NOGRIP 500 MG/200 MG/25 MG gro por 2x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE)

ete:

1. Čo je Triflu a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Triflu
3. Ako užívať Triflu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Triflu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Triflu a na čo sa používa

Triflu je určený na liečbu príznakov spojených s bežným nachladnutím, chrípkou a infekciami horných dýchacích ciest, ako je nádcha, slzenie, kýchanie, bolesť hlavy a/alebo horúčka.

Tento liek sa má užívať iba v prípade, ak máte všetky z nasledujúcich príznakov - bolesti a/alebo horúčku súbežne s nádchou, slzením alebo kýchaním. Liek nepoužívajte, ak máte iba jeden z týchto príznakov.

Triflu je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov.

Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Triflu

Neužívajte Triflu ak:

- ste alergický na paracetamol, kyselinu askorbovú, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

- máte ochorenie pečene,

- máte glaukóm s uzavretým uhlom,

- užívate alebo ste užívali v posledných 2 týždňoch inhibítory monoaminooxidázy (lieky používané na liečbu depresie,

- ste muž a máte problémy s prostatou,

- nepodávajte deťom mladším ako 15 rokov.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Triflu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak:

- máte problémy obličkami,

- máte nedostatok určitého enzýmu, ktorý sa nazýva glukózo-6-fosfát dehydrogenáza,

- máte hemolytickú anémiu (nezvyčajný rozpad červených krviniek),

- máte sklony k zápche, k závratom a k problémom s močovými cestami,

- máte astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc, kardiovaskulárne ochorenie, zvýšený krvný tlak, hypertyreózu a pyloroduodenálnu obštrukciu.

Nepoužívajte žiadne iné lieky obsahujúce paracetamol, ak užívate tento produkt, pretože by ste mohli prekročiť odporúčanú dennú dávku (pozri časť „Ako užívať Triflu“).

Počas užívania tohto lieku nepite alkohol ani neužívajte lieky obsahujúce alkohol. Tento liek môže spôsobiť ospalosť zvýšenú v kombinácii s alkoholom.

Jedno vrecko obsahuje 11,5 g sacharózy. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.

V prípade, že máte vysokú horúčku, prejavy sekundárnej infekcie, alebo príznaky pretrvávajú dlhšie ako 5 dní, sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Iné lieky a Triflu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte Triflu súbežne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol alebo súbežne s antihistaminikami.

Predtým, ako začnete užívať Triflu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
- metoklopramid alebo domperidón (lieky proti nevoľnosti a vracaniu),
- cholestyramín (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu),
- warfarín a iné deriváty kumarínu (lieky na riedenie krvi),
- probenecid (liek používaný na liečbu dny),
- izoniazid alebo rifampicín (liek používaný na liečbu tuberkulózy),
- fenytoín (liek používaný na liečbu epilepsie),
- sedatíva, najmä barbituráty (lieky, ktoré spôsobujú relaxáciu a ospalosť),
- sedatívne antidepresíva (amitriptylín, doxepin, mianserín, mirtazapín, trimipramin),
- hypnotiká,
- zidovudín (liek používaný na liečbu infekcie HIV/AIDS).

Triflu s jedlom, nápojmi a alkoholom
Nepite alkohol ani neužívajte lieky obsahujúce alkohol počas užívania tohto lieku. Tento liek môže vyvolávať ospalosť zvýšenú v kombinácii s alkoholom.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie lieku Triflu sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Triflu môže spôsobiť ospalosť a/alebo závraty. Ak sa u vás vyskytne ospalosť a/alebo závraty neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.

Triflu obsahuje sacharózu a etanol (alkohol)

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Jedno vrecko obsahuje 11,5 g sacharózy. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.

Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg na maximálnu dennú dávku.


3. Ako užívať Triflu

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Triflu je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov.

Odporúčaná denná dávka je jedno vrecko 2 alebo 3 krát denne. Medzi dvomi dávkami má byť minimálny interval 4 hodiny.

Neužívajte viac ako 3 vrecká denne.

Obsah vrecka rozpustite v studenej alebo teplej vode.

V prípade, že máte chrípku, najvhodnejšie je užiť Triflu večer rozpustený v horúcej vode.

Ak máte problémy s obličkami, interval medzi dvoma dávkami vám určí váš lekár.

Maximálna dĺžka liečby je 5 dní bez vyhľadania lekárskej pomoci

Ak užijete viac Triflu ako máte
V prípade, že užijete viac Triflu alebo tento liek náhodne užije dieťa, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a to pre oneskorené riziko vzniku vážneho poškodenia pečene. Príznaky predávkovania paracetamolom sú nevoľnosť, vracanie a strata chuti do jedla.

Ak zabudnete užiť Triflu
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

• Akútny záchvat glaukómu u citlivých jedincov,
• poruchy močenia (významný pokles množstva moču, ťažké močenie),
• sucho v ústach, rozmazané videnie, zápcha,
• problémy s pamäťou alebo koncentráciou, zmätenosť, závraty (častejšie u starších pacientov),'
• porucha pohybovej koordinácie, trasenie,
• ospalosť, znížená pozornosť, silnejšie na začiatku liečby,
• závraty po rýchlej zmene polohy (stáť alebo sedieť), v dôsledku poklesu krvného tlaku.
• V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť kožná vyrážka, začervenanie alebo alergické reakcie vedúce k náhlemu opuchu tváre a krku alebo celková nepohoda (nevoľnosť) s výrazným poklesom krvného tlaku. V takomto prípade okamžite prestaňte užívať tento liek, oznámte to svojmu lekárovi a nikdy znovu neužívajte lieky obsahujúce paracetamol alebo feniramin.
• Výnimočne boli pozorované poruchy krvi (zníženie počtu krvných doštičiek, bielych krviniek), ktoré môžu mať za následok krvácanie z nosa alebo ďasien. V takom prípade sa obráťte na svojho lekára.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Triflu

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Triflu obsahuje

- Liečivá sú 500 mg paracetamol, 200 mg kyselina askorbová, 25 mg feniramíniumhydrogénmaleinát
- Ďalšie zložky sú sacharóza, karibská príchuť, kyselina citrónová bezvodá, arabská guma sušená rozprašovaním, sodná soľ sacharínu.

Ako vyzerá Triflu a obsah balenia
Triflu je balený v papier/Al/PE vreckách. Jedno vrecko obsahuje biely až svetlo žltý prášok s charakteristickou vôňou citrusových plodov a rumu.

Veľkosť balenia: 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20 vreciek.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dr.Max Pharma Limited
First Floor Roxburghe House
273-287 Regent Street
W1B 2HA Londýn
Veľká Británia

Výrobca
Farmea
10 rue Bouché Thomas
49007 Angers Cedex 01
Francúzsko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika: Nogrip 500 mg/200 mg/25 mg
Malta: Triflu
Poľsko: Parfinex
Slovenská republika: Triflu

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v máji 2015.