Na čo sa PERINEVA používa?
Tablety Perinevy sa používajú:
- na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie),
- na liečbu symptomatického srdcového zlyhania (stav, keď srdce nie je schopné dostatočne krvou zásobovať telo),
- na zníženie rizika srdcových príhod, akými je infarkt u pacientov so stabilnou formou ischemickej choroby srdca (stav pri ktorom je zásobovanie srdca obmedzené alebo zastavené) a u tých ktorí už prekonali infarkt a/alebo operáciu, ktorou sa rozširujú srdcové cievy, aby sa zlepšilo zásobovanie srdca krvou.
Nežiaduce účinky
Poruchy metabolizmu a výživy:
Neznáme: hypoglykémia (pozri časť 4.4 a 4.5).
Psychické poruchy:
Menej časté: poruchy nálady alebo spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté: bolesti hlavy, závraty, vertigo a parestézie
Veľmi zriedkavé: zmätenosť.
Poruchy oka:
Časté: porucha videnia.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté: tinnitus.
Poruchy srdca a srdcovej činnosti:
Veľmi zriedkavé: arytmia, angína pectoris, infarkt myokardu, pravdepodobne sekundárne v dôsledku nadmernej hypotenzie u vysokorizikových pacientov (pozri časť 4.4)
Poruchy ciev:
Časté: hypotenzia a účinky súvisiace s hypotenziou
Veľmi zriedkavé: cievna mozgová príhoda, pravdepodobne sekundárne v dôsledku nadmernej hypotenzie u vysokorizikových pacientov (pozri časť 4.4)
Neznáme: vaskulitída
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Časté: kašeľ, dýchavičnosť.
Menej časté: bronchospazmus.
Veľmi zriedkavé: eozinofilná pneumónia, rinitída.
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Časté: nauzea, vracanie, abdominálna bolesť, poruchy chuti, dyspepsia, hnačka a zápcha.
Menej časté: suchosť v ústach.
Veľmi zriedkavé: pankreatitída.
Poruchy pečene a žlčových ciest:
Veľmi zriedkavé: cytolytická alebo cholestatická hepatitída (pozri časť 4.4)
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Časté: vyrážka, pruritus.
Menej časté: angioedém tváre, končatín, pier, slizníc, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana, žihľavka (pozri časť 4.4).
Veľmi zriedkavé: multiformný erytém.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Časté: svalové kŕče.
Poruchy obličiek a močových ciest:
Menej časté: renálna insuficiencia.
Veľmi zriedkavé: akútne zlyhanie obličiek.
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:
Menej časté: impotencia.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Časté: asténia.
Menej časté: potenie.
Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Môžu sa vyskytnúť zvýšené hladiny močoviny v krvi a kreatinínu v plazme a hyperkaliémia, ktoré sú reverzibilné po prerušení liečby, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou, závažným srdcovým zlyhaním a renovaskulárnou hypertenziou. Zriedkavo bolo zaznamenané zvýšenie pečeňových enzýmov a sérového bilirubínu.
Klinické skúšky:
Počas náhodne vybranej časti štúdie EUROPA boli zbierané len závažné nežiaduce účinky. Niekoľko pacientov malo skúsenosť so závažným nežiaducim účinkom: 16 (0,3 %) z 6 122 pacientov ktorým bol podávaný perindopril a 12 (0,2 %) z 6 107 pacientov, ktorým bolo podávané placebo. U pacientov liečených perindoprilom sa hypotenzia vyskytla u 6 pacientov, angioedém u 3 pacientov a náhla srdcová zástava u 1 pacienta. Viacero pacientov bolo vyradených zo štúdie v dôsledku kašľa, hypotenzie alebo intolerancie ku perindoprilu ako tomu bolo v skupine s placebom (6,0 % (n=366) verzus 2,1 % (n=129)).