ARMISARTE 25 MG/ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x20 ml/500 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 8206B
Registračné číslo EU/1/15/1063/002
Dátum registrácie 18. 1. 2016
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Actavis Group PTC ehf, Island
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 18 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BA Analógy kyseliny listovej
L01BA04 Pemetrexed

Na čo sa ARMISARTE používa?

Armisarte je liek určený na liečbu zhubných nádorov. Obsahuje liečivo pemetrexed. Pemetrexed patrí do skupiny liekov nazývaných analógy kyseliny listovej a narušuje procesy nevyhnutné na delenie buniek.

Armisarte sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.

Armisarte sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.

Armisarte vám môžu predpísať aj keď máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.

Armisarte je tiež určený na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná začiatočná chemoterapia.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak zistíte akýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov:
  • horúčka alebo infekcia (časté): keď máte horúčku 38 ºC alebo vyššiu, potenie alebo iné známky infekcie (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako normálne, čo je veľmi časté). Infekcia (sepsa) môže byť závažná a môže spôsobiť smrť
  • keď začnete pociťovať bolesť na hrudníku (často) alebo máte rýchlu srdcovú frekvenciu (menej často)
  • keď máte bolesti, začervenanie, opuch alebo afty v ústach (veľmi časté)
  • alergická reakcia: keď sa vyvinie kožná vyrážka (veľmi často), pocity pálenia alebo svrbenia (časté), prípadne horúčka (časté). Kožné reakcie môžu byť zriedkavo závažné až smrteľné. Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objavia rozsiahle vyrážky, svrbenie alebo pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza)
  • keď pozorujete únavu, pociťujete nevoľnosť, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý) (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté).
  • keď pozorujete krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa ťažko zastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, neočakávanú tvorbu modrín (pretože môžete mať nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je veľmi časté)
  • keď spozorujete náhlu dýchavičnosť, intenzívnu bolesť na hrudi alebo pri kašli vykašliavate krv (menej časté) (môže to svedčiť o prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach)

Iné vedľajšie účinky

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • nízky počet bielych krviniek
  • nízka hladina hemoglobínu (anémia)
  • nízky počet krvných doštičiek
  • hnačka
  • vracanie
  • bolesť, začervenanie, opuch alebo afty v ústach
  • nutkanie na vracanie
  • strata chuti do jedla
  • únava (vyčerpanosť)
  • kožná vyrážka, olupovanie kože
  • vypadávanie vlasov
  • zápcha
  • strata hmatu
  • obličky: nezvyčajné výsledky vyšetrení krvi

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • alergická reakcia: kožná vyrážka/pálenie alebo svrbenie
  • infekcia vrátane sepsy
  • horúčka
  • dehydratácia
  • zlyhanie obličiek
  • podráždenie kože a svrbenie
  • žihľavka
  • bolesť na hrudníku
  • svalová slabosť
  • konjunktivitída (očný zápal)
  • pokazený žalúdok
  • bolesť brucha
  • zmena chuti
  • pečeň: nezvyčajné výsledky vyšetrení krvi
  • zvýšené slzenie
  • točenie hlavy

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • náhle zlyhanie obličiek
  • rýchla alebo nepravidelná srdcová frekvencia
  • zápal sliznice ezofágu (pažeráka) sa objavil pri liečbe pemetrexedom /ožarovacej liečbe
  • kolitída (zápal sliznice hrubého čreva, ktorý môže byť sprevádzaný črevným alebo rektálnym krvácaním)
  • intersticiálna pneumonitída (jazvenie vzduchových mechúrikov pľúc)
  • opuch (nadbytočná tekutina v tkanive, spôsobuje svrbenie)
  • u niektorých pacientov sa vyskytli náhla srdcová príhoda, mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda“ počas podávania pemetrexedu zvyčajne v kombinácii s inou protirakovinovou liečbou
  • pancytopénia - celkový nízky počet bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek
  • u niektorých pacientov, ktorí pred liečbou pemetrexedom, v priebehu liečby alebo po nej, podstúpili ožarovanie, sa môže vyskytnúť radiačná pneumonitída (zjazvenie pľúcnych mechúrikov súvisiace s radiáciou)
  • boli hlásené bolesti končatín, zníženie telesnej teploty a zmeny sfarbenia kože
  • krvné zrazeniny v pľúcnych cievach (pľúcna embólia)

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • radiačný „recall fenomén“ (kožná vyrážka podobná ťažkému spáleniu od slnka), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola predtým vystavená rádioterapii, po uplynutí dní až rokov po ožiarení.
  • výskyt pľuzgierov (pľuzgierovité ochorenie pokožky) – vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy
  • imunitne podmienená hemolytická anémia (málokrvnosť/rozpad červených krviniek spôsobený protilátkami)
  • žltačka (zápal pečene)
  • anafylaktický šok (závažná alergická reakcia)

Môže sa u vás vyskytnúť akýkoľvek z uvedených prejavov a/alebo stavov. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi čo najskôr.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.