Perindopril/Indapamid Arrow 4 mg/1,25 mg je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu.
Je to antihypertenzívum, ktoré sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Poruchy krvi a lymfatického systému:
Veľmi zriedkavé:
- Trombocytopénia, leukopénia/neutropénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia.
- Anémia (pozri časť 4.4) bola zaznamenaná pri používaní ACE inhibítorov za osobitných okolností (pacienti po transplantácii obličiek, hemodialyzovaní pacienti).
Psychické poruchy:
Menej časté: Poruchy nálady alebo poruchy spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté: Parestézia, bolesti hlavy, závraty, vertigo.
Veľmi zriedkavé: Zmätenosť.
Poruchy oka:
Časté: Porucha videnia.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté: Hučanie v ušiach.
Poruchy ciev:
Časté: Hypotenzia, či už ortostatická alebo nie (pozri časť 4.4).
Poruchy srdca a srdcovej činnosti:
Veľmi zriedkavé: Arytmia vrátane bradykardie, ventrikulárna tachykardia, atriálna fibrilácia, angína pektoris a infarkt myokardu pravdepodobne ako sekundárny jav pri nadmernej hypotenzii u vysokorizikových pacientov (pozri časť 4.4).
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Časté:
- Pri používaní ACE inhibítorov bol zaznamenaný suchý kašeľ. Je charakteristický svojou perzistenciou a vymiznutím po vysadení liečby. Pri výskyte tohto symptómu sa má uvažovať o iatrogénnej etiológii. Dýchavičnosť.
Menej časté: Bronchospazmus.
Veľmi zriedkavé: Eozinofilná pneumónia, rinitída.
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Časté: Obstipácia, suchosť v ústach, nauzea, epigastrická bolesť, bolesti brucha, porucha chuti, vracanie, porucha trávenia, hnačka.
Veľmi zriedkavé: Pankreatitída.
Poruchy pečene a žlčových ciest:
Veľmi zriedkavé: Cytolytická alebo cholestatická hepatitída (pozri časť 4.4).
Neznáme: V prípade hepatálnej insuficiencie je možný vznik hepatálnej encefalopatie (pozri časti 4.3 a 4.4).
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Časté: Vyrážka, svrbenie, makulopapulárne vyrážky.
Menej časté:
- Angioedém tváre, končatín, pier, slizníc, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana, žihľavka (pozri časť 4.4).
- Hypersenzitívne, hlavne dermatologické reakcie u pacientov s predispozíciou na alergické a astmatické reakcie.
- Purpura.
- Možné zhoršenie už existujúceho akútneho diseminovaného lupus erythematosus.
Veľmi zriedkavé: Multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm.
Boli hlásené prípady fotosenzitívnych reakcií (pozri časť 4.4).
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Časté: Svalové kŕče.
Poruchy obličiek a močových ciest:
Menej časté: Renálna insuficiencia.
Veľmi zriedkavé: Akútne renálne zlyhanie.
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:
Menej časté: Impotencia.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Časté: Asténia.
Menej časté: Potenie.
Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
- Deplécia draslíka s obzvlášť závažným poklesom hladín draslíka u niektorých rizikových skupín pacientov (pozri časť 4.4).
- Znížené hladiny sodíka s hypovolémiou spôsobujúcou dehydratáciu a ortostatickú hypotenziu.
- Zvýšenie hladín kyseliny močovej a hladín glukózy v krvi počas liečby.
- Mierne zvýšenie hladín močoviny a plazmatických hladín kreatinínu, reverzibilné po zastavení liečby. Toto zvýšenie je častejšie v prípade stenózy renálnej artérie, arteriálnej hypertenzie liečenej diuretikami, renálnej insuficiencie.
- Zvýšené hladiny draslíka, zvyčajne prechodné.
Zriedkavé: Zvýšené plazmatické hladiny vápnika.