/>
Solutio aluminii acetico-tartarici 10,0 g (10%) v 100,0 g dermálneho krému. Pomocné látky, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
dermálny krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie:
Používa sa na opuchliny po malých zraneniach končatín bez povrchových rán, po vyvrtnutí a pod. Pomocná liečba poúrazových edémov, profylaxia fisúr. Terapia popálenín a omrzlín prvého stupňa,
solárne dermatitídy.
Balenie 1000 g, 2000 g a 4000 g je určené na klinické účely zdravotníckych zariadení.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania:
Krém naniesť v súvislej vrstve na neporušenú pokožku, po vmasírovaní previazať nepremokavým obväzom a nechať pôsobiť niekoľko hodín, alebo jeden až trikrát denne potrieť postihnuté miesto.
4.3. Kontraindikácie:
Precitlivenosť na zložky lieku. Otvorené alebo krvácajúce rany, pyodermie alebo infekčné dermatózy.
4.4. Špeciálne upozornenia:
Do intertriginóznych záhybov je vhodné vložiť prúžok suchej hydrofilnej gázy. Chrániť pred kontaktom s očami. Po manipulácii s liekom umyť ruky.
4.5. Liekové a iné interakcie:
Neprichádzajú do úvahy. Pred aplikáciou iných dermatologík je však nutné krém zmyť.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie:
Liek je možné používať v období gravidity a laktácie vrámci uvedených indikácií.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje:
Liek je určený na externé použitie, nemá vplyv na zmeny pozornosti a koncentrácie a neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8. Nežiaduce účinky:
Ojedinele pocit mierneho podráždenia v mieste aplikácie.
4.9. Predávkovanie:
Pri správnom použití predávkovanie nie je možné.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti:
Farmakoterapeutická skupina: dermatologikum / iné dermatologikum
ATC kód: D11AX
Ľahko roztierateľný krém. V mieste aplikácie pôsobí adstringentne, chladivo, ľahko antisepticky, antiflogisticky, mierne analgeticky.
Mechanizmus účinku: Denaturuje bielkoviny epidermy.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti:
Liek je len na vonkajšie použitie, bez prechodu do systémových tekutín.
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti:
Bezpečnosť lieku je overená dlhodobým používaním v klinickej praxi.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1. Zoznam pomocných látok:'
Adeps lanae, vaselinum flavum, aqua purificata.
6.2. Inkompatibility:
Reaguje so soľami ťažkých kovov.
6.3. Čas použiteľnosti:
Čas použiteľnosti je 12 mesiacov.
6.4. Upozornenie na podmienky a spôsob skladovania:
Uchovávať v dobre uzavretých nádobách, chránené pred svetlom a mrazom. Uschovávať mimo dosahu detí.
6.5. Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia:
Tuba, veľkosť balenia: 50 g, 100 g
Plastový téglik, veľkosť balenia: 1000 g, 2000 g, 4000 g.
6.6. Upozornenie na spôsob zaobchádzania s liekom:
Len na vonkajšie použitie. Liek je vo forme určenej na priame použitie, podľa indikácií.
Pri viacnásobnom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou riadnym a okamžitým uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
VULM, a.s. (Výskumný ústav liečiv), Horná 36, 900 01 Modra, Slovenská republika.
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
4 6 / 04 44 /9 5- S
9. DÁTUM REGISTRÁCIE / DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Dátum registrácie: 31.8.1995
10. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
September 2006