PRESTARIUM COMBI A je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu. Je to antihypertenzívum a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Ochorenia krvi a lymfatického systému:
Veľmi zriedkavé (<1/10 000):
- Trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia.
- Anémia (pozri časť 4.4) bola zaznamenaná pri používaní ACE inhibítorov za osobitných okolností
(pacienti po transplantácii obličky, hemodialyzovaní pacienti).
Poruchy nervového systému:
Menej časté (>1/1 000, <1/100):
- Parestézia, bolesť hlavy, asténia, pocity závratov, poruchy nálady a/alebo poruchy spánku.
Cievne poruchy:
Menej časté (>1/1 000, <1/100):
- Hypotenzia, či už ortostatická alebo nie (pozri časť 4.4).
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Časté (>1/100, <1/10):
- Pri používaní ACE inhibítorov bol zaznamenaný suchý kašeľ. Je charakteristický svojou perzistenciou a vymiznutím po vysadení liečby. Pri výskyte tohto symptómu sa má uvažovať o iatrogénnej etiológii.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu:
Časté (>1/100, <1/10):
- obstipácia, suchosť v ústach, nauzea, bolesť v epigastriu, anorexia, bolesti brucha, poruchy chuti
Veľmi zriedkavé (<1/10 000):
V prípade hepatálnej insuficiencie je možný vznik hepatálnej encefalopatie (pozri časti 4.3 a 4.4). Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Menej časté (>1/1 000, <1/100):
- Reakcie hypersenzitivity, hlavne dermatologické, u pacientov s predispozíciou na alergické a astmatické reakcie
- Makulopapulózne vyrážky, purpura, možné zhoršenie už existujúceho akútneho diseminovaného lupus erythematosus
- Kožné vyrážky
Veľmi zriedkavé (<1/10 000):
- Angioedém (Quinckeho edém) (pozri časť 4.4)
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Menej časté (>1/1 000, <1/100):
Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia:
- Deplécia draslíka s obzvlášť závažným poklesom hladín draslíka u niektorých rizikových skupín pacientov (pozri časť 4.4).
- Znížené hladiny sodíka s hypovolémiou spôsobujúcou dehydratáciu a ortostatickú hypotenziu.
- Zvýšenie hladín kyseliny močovej a hladín glukózy v krvi počas liečby.
- Mierne zvýšenie hladín močoviny a plazmatických hladín kreatinínu, reverzibilné po zastavení liečby.
Toto zvýšenie je častejšie v prípade stenózy renálnej artérie, arteriálnej hypertenzie liečenej diuretikami, renálnej insuficiencie.
- Zvýšené hladiny draslíka, zvyčajne prechodné.
Zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000):
- Zvýšené plazmatické hladiny vápnika.