (príznaky, ktoré sa vyskytnú, ak prestanete užívať Quetiapin Sandoz), zahŕňajúce nespavosť, nevoľnosť, bolesť hlavy, hnačku, vracanie, závraty a podráždenosť. Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
· zvyšovanie telesnej hmotnosti.
· neobvyklé pohyby svalov. Zahŕňajú ťažkosti so začatím svalových pohybov, trasenie, nepokoj alebo nebolestivú svalovú stuhnutosť.
· zmeny v množstve niektorých tukov (triglyceridov a celkového cholesterolu).

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
· zrýchlený tep,
· pocit, že vaše srdce búši, zrýchlene alebo prerušovane bije,
· zápcha, žalúdočná nevoľnosť (porucha trávenia),
· pocit slabosti,
· opuchy rúk alebo nôh,
· nízky krvný tlak pri postavení sa, čo môže byť príčinou závratu či mdloby (môže spôsobiť pád),
· zvýšené hladiny cukru v krvi,
· rozmazané videnie,
· neobvyklé sny a nočné mory,
· pocit väčšieho hladu,
· pocit podráždenosti,
· poruchy reči a vyjadrovania,
· samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie,
· dýchavičnosť,
· vracanie (hlavne u starších pacientov),
· horúčka,
· zmeny v hladine hormónov štítnej žľazy v krvi,
· zníženie počtu určitých typov krvných buniek,
· zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v krvi,
· zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu v krvi môže zriedkavo sposobiť nasledujúce stavy:
- u mužov a žien sa môže vyskytnúť opuch prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka,
- ženy nemajú menštruáciu alebo menštruácia je nepravidelná.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
· záchvaty kŕčov,
· alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať vyvýšené zdureniny, opuchy kože a opuchy okolo úst,
· nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež ako „syndróm nepokojných nôh“),
· sťažené prehĺtanie,
· mimovoľné pohyby hlavne tváre a jazyka,
· sexuálna dysfunkcia,
· cukrovka,
· zmena elektrickej aktivity srdca viditeľná na EKG (predĺženie QT intervalu),
· pomalšia srdcová frekvencia, ktorá sa môže objaviť na začiatku liečby a môže byť spojená s nízkym tlakom krvi a mdlobami,
· ťažkosti pri močení,
· mdloby (môžu spôsobiť pád),
· upchatý nos,
· zníženie počtu červených krviniek,
· zníženie množstva sodíka v krvi.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
· kombinácia vysokej teploty (horúčky), potenia, stuhnutosti svalov, pocitu veľmi výraznej ospalosti alebo zníženej úrovne vedomia (mdloby) (ochorenie nazývané „neuroleptický malígny syndróm“),
· zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka)
· zápalové ochorenie pečene (hepatitída),
· dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus),
· opuch prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka (galaktorea),
· menštruačné poruchy,
· krvné zrazeniny v žilách najmä na nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie na nohe), ktoré sa môžu premiestniť krvnými cievami do pľúc a zapríčiniť bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
· chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku,
· znížená telesná teplota (hypotermia),
· zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu).
· stav (nazývaný metabolický syndróm), pri ktorom môžete mať kombináciu 3 alebo viacerých nasledujúcich príznakov: zvýšenie množstva tuku v oblasti brucha, zníženie hladiny „dobrého cholesterolu“ (HDL‑C), zvýšenie hladiny tukov nazývaných triglyceridy v krvi, vysoký krvný tlak a zvýšenie hladiny cukru v krvi,
· kombinácia horúčky, chrípke podobných príznakov, bolesti hrdla alebo akejkoľvek inej infekcie s veľmi nízkym počtom bielych krviniek, stav nazývaný agranulocytóza
· nepriechodnosť čreva
· zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (látky vo svaloch) v krvi.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
· zhoršenie už existujúcej cukrovky,
· závažná vyrážka, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži,
· závažná alergická reakcia (tzv. anafylaktická reakcia), ktorá môže spôsobiť sťažené dýchanie alebo šok,
· rýchlo vzniknutý opuch kože, zvyčajne postihujúci okolie očí, pery a hrdlo (angioedém),
· závažné pľuzgierovité ochorenie kože, úst, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm),
· neprimeraná sekrécia hormónu, ktorý kontroluje množstvo (objem) moču,
· porušenie štruktúry svalových vlákien alebo bolesť v svaloch (rabdomyolýza).

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
· kožné vyrážky s nepravidelnými červenými škvrnami (multiformný erytém),
· závažná, náhla alergická reakcia s príznakmi ako je horúčka a pľuzgiere na koži a olupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza),'
· u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali kvetiapín, sa môže vyskytnúť „syndróm z vysadenia lieku“ .

Skupina liekov, do ktorej Quetiapin Sandoz patrí, môže spôsobiť poruchy srdcového rytmu, ktoré môžu byť závažné a v závažných prípadoch môžu byť smrteľné.

Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi. Zahŕňajú zmeny v hladinách niektorých tukov (triglyceridy a celkový cholesterol) alebo cukru v krvi, zmeny v hladine hormónov štítnej žľazy v krvi, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zníženie počtu určitých typov krvných buniek, zníženie počtu červených krviniek, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (látky vo svaloch) v krvi, zníženie množstva sodíka v krvi a zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu v krvi môže zriedkavo sposobiť nasledujúce stavy:
- u mužov a žien sa môže vyskytnúť opuch prsnej žľazy a neočakávaná tvorba mlieka,
- ženy nemajú menštruáciu alebo menštruácia je nepravidelná.

Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.

Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U detí a dospievajúcich sa môžu vyskytnúť tie isté vedľajšie účinky ako u dospelých.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali častejšie u detí a dospievajúcich, alebo sa nepozorovali u dospelých:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
· zvýšenie hladiny hormónu, ktorý sa nazýva prolaktín, v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledovným stavom:
- u chlapcov a dievčat dôjde k zväčšeniu prsníkov a k nečakanej tvorbe mlieka,
- dievčatá nemajú menštruáciu alebo menštruácia je nepravidelná .
· zvýšená chuť do jedla,
· vracanie,
· neobvyklé pohyby svalov. Zahŕňajú ťažkosti so začatím svalových pohybov, trasenie, nepokoj alebo nebolestivú svalovú stuhnutosť.
· zvýšenie krvného tlaku.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
· pocit slabosti, mdloby (môže spôsobiť pád),
· upchatý nos,
· pocit podráždenia.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Quetiapin Sandoz

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

HDPE fľaša: po prvom otvorení spotrebujte do dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Quetiapin Sandozobsahuje

- Liečivo je kvetiapín (ako kvetiapínfumarát). Tablety Quetiapin Sandoz obsahujú 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg alebo 400 mg kvetiapínu (ako kvetiapínfumarát).
- Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: bezvodá laktóza, disperzia kopolyméru MA/EA 1:1, typ A, kryštalická maltóza, magnéziumstearát a mastenec.
Obal tablety: disperzia kopolyméru MA/EA 1:1, typ A, trietylcitrát.

Ako vyzerá Quetiapin Sandoza obsah balenia

- 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele okrúhle bikonvexné, s označením „50“ na jednej strane, s priemerom 7,1 mm a hrúbkou 3,2 mm.
- 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele podlhovasté bikonvexné, s označením „150“ na jednej strane, s dĺžkou 13,6 mm, šírkou 6,6 mm a hrúbkou 4,2 mm.
- 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele podlhovasté bikonvexné, s označením „200“ na jednej strane, s dĺžkou 15,2 mm, šírkou 7,7 mm a hrúbkou 4,8 mm.
- 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele podlhovasté bikonvexné, s označením „300“ na jednej strane, s dĺžkou 18,2 mm, šírkou 8,2 mm a hrúbkou 5,4 mm.
- 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele oválne bikonvexné, s označením „400“ na jednej strane, s dĺžkou 20,7 mm, šírkou 10,2 mm a hrúbkou 6,3 mm.

- Quetiapin Sandoz tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v PVC/PCTFE-AL blistroch vložených v škatuľke.
- Quetiapin Sandoz tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v bielych nepriehľadných HDPE fľašiach s detským bezpečnostným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom a plastovým tesniacim krúžkom.

Veľkosti balenia – blistrové balenie: 10, 30, 50, 56, 60 a 100 tabliet.

Veľkosti balenia – fľaše: 60 a 120 tabliet.
Veľkosť balenia 120 tabliet je určená výhradne na nemocničné použitie a dispenzáciu dávky.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ľubľana
Slovinsko

Výrobcovia
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Rodopi
Grécko

Pharmathen S.A.
Dervenakion str.
153 51 Pallini, Attiki
Grécko

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-AIIee 1
39179 Barleben
Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

RakúskoQuesery 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg mg – Retardtabletten
Belgicko Quetibloxus 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg tabletten met verlengde afgifte
Bulharsko: Kvelux XR 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg prolonged‐release tablet
Nemecko: Quetiapin HEXAL 50/150/200/300/400 Retardtabletten
Dánsko: Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletter
Fínsko Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletti
Francúzsko: Quetiapin Sandoz LP 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg, comprimé à libération prolongée
Chorvátsko Volqer 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablete s produljenim oslobadanjem
Maďarsko: Quetiapine Sandoz 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg retard tabletta
Írsko Quetex XR 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg Prolonged‐release tablets
Island Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg forðatöflur
Taliansko: Quetiapina Sandoz BV
Luxembursko Quetibloxus 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimés à libération prolongée
Holandsko Quetiapine Sandoz SR 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg tabletten met verlengde afgifte
Poľsko: Kvelux SR
Portugalsko: Quetiapina Sandoz
Rumunsko: Netiapin 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Švédsko Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletter
Slovinsko Kvelux SR 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenská republika : Quetiapin Sandoz 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg
Veľká Británia: Psyquet XL 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg prolonged-release tablet


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2016.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG tbl plg 10x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG tbl plg 30x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG tbl plg 50x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG tbl plg 56x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG tbl plg 100x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG tbl plg 60x200 mg (fľ.HDPE) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG tbl plg 120x200 mg (fľ.HDPE-nemoc.použitie) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG tbl plg 60x300 mg (fľ.HDPE) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG tbl plg 120x300 mg (fľ.HDPE-nemoc.použitie) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG tbl plg 10x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG tbl plg 30x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG tbl plg 50x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG tbl plg 56x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG tbl plg 60x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp 0,00
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG tbl plg 100x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 600 MG tbl plg 10x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 600 MG tbl plg 30x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 600 MG tbl plg 50x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 600 MG tbl plg 56x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 600 MG tbl plg 60x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
QUETIAPIN SANDOZ 600 MG tbl plg 100x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a

Súvisiace články

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.