ej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Quamatel a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Quamatel
3. Ako užívať Quamatel
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Quamatel
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE QUAMATEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Quamatel obsahuje liečivo, zvané famotidín (20 alebo 40 mg). Toto liečivo patrí do skupiny liekov, zvaných ‘H2-blokátory’. Quamatel spôsobuje zníženie množstva kyseliny, produkovanej Vaším žalúdkom.
Quamatel sa používa na:
• prevenciu vredov vo Vašom žalúdku (žalúdočný vred) alebo v prvej časti Vášho tenkého čreva (dvanástnikový vred)
• liečbu vredov a poskytnutie úľavy od príznakov. Quamatel sa tiež môže použiť na zníženie možnosti návratu dvanástnikového vredu
• liečbu gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERCH), spôsobenej prechodom žalúdočnej kyseliny a potravy z Vášho žalúdka späť nahor do pažeráka (ezofágus), alebo na prevenciu príznakov z tohto stavu
• Zollingerov-Ellisonov syndróm, kedy Váš žalúdok produkuje priveľa kyseliny.
Ak máte ďalšie otázky, porozprávajte sa s lekárom.
2. SKÔR AKO UŽIJETE QUAMATEL
Neužívajte Quamatel ak:
• ste niekedy mali alergickú reakciu na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (uvedené v časti 6 nižšie)
• ste niekedy mali alergickú reakciu na podobný liek
• si myslíte, že by ste mohli byť tehotná
• ak plánujete otehotnieť
• ak dojčíte.
Ak sa na Vás vzťahuje čokoľvek z vyššie uvedeného, neužívajte Quamatel. Ak si nie ste istí, porozprávajte sa pred začatím užívania lieku Quamatel s lekárom alebo lekárnikom.
Pri intolerancii laktózy treba vziať do úvahy, že každá 20 mg filmom obalená tableta Quamatel obsahuje 105 mg laktózy a každá 40 mg filmom obalená tableta Quamatel obsahuje 90 mg laktózy.
Deti
Deti nemajú užívať Quamatel.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Quamatel
Ak máte ťažkosti s obličkami, skôr ako začnete užívať tento liek, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Najmä by ste mali lekárovi alebo lekárnikovi povedať, ak užívate nasledovné:
• probenecid, používaný na dnu alebo artritídu spôsobenú dnou
• itrakonazol alebo ketokonazol, používané na hubové infekcie.
3. AKO UŽÍVAŤ QUAMATEL
Užívanie tohto lieku
Tento liek sa prehĺta. Počet tabliet, ktoré budete užívať každodenne závisí od Vášho stavu a toho, či máte ťažkosti s obličkami.
• tablety zapite vodou
• neužívajte viac alebo menej, než Vám predpísal lekár
• mali by ste užívať tablety tak dlho, ako Vám povie lekár, hoci sa veľmi rýchlo môžete začať cítiť lepšie
• je dôležité, aby ste neprestali užívať tablety bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Zvyčajné dávky sú:
Pri vrede
• Liečba: jedna 40 mg tableta večer počas 4 až 8 týždňov. To sa môže zmeniť v závislosti od Vašej reakcie na liečbu.
• Prevencia: jedna 20 mg tableta večer.
Pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe (GERCH)
• Prevencia miernych príznakov: jedna 20 mg tableta ráno a jedna 20 mg tableta večer.
• Liečba miernych príznakov: jedna 20 mg tableta ráno a jedna 20 mg tableta večer počas 6 až 12 týždňov.
• Liečba ťažších príznakov: jedna 40 mg tableta ráno a jedna 40 mg tableta večer počas 6 až 12 týždňov.
Pri Zollingerovom-Ellisonovom syndróme
• Jedna 20 mg tableta každých šesť hodín.
• Niektorí pacienti môžu pri tomto stave vyžadovať vyššie dávky.
Ak užijete viac lieku Quamatel ako máte
• Prosím, spojte sa bezodkladne s lekárom.
Ak zabudnete užiť Quamatel
• Neužívajte dávku navyše. V bežnom čase nasledujúcej dávky užite normálne množstvo lieku Quamatel.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Ako všetky lieky aj Quamatel môže mať vedľajšie účinky, hoci tieto sa neprejavia u každého. Pri tomto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Alergické reakcie (veľmi zriedkavé, postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)
Ak máte alergickú reakciu, prestaňte užívať Quamatel a ihneď navštívte lekára. Znaky môžu zahrnovať:
• opuch rúk, tváre, pier, jazyka alebo hrdla
• sipot alebo ťažkosti pri prehĺtaní
• žihľavku alebo závažné kožné reakcie.
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí)
• bolesť hlavy, závrat
• zápcha, hnačka
• neschopnosť dosiahnuť erekciu (impotencia)
• zväčšenie prsníkov u mužov (toto po skončení liečby liekom Quamatel zvyčajne vymizne).
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)
• pocit únavy, depresie, úzkosti, vzrušenia, zmätenosti alebo videnie či počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie). Toto po skončení liečby liekom Quamatel zvyčajne vymizne
• ťažkosti so spánkom, kŕče u ľudí s ťažkosťami s obličkami
• pocit mravčenia alebo stŕpnutosť
• znížená túžba po sexe
• sucho v ústach, zmena chuti, strata chuti do jedla
• nevoľnosť, vracanie
• mierna bolesť žalúdka alebo nadúvanie'
• vyrážka, svrbenie, pľuzgiere na koži, v ústach, očiach a pohlavných orgánoch, známe ako Stevensov-Johnsonov syndróm
• pomalý alebo nepravidelný srdcový tep
• zápal pľúc, bolestivé kĺby, svalové kŕče
• zažltnutie kože alebo očných bielok, spôsobené ťažkosťami s pečeňou alebo krvou (žltačka)
• zmeny v testoch pečeňových enzýmov (zvyčajne pozorované pri krvných testoch)
• znížené počty krvných buniek a zhoršenie pečeňových problémov (zvyčajne pozorované pri krvných testoch), hoci toto nemusí byť spôsobené liekom Quamatel.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ QUAMATEL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale kvôli ochrane pred svetlom.
Nepoužívajte Quamatel po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Spýtajte sa svojho lekárnika ako naložiť s nepotrebnými liekmi. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Quamatel obsahuje?
Liečivom je: 20 alebo 40 mg famotidínu v každej filmom obalenej tablete.
Ďalšími zložkami sú:
Jadro: koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát, povidón, glykolát sodnej soli škrobu (typ A), mastenec, kukuričný škrob, laktóza.
Filmový obal: červený oxide železa (E 172), koloidný bezvodý oxid kremičitý, oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, Sepifilm 003 (hypromelóza + makrogolstearát).
Ako Quamatel vyzerá a obsah balenia?
Vzhľad:
Quamatel 20 mg filmom obalené tablety: ružové okrúhle vypuklé filmom obalené tablety s nápisom “F20” na jednej strane.
Quamatel 40 mg filmom obalené tablety: tmavoružové okrúhle vypuklé filmom obalené tablety s nápisom “F40” na jednej strane.
Balenie:
Quamatel 20 mg filmom obalené tablety:
28 (2×14) alebo 56 (4×14) filmom obalených tabliet v PVC/ALU blistri a kartónovej škatuli.
Quamatel 40 mg filmom obalené tablety:
14 alebo 56 (4×14) filmom obalených tabliet v PVC/ALU blistri a kartónovej škatuli.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Gedeon Richter Plc.
H-1103 Budapešť
Gyömrői út 19-21
Maďarsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v októbri 2009