ONTRUZANT 420 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x420 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 2441D
Registračné číslo EU/1/17/1241/002
Dátum registrácie 14. 2. 2019
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 48 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC03 Trastuzumab

Nežiaduce účinky

Počas infúzie Ontruzantu sa môže objaviť zimnica, horúčka a ďalšie príznaky podobné chrípke. Tieto sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Ostatné príznaky súvisiace s infúziou: nevoľnosť (nauzea), vracanie, bolesť, zvýšené svalové napätie a tras, bolesť hlavy, závraty, poruchy dýchania, sipot, vysoký alebo nízky krvný tlak, poruchy srdcového rytmu (palpitácie, búšenie srdca alebo nepravidelný srdcový tep), opuch tváre a pier, vyrážka a pocit únavy. Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné, u niekoľkých pacientov došlo k úmrtiu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).

Tieto účinky sa vyskytujú hlavne pri prvej vnútrožilovej infúzii a počas prvých niekoľkých hodín od začiatku podávania infúzie. Sú zvyčajne prechodné. Počas podávania infúzie a najmenej počas šiestich hodín od začiatku prvého podania infúzie a počas dvoch hodín od začiatku ďalších podaní budete pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka. Ak sa objaví reakcia, spomalí alebo ukončí podávanie infúzie a môže vám podať liečbu na potlačenie vedľajších účinkov. Po úprave príznakov je možné v podávaní infúzie pokračovať.

Občas sa príznaky začnú prejavovať neskôr ako šesť hodín od začiatku podávania infúzie. Ak sa vám to stane, ihneď kontaktujte svojho lekára. Niekedy sa môžu príznaky zmierniť a neskôr opäť zhoršiť.

Závažné vedľajšie účinky

Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby Ontruzantom, nielen v súvislosti s infúziou. Ihneď povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
  • Niekedy sa v priebehu liečby a príležitostne aj po ukončení liečby môžu vyskytnúť srdcové ťažkosti a môžu byť závažné. Patrí medzi ne oslabenie srdcového svalu, ktoré môže viesť k zlyhaniu srdca, zápal výstelky okolo srdca a poruchy srdcového rytmu. Môže to vyvolávať také príznaky ako dýchacie ťažkosti (vrátane ťažkostí objavujúcich sa v noci), kašeľ,
zadržiavanie tekutín (opuchy) v nohách alebo rukách, palpitácie (búšenie srdca alebo nepravidelný tep) (pozri časť 2 Kontrola srdca).

Lekár vám bude počas liečby a po nej pravidelne kontrolovať srdcovú činnosť, ale ak si všimnete niektorý z vyššie spomínaných príznakov, musíte mu to ihneď oznámiť.
  • Syndróm rozpadu tumoru (zoskupenie metabolických komplikácii vyskytujúcich sa po protirakovinovej liečbe, charakterizované vysokými hladinami draslíka a fosforečnanu v krvi a nízkou hladinou vápnika v krvi). Príznaky môžu zahŕňať problémy s obličkami (slabosť, dýchavičnosť, únava a zmätenosť), problémy so srdcom (búšenie srdca alebo zrýchlený alebo spomalený tep), záchvaty, vracanie alebo hnačku a tŕpnutie v ústach, rukách alebo nohách.

Ak budete mať niektorý z vyššie uvedených príznakov, keď ukončíte liečbu Ontruzantom, navštívte svojho lekára a povedzte mu, že ste boli predtým liečený Ontruzantom.

Nasledujúci zoznam vedľajších účinkov sa môže objaviť kedykoľvek počas liečby Ontruzantom, nielen v súvislosti s infúziou.

Veľmi časté nežiaduce účinky Ontruzantu (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • infekcie
  • hnačka
  • zápcha
  • dyspepsia (pálenie záhy)
  • únava
  • kožná vyrážka
  • bolesť na hrudníku
  • bolesť brucha
  • bolesť kĺbov
  • nízky počet červených krviniek a bielych krviniek (ktoré pomáhajú bojovať s infekciou), niekedy s horúčkou
  • bolesť svalov
  • konjunktivitída (zápal očných spojoviek)
  • slzenie očí
  • krvácanie z nosa
  • výtok z nosa
  • vypadávanie vlasov
  • tras
  • nával horúčavy
  • závrat
  • poškodenie nechtov
  • úbytok telesnej hmotnosti
  • nechutenstvo
  • insomnia (nespavosť)
  • zmenené vnímanie chuti
  • nízky počet krvných doštičiek
  • modriny
  • necitlivosť alebo mravenčenie v prstoch na rukách a nohách
  • začervenanie, opuch alebo ranky v ústach a/alebo hrdle
  • bolesť, opuch, začervenanie alebo mravenčenie v rukách a nohách
  • dýchavičnosť
  • bolesť hlavy
  • kašeľ
  • vracanie
  • nevoľnosť

Časté vedľajšie účinky Ontruzantu (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • alergické reakcie
  • infekcie hrdla
  • infekcie močového mechúra a kože
  • pásový opar
  • zápal prsníka
  • zápal pečene
  • poruchy obličiek
  • hypertónia (zvýšené svalové napätie alebo tenzia)
  • bolesť v rukách a/alebo nohách
  • svrbivá vyrážka
  • somnolencia (ospanlivosť)
  • hemoroidy
  • svrbenie kože
  • kŕče v nohách
  • suchosť úst a kože
  • suché oči
  • potenie
  • pocit slabosti a choroby
  • úzkosť
  • depresia
  • poruchy myslenia
  • astma
  • infekcia pľúc
  • poruchy funkcie pľúc
  • bolesť chrbta
  • bolesť šije
  • bolesť kostí
  • akné


Menej časté vedľajšie účinky Ontruzantu (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • hluchota
  • hrboľatá vyrážka
  • infekcia krvi

Zriedkavé vedľajšie účinky Ontruzantu (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • svalová slabosť
  • žltačka (žlté sfarbenie kože alebo očí)
  • zápal alebo zjazvenie pľúc

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri použití Ontruzantu (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
  • nezvyčajná alebo zhoršená zrážanlivosť krvi
  • anafylaktické reakcie (závažná alergická reakcia)
  • vysoké hladiny draslíka
  • opuch mozgu
  • opuch alebo krvácanie očného pozadia
  • šok
  • opuch výstelky srdca
  • pomalý srdcový tep
  • nepravidelný srdcový rytmus
  • dychová tieseň
  • respiračné zlyhávanie
  • náhle hromadenie tekutiny v pľúcach
  • náhle zúženie dýchacích ciest
  • nezvyčajne nízke hladiny kyslíka v krvi
  • ťažkosti s dýchaním vo vodorovnej polohe
  • poškodenie/zlyhávanie pečene
  • opuch tváre, pier a hrdla
  • zlyhávanie obličiek
Počas tehotenstva:
  • nezvyčajne nízka hladina tekutiny okolo dieťaťa v maternici
  • nedostatočný vývin pľúc plodu v maternici
  • nedostatočný vývin obličiek plodu v maternici

Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu byť spôsobené základným nádorovým ochorením. Ak dostávate Ontruzant v kombinácii s chemoterapiou, niektoré môže vyvolávať chemoterapia.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.