róza), solani amylum (zemiakový škrob), gelatina (želatína), magnesii stearas (magnéziumstearát), viride Opadry 03F21289 (obaľovacia sústava Opadry 03F21289 zelená), talcum (mastenec).
Farmakoterapeutická skupina
Antiallergikum, antihistaminikum,
Charakteristika
Prometazín je fenotiazínový derivát, ktorý má antihistamínové účinky, upokojujúce účinky a pôsobí i proti nevoľnosti a vracaniu.
Dobre sa vstrebáva a pričom účinok nastupuje do 20 minút.
Indikácia
Prothazin sa používa na liečbu reakcií precitlivenosti (t.j. pri žihľavke, vyrážke po liekoch, peľovej nádche, reakciách po bodnutí hmyzom a iné), a liečbu nevoľnosti a vracania, na upokojenie pri úzkosti, nadmernom napätí a na odstránenie porúch spánku spôsobených týmito stavmi. Liek sa používa i na upokojenie pacientov pred lekárskymi zákrokmi. Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti od 10 rokov veku.
Kontraindikácie
Prothazin sa nesmie užívať pri známej precitlivenosti na niektorú zo zložiek lieku, pri závažných zmenách krvného obrazu, pri otrave alkoholom alebo látkami, ktoré tlmia činnosť mozgu (lieky proti bolesti, lieky na spanie a upokojenie a iné). Liek nesmú užívať tehotné a dojčiace ženy. Prothazin nesmú užívať deti do 10 rokov veku. Liek sa nesmie použiť pri súbežnej liečbe liekmi blokujúcimi aktivitu enzýmu monoaminooxidázy (inhibitory monoaminooxidázy – MAO) a 2 týždne po jej ukončení.
Pri nedostatočnej činnosti pečene a obličiek, pri srdcových ochoreniach, nadmerne vysokom alebo nízkom krvnom tlaku, u padúcnice (epilepsie), zeleného zákalu (glaukóm), pri poruchách vyprázdňovania močového mechúra, zdurení prostaty a pri poruche priechodnosti čriev musia byť obzvlášť závažné dôvody na podávanie lieku.
Pokiaľ sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až počas používania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Vedľajšie účinky
Liek sa zvyčajne dobre znáša, ale i tak sa môže najmä na začiatku liečby vyskytnúť zvýšená únava až spavosť. U niektorých pacientov môže dôjsť k zhoršeniu schopnosti sústrediť sa.
Môže sa objaviť pokles krvného tlaku a zrýchlenie srdcovej činnosti (hlavne pri zmene polohy), čo sa prejavuje zatmením pred očami, hučaním v ušiach, prípadne i nevoľnosťou. Občas sa môžu u liečených pacientov vyskytnúť obtiaže pri močení (zhoršený odtok moču), pocit sucha v ústach, zápcha a poruchy videnia (rozmazané videnie). Prípadný výskyt týchto nežiaducich účinkov alebo iných reakcií oznámte svojmu ošetrujúcemu lekárovi.
Interakcie
Účinky lieku Prothazin a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by mal byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate alebo začnete užívať a to na lekársky predpis i bez neho. Skôr, ako začnete súbežne s liekom Prothazin užívať voľno predajný liek, poraďte sa so svojim ošetrujúcim lekárom.
Pri súbežnom užívaní lieku Prothazin a liekov na spanie, liekov na upokojenie, liekov proti bolesti a niektorých antibiotík (kolicín, kapreomycín, polymyxín B), môže dôjsť k výraznému zosilneniu tlmivého účinku na centrálny nervový systém. To isté môže spôsobiť i konzumácia alkoholických nápojov.
Pri súbežnom užívaní lieku Prothazin a liekov s anticholinergným účinkom sa môže tento účinok zosilniť.
Liek sa nesmie užívať pri súbežnom užívaní liekov blokujúcich enzým monoaminooxidázu (MAO).
Liek môže pri súbežnom užívaní zvýšiť účinok liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku a znížiť účinnosť liekov na liečbu Parkinsonovej choroby a padúcnice (epilepsie).
Dávkovanie a spôsob použitia
Ak lekár neurčil inak, dospelí užívajú zvyčajne liek v celkovej dennej dávke do 6 tabliet (150 mg) (v psychiatrických indikáciách môže denná dávka výnimočne krátkodobo dosiahnuť až 8 tabliet (200 mg).
Pri alergických ochoreniach a alergických reakciách užívajú dospelí a deti nad 10 rokov 2 až 3-krát 1 tabletu (25 mg), alebo 1 tabletu (25 mg) pred spaním. Celková denná dávka sa pohybuje u dospelých v rozsahu do 4 tabliet (100 mg). Medzi dvoma dávkami by malo uplynúť 6 hodín.
Pri nevoľnosti a vracaní dospelí a deti nad 10 rokov veku užívajú preventívne najprv 1 tabletu (25 mg) lieku Prothazin a ďalej podľa potreby 1 tabletu (25 mg) každých 4-6 hodín. Túto dávku je možné podľa potreby opakovať. '
Pri liečbe nepokoja, napätia, excitácie a pred celkovou anestéziou užívajú obvykle dospelí 1-2 tablety (25-50 mg) večer pred spaním (prípadne večer pred chirurgickým alebo diagnostickým výkonom). Deti od 10 rokov užívajú zvyčajne 1 tabletu (25 mg) večer pred spaním (prípadne večer pred chirurgickým alebo diagnostickým zákrokom). Pri náhlych stavoch nepokoja je možné u dospelých krátkodobo podávať Prothazin i v dávkach vyšších, do celkovej dávky 6-8 tabliet (150-200 mg) na deň.
Pri poruchách spánku užívajú dospelí zvyčajne 1–2 tablety (25-50 mg) pred spaním. Deti od 10 rokov užívajú zvyčajne 1 tabletu (25 mg) pred spaním. U starších pacientov sa zvyčajne používa dávkovanie tesne pod strednou dávkou pre dospelých, t.j. cca polovica hornej hranice pre dospelých.
Liek sa odporúča užiť pri jedle, nehrýzť, nedrobiť a zapiť malým množstvom tekutiny.
Neodporúča sa ho však zapíjať kávou alebo silným čajom. Počas liečby sa nesmú piť alkoholické nápoje.
Špeciálne upozornenia
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu si zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorových vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach a podobne). Počas užívania lieku nesmiete požívať alkoholické nápoje.
Predávkovanie:
Najbežnejším príznakom predávkovania je útlm, zmätenosť či rozmazané videnie. Ako prvá pomoc sa odporúča vyvolať vracanie, pokiaľ k nemu nedošlo samovoľne a starostlivo sledovať základné životné funkcie. Špecifický protiliek nie je známy. Pri predávkovaní či náhodnom požití lieku dieťaťom, vyhľadajte ihneď lekára.
Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na obale.
Balenie
20 filmom obalených tabliet
Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25°C, chráňte pred svetlom a vlhkom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Dátum poslednej revízie textu
September 2007