PALYNZIQ 20 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol inj 1x1 ml/20 mg (striek.inj.napl.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 16r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1499D
Registračné číslo EU/1/19/1362/003
Dátum registrácie 3.5.2019
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu BioMarin International Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16A Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AB19 Pegvaliáza

Na čo sa PALYNZIQ 092020 používa?

Palynziq obsahuje liečivo pegvaliázu, enzým, ktorý v tele dokáže rozložiť látku nazývanú fenylalanín.

Palynziq je liečba pre pacientov vo veku 16 a viac rokov s fenylketonúriou (PKU), zriedkavou dedičnou poruchou, v dôsledku ktorej sa v tele vytvorí hladina fenylalanínu z proteínov v strave.

Ľudia s PKU majú vysoké hladiny fenylalanínu, čo môže viesť k vážnym zdravotným problémom. Palynziq znižuje hladiny fenylalanínu v krvi u pacientov s PKU, u ktorých sa hladiny fenylalanínu v krvi nedajú udržiavať pod 600 mikromolov/l inými spôsobmi, ako napríklad diétou.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Alergické reakcie sa vyskytujú veľmi často (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) a majú rôznu závažnosť. Príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať kožnú vyrážku, svrbenie, opuch hlavy alebo tváre, svrbenie alebo výtok z očí, kašeľ a sipot. Váš lekár vám povie, ako zvládnuť akékoľvek alergické reakcie na základe ich závažnosti a predpíše vám ďalšie lieky na zvládnutie reakcie. Niektoré z týchto alergických reakcií môžu byť závažné, ako je to opísané nižšie, a budú vyžadovať okamžitú pozornosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky patrí:
  • Náhle závažné alergické reakcie: (časté - môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí). Prestaňte podávať
injekciu lieku Palynziq, ak spozorujete akékoľvek náhle závažné prejavy alergie alebo kombináciu prejavov uvedených nižšie.
o Opuch tváre, očí, pier, úst, hrdla, jazyka, rúk a/alebo nôh
o Problémy s dýchaním alebo sipot
o Zovretie v krku alebo pocit dusenia
o Problémy s prehĺtaním alebo rozprávaním
o Pocit závratu alebo mdloby
o Strata kontroly nad močom alebo stolicou
o Rýchly tep srdca
o Žihľavka (ako je svrbiaca, hrudkovitá kožná vyrážka), ktorá sa rýchlo šíri
o Začervenanie
o Závažné žalúdočné kŕče alebo bolesť, vracanie alebo hnačka

Použite zariadenie na injekčné podávanie adrenalínu podľa pokynov lekára a vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc. Lekár vám na liečbu závažnej alergickej reakcie predpíše zariadenie na injekčné podávanie adrenalínu. Váš lekár zaškolí a poučí vás, ako aj osobu, ktorá vám bude pomáhať, aby ste vedeli kedy a ako používať adrenalín. Zariadenie na injekčné podávanie adrenalínu majte vždy pri sebe.

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte nasledovné:
  • typ alergickej reakcie nazývanej sérová choroba, ktorá zahŕňa kombináciu horúčky (vysokej teploty), vyrážky, bolesti svalov a kĺbov (časté - môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
  • začervenanie kože, opuch, podliatina, citlivosť alebo bolesť na mieste vpichu lieku Palynziq
  • bolesť kĺbov
  • zníženie faktorov C3 a C4 komplementu proteínov (ktoré sú súčasťou vášho imunitného systému) v krvnom obraze
  • alergická reakcia
  • príliš nízke hladiny fenylalanínu v krvnom obraze
  • bolesť hlavy
  • kožná vyrážka
  • bolesť brucha
  • nevoľnosť, tiež nazývaná nauzea
  • vracanie
  • žihľavka (vyvýšená svrbivá vyrážka na koži)
  • svrbenie
  • vypadávanie alebo strata vlasov
  • kašeľ
  • zvýšenie c-reaktívneho proteínu (CRP) v krvnom obraze (CRP je proteín, ktorý naznačuje, že máte zápal)
  • opuchnuté žľazy v oblasti krku, podpazušia alebo slabín
  • začervenanie kože
  • bolesť svalov

Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
  • stuhnutosť kĺbov
  • opuch kĺbov
  • stuhnutosť svalov
  • kožná vyrážka s malými hrbolcami
  • pľuzgiere alebo odlupovanie vonkajšej vrstvy kože
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.