NPLATE 250 MIKROGRAMOV PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 4x250 µg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity Relatívny zákaz počas dojčenia

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 66831
Registračné číslo EU/1/08/497/003
Dátum registrácie 4. 2. 2009
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Amgen Europe B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká) (16)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 Antihemoragiká (hemostatiká)
B02B Vitamín K a iné hemostatiká
B02BX Iné systémové hemostatiká
B02BX04 Romiplostim

Na čo sa NPLATE používa?

Liečivom Nplate je romiplostím, čo je bielkovina, ktorá sa používa na liečbu nízkych počtov krvných doštičiek u pacientov s imunitnou (idiopatickou) trombocytopenickou purpurou (nazývanou ITP). ITP je ochorenie, pri ktorom imunitný systém vášho tela ničí svoje vlastné krvné doštičky. Krvné doštičky sú krvné bunky, ktoré pomáhajú uzatvoriť rany a vytvárať krvné zrazeniny. Veľmi nízky počet krvných doštičiek môže spôsobiť tvorbu modrín a závažné krvácanie.

Nplate sa používa na liečbu chronickej ITP u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a viac), ktorí môžu, ale nemusia mať odstránenú slezinu a ktorí boli predtým liečení kortikosteroidmi alebo imunoglobulínmi, kde tieto liečby neúčinkujú.

Nplate stimuluje kostnú dreň (časť kosti, ktorá vytvára krvné bunky), aby vytvárala viac krvných doštičiek. To môže pomôcť v prevencii tvorby modrín a krvácania v súvislosti s ITP.

Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • bolesť hlavy;
  • alergická reakcia;
  • infekcia horných dýchacích ciest.

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • porucha kostnej drene vrátane zvýšenej tvorby vlákien kostnej drene (retikulínu);
  • problémy so spánkom (nespavosť);
  • závrat;
  • pálenie alebo tŕpnutie rúk alebo chodidiel (parestézia);
  • migréna;
  • sčervenanie kože (nával horúčavy);
  • krvná zrazenina v pľúcnej tepne (pľúcna embólia);
  • nevoľnosť;
  • hnačka;
  • bolesť brucha;
  • porucha trávenia (dyspepsia);
  • zápcha;
  • svrbenie kože (pruritus);
  • krvácanie pod kožou (ekchymóza);
  • pomliaždeniny (kontúzia);
  • vyrážka;
  • bolesť kĺbov (artralgia);
  • bolesť svalov alebo slabosť (myalgia);
  • bolesť rúk a chodidiel;
  • svalový kŕč;
  • bolesť chrbta;
  • bolesť v kostiach;
  • vyčerpanosť (únava);
  • reakcie v mieste vpichu;
  • opuch rúk a chodidiel (periférny edém);
  • príznaky podobné chrípke (ochorenie podobné chrípke);
  • bolesť;
  • slabosť (asténia);
  • horúčka (pyrexia);
  • zimnica;
  • pomliaždenina;
  • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní (angioedém);
  • zápal žalúdka a tenkého čreva (gastroenteritída);
  • búšenie srdca (palpitácie).

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb (môžu sa prejaviť pri vyšetreniach krvi alebo moču)
  • nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia) a nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia) po skončení podávania Nplate;
  • počet krvných doštičiek vyšší ako zvyčajne (trombocytóza);
  • chudokrvnosť (anémia).

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • zlyhanie kostnej drene; porucha kostnej drene, ktorá spôsobuje zjazvenie (myelofibróza); zväčšená slezina (splenomegália); krvácanie z pošvy (vaginálna hemorágia); krvácanie z konečníka (rektálna hemorágia); krvácanie z úst (hemorágia úst); krvácanie v mieste vpichu (hemorágia v mieste vpichu);
  • srdcový záchvat (infarkt myokardu); zvýšená frekvencia srdca;
  • závrat alebo pocit točenia (vertigo);
  • problémy s očami vrátane: krvácania v oku (konjunktiválna hemorágia); ťažkosti so zaostrovaním alebo rozmazaného videnia (porucha akomodácie, papiloedém alebo porucha oka); slepoty; svrbiaceho oka (očný pruritus); zvýšeného slzenia (zvýšená lakrimácia); alebo porúch videnia;
  • problémy s tráviacim traktom vrátane: vracania, zapáchajúceho dychu; ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia); poruchy trávenia alebo pálenia záhy (gastro-ezofageálna refluxná choroba); krvi v stolici (hematochézia); ťažkosti so žalúdkom; vredov alebo pľuzgierov v ústach (stomatitída); zmeny sfarbenia zubov;
  • zníženie hmotnosti; zvýšenie hmotnosti; neznášanlivosť alkoholu; strata chuti do jedla (anorexia alebo znížená chuť do jedla); dehydratácia;
  • celkový pocit nepohody (nevoľnosť); bolesť na hrudi; podráždenosť; opuch tváre (edém tváre); pocit horúčavy; zvýšená teplota tela; pocit nervozity;
  • chrípka; lokalizovaná infekcia; zápal nosohltana (nazofaryngitída);
  • problémy s nosom a hrdlom vrátane: kašľa, výtoku z nosa (rinorea); sucha v hrdle; dýchavičnosti alebo ťažkosti s dýchaním (dyspnoe); upchatia nosa; bolestivého dýchania (bolestivá respirácia);
  • bolestivé opuchnuté kĺby spôsobené kyselinou močovou (rozkladný produkt jedla) (dna);
  • napnuté svalstvo; svalová slabosť; bolesť ramena; svalové zášklby;
  • problémy s vaším nervovým systémom vrátane mimovoľných svalových kontrakcií (klonus); skreslený zmysel pre chuť (dysgeúzia); znížený zmysel pre chuť (hypogeúzia); znížený pocit citlivosti, hlavne v koži (hypestézia); zmena nervových funkcií rúk a nôh (periférna neuropatia); krvná zrazenina v priečnom splave (trombóza priečnych splavov);
  • depresia; nezvyčajné sny;
  • vypadávanie vlasov (alopécia); citlivosť na svetlo (fotosenzitívna reakcia); akné; alergická reakcia kože po kontakte s alergénom (kontaktná dermatitída); kožné prejavy s vyrážkou a pľuzgiermi (ekzém); suchá koža; sčervenanie kože (erytém); závažná vyrážka so šupinami alebo s olupovaním (exfoliatívna vyrážka); nezvyčajný rast vlasov; zhrubnutie a svrbenie kože z dôvodu opakovaného škriabania (prurigo); krvácanie pod povrchom kože alebo tvorba modrín pod kožou (purpura); hrboľatá kožná vyrážka (papulózna vyrážka); svrbiaca kožná vyrážka (pruritická vyrážka); generalizovaná kožná vyrážka (žihľavka); hrboľ na koži (kožný nodulus); nezvyčajný zápach kože (abnormálny zápach kože);
  • problémy s obehom vrátane krvnej zrazeniny v žile v pečeni (trombóza portálnej žily); hlboká žilová trombóza; nízky krvný tlak (hypotenzia); zvýšený krvný tlak; upchatie krvnej cievy (periférna embólia); znížený prietok krvi v rukách, členkoch alebo chodidlách (periférna ischémia); opuch a zrazeniny v žile, ktorý môže byť mimoriadne citlivý na dotyk (flebitída alebo povrchová tromboflebitída); krvná zrazenina (trombóza);
  • zriedkavé ochorenie charakterizované obdobiami pálivej bolesti, sčervenaním a horúčavou v chodidlách a rukách (erytromelalgia).

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb (môžu sa prejaviť pri vyšetreniach krvi alebo moču)
  • zriedkavý typ anémie, pri ktorom je znížený počet všetkých červených krviniek, bielych krviniek aj krvných doštičiek (aplastická anémia);
  • zvýšený počet bielych krviniek (leukocytóza);
  • nadmerná tvorba krvných doštičiek (trombocytémia); zvýšený počet krvných doštičiek; nezvyčajný počet krvných buniek, ktoré zabraňujú krvácaniu;
  • zmeny niektorých krvných vyšetrení (zvýšenie transaminázy; zvýšenie laktátdehydrogenázy v krvi);
  • alebo nádorové ochorenie bielych krviniek (mnohonásobný myelóm);
  • bielkovina v moči.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.