Quetiapin Sandoz obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Quetiapin Sandoz sa môže použiť na liečbu niektorých ochorení, ako sú:
- bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy: kedy sa môžete cítiť smutný. Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit viny, nedostatku energie, stratu chuti do jedla alebo nemôžete spávať.
- mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený, povznesený, rozčúlený, so sklonom k snívaniu, alebo hyperaktívny; alebo máte zlý úsudok, čo znamená, že sa prejavujete agresivitou alebo sebapoškodením.
- schizofrénia: kedy môžete počuť alebo pociťovať veci, ktoré v skutočnosti neexistujú, byť presvedčený o veciach, ktoré nie sú skutočné alebo sa cítite byť neobvykle podozrievavý, plný úzkosti, zmätený, vinný, napätý alebo deprimovaný.
Ak je Quetiapin Sandoz užívaný na liečbu veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy, užíva sa ako prídavná liečba k iným liekom používaným na liečbu tejto choroby.
Lekár vám môže predpísať Quetiapin Sandoz, aj keď sa cítite lepšie.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- závrat (može spôsobiť pád), bolesť hlavy, sucho v ústach,
- ospanlivosť- pri pokračovaní v liečbe Quetiapinom Sandoz môže časom vymiznúť (môže spôsobiť pád),
- príznaky z vysadenia lieku (príznaky, ktoré sa vyskytnú, ak prestanete užívať Quetiapin Sandoz), zahŕňajúce nespavosť, nevoľnosť, bolesť hlavy, hnačku, vracanie, závraty a podráždenosť. Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
- zvyšovanie telesnej hmotnosti.
- neobvyklé pohyby svalov. Zahŕňajú ťažkosti so začatím svalových pohybov, trasenie, nepokoj alebo nebolestivú svalovú stuhnutosť.
- zmeny v množstve niektorých tukov (triglyceridov a celkového cholesterolu).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- zrýchlený tep,
- pocit, že vaše srdce búši, zrýchlene alebo prerušovane bije,
- zápcha, žalúdočná nevoľnosť (porucha trávenia),
- pocit slabosti,
- opuchy rúk alebo nôh,
- nízky krvný tlak pri postavení sa, čo môže byť príčinou závratu či mdloby (môže spôsobiť pád),
- zvýšené hladiny cukru v krvi,
- rozmazané videnie,
- neobvyklé sny a nočné mory,
- pocit väčšieho hladu,
- pocit podráždenosti,
- poruchy reči a vyjadrovania,
- samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie,
- dýchavičnosť,
- vracanie (hlavne u starších pacientov),
- horúčka,
- zmeny v hladine hormónov štítnej žľazy v krvi,
- zníženie počtu určitých typov krvných buniek,
- zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v krvi,
- zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu v krvi môže zriedkavo sposobiť nasledujúce stavy:
- u mužov a žien sa môže vyskytnúť opuch prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka,
- ženy nemajú menštruáciu alebo menštruácia je nepravidelná.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- záchvaty kŕčov,
- alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať vyvýšené zdureniny, opuchy kože a opuchy okolo úst,
- nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež ako „syndróm nepokojných nôh“),
- sťažené prehĺtanie,
- mimovoľné pohyby hlavne tváre a jazyka,
- sexuálna dysfunkcia,
- cukrovka,
- zmena elektrickej aktivity srdca viditeľná na EKG (predĺženie QT intervalu),
- pomalšia srdcová frekvencia, ktorá sa môže objaviť na začiatku liečby a môže byť spojená s nízkym tlakom krvi a mdlobami,
- ťažkosti pri močení,
- mdloby (môžu spôsobiť pád),
- upchatý nos,
- zníženie počtu červených krviniek,
- zníženie množstva sodíka v krvi,
- zhoršenie už existujúcej cukrovky.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- kombinácia vysokej teploty (horúčky), potenia, stuhnutosti svalov, pocitu veľmi výraznej ospalosti alebo zníženej úrovne vedomia (mdloby) (ochorenie nazývané „neuroleptický malígny syndróm“),
- zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka)
- zápalové ochorenie pečene (hepatitída),
- dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus),
- opuch prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka (galaktorea),
- menštruačné poruchy,
- krvné zrazeniny v žilách najmä na nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie na nohe), ktoré sa môžu premiestniť krvnými cievami do pľúc a zapríčiniť bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte
lekársku pomoc.
- chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku,
- znížená telesná teplota (hypotermia),
- zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu).
- stav (nazývaný metabolický syndróm), pri ktorom môžete mať kombináciu 3 alebo viacerých nasledujúcich príznakov: zvýšenie množstva tuku v oblasti brucha, zníženie hladiny „dobrého cholesterolu“ (HDL-C), zvýšenie hladiny tukov nazývaných triglyceridy v krvi, vysoký krvný
tlak a zvýšenie hladiny cukru v krvi,
- kombinácia horúčky, chrípke podobných príznakov, bolesti hrdla alebo akejkoľvek inej infekcie s veľmi nízkym počtom bielych krviniek, stav nazývaný agranulocytóza
- nepriechodnosť čreva
- zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (látky vo svaloch) v krvi.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- závažná vyrážka, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži,
- závažná alergická reakcia (tzv. anafylaktická reakcia), ktorá môže spôsobiť sťažené dýchanie alebo šok,
- rýchlo vzniknutý opuch kože, zvyčajne postihujúci okolie očí, pery a hrdlo (angioedém),
- závažné pľuzgierovité ochorenie kože, úst, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm).
- neprimeraná sekrécia hormónu, ktorý kontroluje množstvo (objem) moču,
- porušenie štruktúry svalových vlákien alebo bolesť v svaloch (rabdomyolýza).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- kožné vyrážky s nepravidelnými červenými škvrnami (multiformný erytém),
- závažná, náhla alergická reakcia s príznakmi ako je horúčka a pľuzgiere na koži a olupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza).
- u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali kvetiapín, sa môže vyskytnúť „syndróm z vysadenia lieku“ .
- lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), ktorá sa prejavuje príznakmi podobnými chrípke s vyrážkou, horúčkou, opuchnutými žľazami a neobvyklými výsledkami krvných testov (vrátane zvýšeného počtu bielych krviniek (eozinofília) a pečeňových enzýmov).
- mŕtvica
Skupina liekov, do ktorej Quetiapin Sandoz patrí, môže spôsobiť poruchy srdcového rytmu, ktoré môžu byť závažné a v závažných prípadoch môžu byť smrteľné.
Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi. Zahŕňajú zmeny v hladinách niektorých tukov (triglyceridy a celkový cholesterol) alebo cukru v krvi, zmeny v hladine hormónov štítnej žľazy v krvi, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zníženie počtu určitých typov krvných buniek, zníženie počtu červených krviniek, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (látky vo svaloch) v krvi, zníženie množstva sodíka v krvi a zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu v krvi môže zriedkavo sposobiť nasledujúce stavy:
- u mužov a žien sa môže vyskytnúť opuch prsnej žľazy a neočakávaná tvorba mlieka,
- ženy nemajú menštruáciu alebo menštruácia je nepravidelná. Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U detí a dospievajúcich sa môžu vyskytnúť tie isté vedľajšie účinky ako u dospelých.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali častejšie u detí a dospievajúcich, alebo sa nepozorovali u dospelých:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- zvýšenie hladiny hormónu, ktorý sa nazýva prolaktín, v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledovným stavom:
- u chlapcov a dievčat dôjde k zväčšeniu prsníkov a k nečakanej tvorbe mlieka,
- dievčatá nemajú menštruáciu alebo menštruácia je nepravidelná .
- zvýšená chuť do jedla,
- vracanie,
- neobvyklé pohyby svalov. Zahŕňajú ťažkosti so začatím svalových pohybov, trasenie, nepokoj alebo nebolestivú svalovú stuhnutosť.
- zvýšenie krvného tlaku.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- pocit slabosti, mdloby (môže spôsobiť pád),
- upchatý nos,
- pocit podráždenia.