Nežiaduce účinky
V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti
Infekcie a nákazy
Časté:
Bronchitída, faryngitída, sinusitída, infekcie horných dýchacích ciest, infekcie močových ciest
Poruchy imunitného systému
Menej časté: Precitlivenosť
Poruchy endokrinného systému
Menej časté: Diabetes mellitus neadekvátne kontrolovaný
Poruchy metabolizmu a výživy
Časté:
Menej časté:
Psychické poruchy
Hypercholesterolémia, hypokaliémia
Hyperurikémia
Časté: Úzkosť
Poruchy nervového systému
Časté: Závrat
Poruchy ucha a vnútorného ucha
Časté: Vertigo
Gastrointestinálne poruchy
Časté: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, gastritída
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté: Ekzém
Poruchy kostrového svalstva a spojivových tkanív
Časté: Bolesť kĺbov, osteoartritída, bolesť chrbta, kŕče svalstva alebo bolesť v končatinách, myalgia
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Časté: Erektilná dysfunkcia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Časté: Ochorenie podobné chrípke, bolesť
Boli hlásené, takisto ako pri iných antagonistoch angiotenzínu II, ojedinelé prípady angioneurotického edému, urtikárie a ďalšie súvisiace reakcie.
Laboratórne zistenia
Zmeny v laboratórnych zisteniach z klinických skúšok s telmisartanom plus hydrochlorotiazidom sú uvedené vyššie (pozri tiež časť 4.4).
Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Nežiaduce účinky prevažne zaznamenané pri jednotlivých zložkách môžu byť potenciálne nežiaduce účinky PritorPlusu, dokonca aj keď neboli pozorované v klinických skúškach s týmto prípravkom.
Telmisartan:
Nežiaduce účinky sa prejavovali u pacientov užívajúcich placebo, ako aj telmisartan, s rovnakou frekvenciou.
Celkový výskyt nežiaducich udalostí hlásených pri telmisartane (41,4 %) bol zvyčajne porovnateľný s placebom (43,9 %) v placebom kontrolovaných skúškach. Nasledovný zoznam nežiaducich účinkov liečiva bol vypracovaný zo všetkých klinických skúšok zahrňujúcich 5788 hypertenzných pacientov liečených telmisartanom:
V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti
Infekcie a nákazy
Časté:
Psychické poruchy
Symptómy infekcie (napr. infekcie močových ciest vrátane
cystitídy) infekcia horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy a sinusitídy
Menej časté: Úzkosť
Ochorenia oka
Menej časté: Porucha videnia
Poruchy ucha a vnútorného ucha
Menej časté: Vertigo
Gastrointestinálne poruchy
Časté:
Menej časté: Zriedkavé:
Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia Sucho v ústach, plynatosť Žalúdočné ťažkosti
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté:
Menej časté:
Ekzém
Nadmerné potenie
Poruchy kostrového svalstva a
spojivových tkanív
Časté:
Menej časté:
Bolesť kĺbov, bolesť chrbta (napr. ischias), kŕče svalstva alebo bolesť v končatinách, myalgia
Tendinitída
Celkové poruchy a reakcie v mieste
podania
Časté: Bolesť na hrudi, ochorenie podobné chrípke