OCTANOVÝ KRÉM crm 1x80 g (tuba laminátová)

ri v časti 6.1. Zoznam pomocných látok.

3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Opis lieku: krém nažltlej farby, slabo zapáchajúci po kyseline octovej.

4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Krém sa používa na opuchliny po malých zraneniach končatín bez otvorenej rany, po vyvrtnutí, pri pomliaždeninách, na prevenciu a liečbu opuchu pri bodnutí hmyzom, pri zápaloch kože po ožiarení a popáleninách, na omrzliny I. stupňa a po porade s lekárom na liečbu hemoroidov. Prevencia a liečba preležanín a zaparenín.
Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti (u detí do 2 rokov po porade s lekárom).
4.3. Kontraindikácie
Hypersenzitivita na niektorú zložku lieku, otvorené alebo krvácajúce rany, pyodermie, infekčné dermatózy.
4.4. Špeciálne upozornenia
Prípravok nesmie prísť do styku so sliznicami, hlavne očami.
Pri dlhodobom aplikovaní lieku na rozsiahle plochy, obzvlášť u malých detí, nemožno vylúčiť riziko perkutánnej rezorpcie zdraviu škodlivého množstva hliníka.
4.5. Liekové a iné interakcie
Účinná látka sa neznáša s kožnými liekmi obsahujúcimi tanín, soli striebra (najčastejšie argentum nitricum), acriflavinium chloratum, aethacridinium lacticum.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Nie sú známe kontraindikácie pre používanie lieku v gravidite a laktácii.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Nie je predpoklad ovplyvnenia pozornosti.
4.8. Nežiaduce účinky
Výnimočne sa môže vyskytnúť alergia na niektorú zložku lieku, prejavujúca sa výrazným zčervenaním kože, svrbením až pálením alebo ako výsev drobných pľuzgierikov.
4.9. Predávkovanie
Pri lokálnej aplikácii nebolo popísané.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
ATC klasifikácia: D11AX iné dermatologiká
Octan a vínan hlinitý je vo vode rozpustná soľ hliníka. Pôsobí adstringentne na povrchu kože tým, že koaguluje povrchové vrstvy bielkovín epitelu a poranených plôch, na ktoré bol aplikovaný. Pritom nepoškodzuje bunky kože. Koagulácia bielkoviny zmenšuje jej objem a to sa prejaví zvieravým účinkom. Komprimuje kožné krvné kapiláry, čo vyvoláva dekongesciu hyperemických oblastí. Vytvorením ochrannej vrstvy koagulovanými bielkovinami na povrchu kože sa zníži dráždivosť, permeabilita bunkovej membrány a zabraňuje sa ďalšiemu prenikaniu infekcie.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Účinná látka sa kožou prakticky nevstrebáva.'

6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Adeps lanae, vaselinum flavum, aqua purificata.
6.2. Inkompatibility
Súčasná lokálna aplikácia tetracyklínových antibiotík.