Ontruzant obsahuje liečivo trastuzumab, ktorý je monoklonálnou protilátkou. Monoklonálne protilátky sa viažu na špecifické proteíny alebo antigény. Trastuzumab je vyvinutý tak, aby sa viazal selektívne na antigén nazývaný receptor ľudského epidermálneho rastového faktora 2 (HER2). HER2 sa
nachádza vo veľkom množstve na povrchu niektorých nádorových buniek, kde stimuluje ich rast. Keď sa Ontruzant naviaže na HER2, zastavuje rast takýchto buniek a spôsobuje ich odumieranie.
Lekár vám môže predpísať Ontruzant na liečbu karcinómu prsníka a žalúdka v prípade, že:
- Máte včasnýkarcinómprsníka s vysokou hladinou proteínu nazývaného HER2.
- Máte metastatický karcinóm prsníka (karcinóm prsníka, ktorý sa rozšíril mimo pôvodného ložiska tumoru) s vysokou hladinou HER2. Ontruzant môže byť predpísaný v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi paklitaxel alebo docetaxel ako prvá liečba metastatického karcinómu prsníka alebo môže byť predpísaný samostatne, ak sa iné druhy liečby ukázali ako neúčinné. Používa sa aj v kombinácii s liekmi nazývanými inhibítory aromatázy u pacientov s vysokou hladinou HER2 a s metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou hormonálneho receptora (karcinóm, ktorý je citlivý na prítomnosť ženských pohlavných hormónov).
- Máte metastatický karcinóm žalúdka s vysokou hladinou HER2, keď je v kombinácii s inými liekmi proti rakovine ‒ kapecitabínom alebo 5-fluóruracilom a cisplatinou.
Počas infúzie Ontruzantu sa môže objaviť zimnica, horúčka a ďalšie príznaky podobné chrípke. Tieto sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Ostatné príznaky súvisiace s infúziou: nevoľnosť (nauzea), vracanie, bolesť, zvýšené svalové napätie a tras, bolesť hlavy, závraty, poruchy dýchania, sipot, vysoký alebo nízky krvný tlak, poruchy srdcového rytmu (palpitácie, búšenie srdca alebo nepravidelný srdcový tep), opuch tváre a pier, vyrážka a pocit únavy. Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné, u niekoľkých pacientov došlo k úmrtiu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
Tieto účinky sa vyskytujú hlavne pri prvej vnútrožilovej infúzii a počas prvých niekoľkých hodín od začiatku podávania infúzie. Sú zvyčajne prechodné. Počas podávania infúzie a najmenej počas šiestich hodín od začiatku prvého podania infúzie a počas dvoch hodín od začiatku ďalších podaní budete pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka. Ak sa objaví reakcia, spomalí alebo ukončí podávanie infúzie a môže vám podať liečbu na potlačenie vedľajších účinkov. Po úprave príznakov je možné v podávaní infúzie pokračovať.
Občas sa príznaky začnú prejavovať neskôr ako šesť hodín od začiatku podávania infúzie. Ak sa vám to stane, ihneď kontaktujte svojho lekára. Niekedy sa môžu príznaky zmierniť a neskôr opäť zhoršiť.
Závažné vedľajšie účinky
Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby Ontruzantom, nielen v súvislosti s infúziou. Ihneď povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- Niekedy sa v priebehu liečby a príležitostne aj po ukončení liečby môžu vyskytnúť srdcové ťažkosti a môžu byť závažné. Patrí medzi ne oslabenie srdcového svalu, ktoré môže viesť k zlyhaniu srdca, zápal výstelky okolo srdca a poruchy srdcového rytmu. Môže to vyvolávať také príznaky ako dýchacie ťažkosti (vrátane ťažkostí objavujúcich sa v noci), kašeľ,
zadržiavanie tekutín (opuchy) v nohách alebo rukách, palpitácie (búšenie srdca alebo nepravidelný tep) (pozri časť 2 Kontrola srdca).
Lekár vám bude počas liečby a po nej pravidelne kontrolovať srdcovú činnosť, ale ak si všimnete niektorý z vyššie spomínaných príznakov, musíte mu to ihneď oznámiť.
- Syndróm rozpadu tumoru (zoskupenie metabolických komplikácii vyskytujúcich sa po protirakovinovej liečbe, charakterizované vysokými hladinami draslíka a fosforečnanu v krvi a nízkou hladinou vápnika v krvi). Príznaky môžu zahŕňať problémy s obličkami (slabosť, dýchavičnosť, únava a zmätenosť), problémy so srdcom (búšenie srdca alebo zrýchlený alebo spomalený tep), záchvaty, vracanie alebo hnačku a tŕpnutie v ústach, rukách alebo nohách.
Ak budete mať niektorý z vyššie uvedených príznakov, keď ukončíte liečbu Ontruzantom, navštívte svojho lekára a povedzte mu, že ste boli predtým liečený Ontruzantom.
Nasledujúci zoznam vedľajších účinkov sa môže objaviť kedykoľvek počas liečby Ontruzantom, nielen v súvislosti s infúziou.
Veľmi časté nežiaduce účinky Ontruzantu (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- infekcie
- hnačka
- zápcha
- dyspepsia (pálenie záhy)
- únava
- kožná vyrážka
- bolesť na hrudníku
- bolesť brucha
- bolesť kĺbov
- nízky počet červených krviniek a bielych krviniek (ktoré pomáhajú bojovať s infekciou), niekedy s horúčkou
- bolesť svalov
- konjunktivitída (zápal očných spojoviek)
- slzenie očí
- krvácanie z nosa
- výtok z nosa
- vypadávanie vlasov
- tras
- nával horúčavy
- závrat
- poškodenie nechtov
- úbytok telesnej hmotnosti
- nechutenstvo
- insomnia (nespavosť)
- zmenené vnímanie chuti
- nízky počet krvných doštičiek
- modriny
- necitlivosť alebo mravenčenie v prstoch na rukách a nohách
- začervenanie, opuch alebo ranky v ústach a/alebo hrdle
- bolesť, opuch, začervenanie alebo mravenčenie v rukách a nohách
- dýchavičnosť
- bolesť hlavy
- kašeľ
- vracanie
- nevoľnosť
Časté vedľajšie účinky Ontruzantu (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- alergické reakcie
- infekcie hrdla
- infekcie močového mechúra a kože
- pásový opar
- zápal prsníka
- zápal pečene
- poruchy obličiek
- hypertónia (zvýšené svalové napätie alebo tenzia)
- bolesť v rukách a/alebo nohách
- svrbivá vyrážka
- somnolencia (ospanlivosť)
- hemoroidy
- svrbenie kože
- kŕče v nohách
- suchosť úst a kože
- suché oči
- potenie
- pocit slabosti a choroby
- úzkosť
- depresia
- poruchy myslenia
- astma
- infekcia pľúc
- poruchy funkcie pľúc
- bolesť chrbta
- bolesť šije
- bolesť kostí
- akné
Menej časté vedľajšie účinky Ontruzantu (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- hluchota
- hrboľatá vyrážka
- infekcia krvi
Zriedkavé vedľajšie účinky Ontruzantu (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- svalová slabosť
- žltačka (žlté sfarbenie kože alebo očí)
- zápal alebo zjazvenie pľúc
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri použití Ontruzantu (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- nezvyčajná alebo zhoršená zrážanlivosť krvi
- anafylaktické reakcie (závažná alergická reakcia)
- vysoké hladiny draslíka
- opuch mozgu
- opuch alebo krvácanie očného pozadia
- šok
- opuch výstelky srdca
- pomalý srdcový tep
- nepravidelný srdcový rytmus
- dychová tieseň
- respiračné zlyhávanie
- náhle hromadenie tekutiny v pľúcach
- náhle zúženie dýchacích ciest
- nezvyčajne nízke hladiny kyslíka v krvi
- ťažkosti s dýchaním vo vodorovnej polohe
- poškodenie/zlyhávanie pečene
- opuch tváre, pier a hrdla
- zlyhávanie obličiek
Počas tehotenstva:
- nezvyčajne nízka hladina tekutiny okolo dieťaťa v maternici
- nedostatočný vývin pľúc plodu v maternici
- nedostatočný vývin obličiek plodu v maternici
Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu byť spôsobené základným nádorovým ochorením. Ak dostávate Ontruzant v kombinácii s chemoterapiou, niektoré môže vyvolávať chemoterapia.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.