Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytnú ktorékoľvek z nasledujúcich prejavov alergickej reakcie, PRESTAŇTE užívať Votubiu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (prejavy angioedému)
- silné svrbenie kože s červenými vyrážkami alebo vystúpenými hrčkami
Medzi závažné vedľajšie účinky Votubie patria:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
Horúčka, kašeľ, ťažkosti s dýchaním, sipot (prejavy zápalu pľúc v dôsledku infekcie, známe aj ako pneumónia)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
Opuch, pocit ťažoby alebo úzkosti, bolesť, obmedzená pohyblivosť častí tela (môžu sa vyskytnúť kdekoľvek na tele a môžu byť príznakom nenormálneho hromadenia tekutiny v mäkkých tkanivách kvôli upchatiu lymfatického systému, tiež známe ako lymfoedém)
Vyrážka, svrbenie, žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty (prejavy závažnej alergickej reakcie, známe aj ako precitlivenosť)
Horúčka, kašeľ, ťažkosti s dýchaním, sipot (prejavy zápalu pľúc v dôsledku infekcie, známe aj ako pneumonitída)
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
Malé, tekutinou naplnené pľuzgieriky na začervenanej pokožke (prejavy vírusovej infekcie,
ktorá môže byť potenciálne závažná, známe aj ako herpes zoster)
Horúčka, triaška, zrýchlené dýchanie a pulz, vyrážka a prípadne zmätenosť a dezorientácia (prejavy závažnej infekcie, známe aj ako sepsa)
Ak sa u vás vyskytnú niektoré z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože to môže mať život ohrozujúce následky.
K ďalším možným vedľajším účinkom Votubie patria:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
Infekcie horných dýchacích ciest
Bolesť v hrdle a nádcha (nazofaryngitída)
Bolesť hlavy, tlak v očiach, nose alebo tvári (príznaky zápalu dutín a nosových ciest, známe aj ako sinusitída)
Zápal močových ciest
Vysoké hladiny lipidov (tukov) v krvi (hypercholesterolémia)
Znížená chuť do jedenia
Bolesť hlavy
Kašeľ
Vriedky v ústach
Hnačka
Nevoľnosť (vracanie)
Akné
Vyrážka na koži
Pocit únavy
Horúčka
Poruchy menštruácie ako vynechanie cyklu (amenorea) alebo nepravidelný cyklus
Bolesť hrdla (faryngitída)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
Zápal stredného ucha
Opuch, krvácanie ďasien (príznaky zápalu ďasien, známe aj ako gingivitída)
Zápal kože (celulitída)
Zvýšené hladiny lipidov (tukov) v krvi (hyperlipidémia, zvýšené triglyceridy)
Znížené hladiny fosfátu v krvi (hypofosfatémia)
Zvýšené hladiny cukru v krvi (hyperglykémia)
Únava, dýchavičnosť, závraty, bledá koža (prejavy nízkej hladiny červených krviniek, známe aj ako anémia)
Horúčka, bolesť hrdla alebo vriedky v ústach kvôli infekcii (prejavy nízkej hladiny bielych krviniek, známe aj ako leukopénia, lymfopénia, neutropénia)
Bolesť hlavy, závraty, prejavy vysokého krvného tlaku (hypertenzia)
Náhle krvácanie alebo podliatiny (prejavy nízkej hladiny krvných doštičiek, známe aj ako trombocytopénia)
Bolesť v ústach
Krvácanie z nosa (epistaxa)
Žalúdočná nevoľnosť ako nutkanie na vracanie (nauzea)
Bolesť brucha
Silná bolesť v dolnej časti brucha a v oblasti pánvy, ktorá môže byť ostrá, s nepravidelnou menštruáciou (cysty na vaječníkoch)
Plynatosť (flatulencia)
Zápcha
Bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, opuch a nadúvanie brucha (prejavy zápalu žalúdka a čriev, známe aj ako gastritída alebo vírusová gastroenteritída)
Suchosť kože, svrbenie (pruritus)
Zápalové ochorenie kože typické sčervenaním, svrbením a vytekajúcimi, tekutinou naplnenými cystami, ktoré šupinatejú alebo na povrchu stvrdnú (akneformná dermatitída)
Vypadávanie vlasov (alopécia)
Bielkovina v moči
Poruchy menštruácie ako ťažká menštruácia (menorágia) alebo krvácanie z pošvy
Ťažkosti so spánkom (nespavosť)
Podráždenosť
Agresivita
Vysoké hladiny enzýmu laktátdehydrogenáza v krvi, čo poukazuje na zdravotný stav niektorých orgánov
Vysoké hladiny hormónu vyvolávajúceho ovuláciu (zvýšenie luteinizačného hormónu v krvi)
Úbytok telesnej hmotnosti
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
Svalové sťahy, horúčka, červeno-hnedý moč, čo môžu byť príznaky poruchy svalstva (rabdomyolýza)
Kašeľ s hlienom, bolesť hrudníka, horúčka (prejavy zápalu dýchacích ciest, známe aj ako vírusová bronchitída)
Porucha vnímania chuti (dysgeúzia)
Poruchy menštruácie ako oneskorená menštruácia
Zvýšené hladiny ženského reprodukčného hormónu (zvýšenie hormónu stimulujúceho folikuly v krvi)
Ak pocítite tieto vedľajšie účinky ako závažné, povedzte to prosím svojmu lekárovi a/alebo lekárnikovi. Väčšina vedľajších účinkov je miernej až stredne závažnej povahy a zvyčajne vymiznú, ak sa liečba na pár dní preruší.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u pacientov užívajúcich everolimus v liečbe iných ochorení ako je TSC:
Poruchy obličiek: zmeny v častosti močenia alebo nemočenie môžu byť príznaky zlyhania obličiek, ktoré bolo pozorované u niektorých pacientov liečených everolimom. Ďalšími príznakmi môžu byť zmeny vo funkčných testoch obličiek (zvýšený kreatinín)
Príznaky zlyhávania srdca, ako je dýchavičnosť, sťažené dýchanie poležiačky, opuch chodidiel alebo nôh
Upchanie alebo prekážka v krvnej cieve (žile) v nohe (hĺbková žilová trombóza). K prejavom môže patriť opuch a/alebo bolesť v jednej nohe, zvyčajne v lýtku, sčervenanie alebo teplá koža v postihnutej oblasti
Ťažkosti s hojením rán
Vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémia)
U niektorých pacientov, ktorí užívali everolimus, sa pozorovalo opätovné prepuknutie hepatitídy B. Ak sa u vás počas liečby everolimom vyskytnú prejavy hepatitídy B, povedzte o tom svojmu lekárovi. K prvým prejavom môže patriť horúčka, kožné vyrážky, bolesť a zápal kĺbov. Ďalšie prejavy môžu zahŕňať únavu, stratu chuti do jedenia, nutkanie na vracanie, žltačku (zožltnutie kože) a bolesť v pravej hornej časti brucha. Prejavom hepatitídy môže byť aj svetlá stolica alebo tmavý moč.