, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Quamatel prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Quamatel prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
3. Ako používať Quamatel prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Quamatel prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE QUAMATEL PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO SA POUŽÍVA
Quamatel znižuje vylučovanie žalúdočných štiav. Prednostne sa podáva pri liečbe dvanástnikových vredov, istých typoch žalúdočných vredov, choroby ezofágu, spôsobenej regurgitáciou žalúdočných štiav a hypersekrečnými stavmi (napr. Zollingerov- Ellisonov syndróm).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE QUAMATEL PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK (ďalej len: Quamatel injekcie)
NEPOUŽÍVAJTE Quamatel injekcie
· ak ste alergickí (precitlivení) na famotidín alebo ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
· nemá sa používať u detí (pre nedostatok skúseností).
· ak ste tehotná alebo dojčíte.
Buďte ZVLÁŠT OPATRNÍ pri používaní lieku Quamatel injekcie
· v prípade poškodenia funkcie obličiek a pečene sa má Quamatel injekcie používať opatrne, pri znížených dávkach.
· nakoľko u rôznych skupín antacíd bola hlásená skrížená citlivosť, smú pacienti s anamnézou alergie (precitlivenosti) na iné antacidá používať Quamatel injekcie pod dohľadom lekára.
· pred začatím liečby liekom Quamatel injekcie treba vylúčiť žalúdočnú malignitu.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte, skôr ako začnete používať Quamatel injekcie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tehotenstvo
Famotidín prechádza cez placentu, preto sa Quamatel injekcie nemajú podávať v tehotenstve.
Dojčenie
Famotidín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa má v čase potreby podávania lieku Quamatel injekcie prerušiť dojčenie.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pred vedením vozidiel a obsluhou rojov sa poraďte s lekárom.
3. AKO POUŽÍVAŤ QUAMATEL PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
Quamatel injekcie Vám budú podávané vnútrožilovo.
Quamatel injekcie sa má podávať v dávke, spôsobom a v období, ktoré Vám predpíše lekár.
Trvanie liečby a dávkovanie lieku Quamatel injekcií je pri každom ochorení rôzne a závisí od Vášho stavu. V čase liečby liekom Quamatel injekcie je veľmi dôležité dodržiavať inštrukcie lekára.
Pacientom s poškodením funkcie obličiek alebo ochorením pečene sa môže liek Quamatel injekcie podávať iba v zníženej dávke. Ak máte ochorenie obličiek, prosím, informujte o ňom svojho lekára pred liečbou liekom Quamatel injekcie.
Vždy používajte Quamatel injekcie presne tak, ako Vám povedal lekár. Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak DOSTANETE VIAC lieku Quamatel injekcie ako máte
V súčasnosti nie sú skúsenosti s predávkovaním. V prípade predávkovania sa spojte so svojím lekárom.
Liečba predávkovania: symptomatická a podporná liečba a pacienta treba sledovať.
Ak ZABUDNETE použiť Quamatel injekcie
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak PRESTANETE používať Quamatel injekcie
Neprestávajte používať injekcie, pokým Vám tak nepovie lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Quamatel injekcie môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 z 10.000 liečených pacientov)
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závrat.
Poruchy tráviacej sústavy: hnačka, zápcha.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10.000 liečených pacientov)
Poruchy imunitného systému: alergia.
Poruchy metabolizmu a výživy: strata chuti do jedla.
Poruchy nervového systému: úzkosť, zmätenosť, depresia, halucinácie, nepokoj.
Srdcové poruchy: pomalý alebo nepravidelný srdcový tep (arytmia).
Poruchy dýchania: bronchospazmus.
Poruchy tráviacej sústavy: mierna bolesť žalúdka alebo nadúvanie, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach.
Poruchy pečene a žlčníka: žltačka.'
Kožné poruchy: vyrážka, suchá koža, svrbenie.
Poruchy svalov a kostí: bolestivé kĺby, svalové kŕče.
Poruchy reprodukčných orgánov: u mužov bolo hlásené zväčšenie prsníkov, ktoré po skončení liečby spravidla vymizne.
Iné vedľajšie účinky: únava, mierna horúčka.
Zmeny v laboratórnych nálezoch: abnormality pečeňových enzýmov a poruchy krvotvorby.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ QUAMATEL PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C v pôvodnom obale pre ochranu pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Quamatel injekcie po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Spýtajte sa svojho lekárnika ako naložiť s nepotrebnými liekmi. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Quamatel prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obsahuje
Liečivom je 20 mg famotidínu v každej liekovke.
Ďalšími zložkami sú:
I. liekovka
Kyselina asparágová, manitol.
II. ampula s rozpúšťadlom
chlorid sodný, voda na injekciu.
Ako Quamatel prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok vyzerá a obsah balenia
Vzhľad:
Prášok na injekciu: biely, sterilný lyofilizát.
Rozpúšťadlo na injekciu: číry, bezfarebný, sterilný roztok.
Balenie:
Liekovka: bezfarebná injekčná liekovka s prírubou, sklo hydrolytickej skupiny I (PhEur., USP 23, DIN 52339) s prepichovacou gumenou zátkou na lyofilizované prípravky a kombinovaným pertľovým uzáverom.
Ampula s rozpúšťadlom: 5 ml bezfarebná ampula.
Veľkosť balenia: 5 liekoviek + 5 ampúl s rozpúšťadlom (5 ml) v skladanej kartónovej škatuli.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Gedeon Richter Plc.
H-1103 Budapešť
Gyömrői út 19-21
Maďarsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v októbri 2009