Liek MYLOTARG obsahuje liečivo gemtuzumab ozogamicín, protinádorový liek, ktorý je tvorený monoklonálnou protilátkou spojenou s látkou určenou na usmrcovanie nádorových buniek. Táto látka je dopravená do nádorových buniek monoklonálnou protilátkou. Monoklonálna protilátka je bielkovina, ktorá rozpoznáva určité nádorové bunky.
Liek MYLOTARG sa používa na liečbu určitého typu rakoviny nazývaného akútna myeloblastová leukémia (AML), pri ktorom kostná dreň vytvára abnormálne biele krvinky. Liek MYLOTARG je určený na liečbu AML u pacientov vo veku 15 rokov a starších, ktorí nevyskúšali iné typy liečby. Liek MYLOTARG nie je určený na použitie u pacientov, ktorí majú typ rakoviny nazývaný akútna promyelocytová leukémia (APL).
Niektoré z vedľajších účinkov môžu byť závažné a môže k nim dôjsť počas alebo po liečbe s liekom MYLOTARG. Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak vám rýchlo vzrástla hmotnosť, máte bolesť v pravej hornej časti brucha alebo sa vám nahromadila tekutina spôsobujúca opuch brucha. Váš lekár môže vykonať krvné testy a zistiť odchýlky v krvných pečeňových testoch, čo môžu byť prejavy stavu nazývaného venookluzívna choroba pečene, ktorý vás môže ohroziť na živote.
- Krvácanie (prejavy nízkeho počtu krvných buniek nazývaných krvné doštičky) Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa vám ľahko tvoria modriny alebo pravidelne krvácate z nosa alebo ak máte čierne dechtové stolice, vykašliavate krv, krvavé hlieny alebo sa zmenil váš duševný stav.
- Infekcie (prejavy nízkeho počtu bielych krviniek nazývaných neutrofily)
Niektoré infekcie môžu byť závažné a môžu byť spôsobené vírusmi, baktériami alebo inými príčinami, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
- Komplikácia známa ako syndróm nádorového rozpadu
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví závrat, znížené močenie, zmätenosť, vracanie, nevoľnosť, opuch, dýchavičnosť alebo zmeny srdcového rytmu.
Lieky tohto typu (monoklonálne protilátky) môžu spôsobiť reakcie na infúziu, ako je vyrážka, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, tlak na hrudníku, zimnica alebo horúčka, bolesť chrbta. Ostatné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- infekcie (vrátane závažných infekcií),
- znížený počet krvných doštičiek (buniek, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi),
- znížený počet bielych krviniek, čo môže viesť k celkovej slabosti a náchylnosti na rozvoj infekcií,
- znížený počet červených krviniek (anémia), čo môže viesť k únave a dýchavičnosti,
- vysoká hladina cukru v krvi,
- znížená chuť do jedla,
- bolesť hlavy,
- rýchly tep srdca,
- krvácanie,
- nízky krvný tlak,
- vysoký krvný tlak,
- dýchavičnosť,
- vracanie,
- hnačka,
- bolesť brucha,
- nevoľnosť (nauzea),
- zápal úst,
- zápcha,
- odchýlky v krvných pečeňových testoch (čo môže byť známkou poškodenia pečene),
- kožná vyrážka,
- horúčka,
- opuch (nadbytok tekutiny v tkanivách tela spôsobujúci opuch rúk a nôh),
- únava,
- zimnica,
- zmeny v hladinách rôznych enzýmov v krvi (môžu sa ukázať vo výsledkoch vašich krvných testov),
- predĺžený čas zrážania krvi,
- vysoká hladina kyseliny močovej v krvi.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- prejavy reakcie na infúziu, ako je vyrážka, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, tlak na hrudníku, zimnica alebo horúčka, bolesť chrbta, počas infúzie lieku MYLOTARG alebo po nej,
- prejavy zväčšenej pečene (hepatomegália), ako je zväčšenie brucha,
- abnormálne pečeňové funkcie,
- nadmerné hromadenie tekutiny v bruchu/žalúdku,
- problémy s trávením,
- zápal pažeráka,
- venookluzívna choroba pečene (VOD), ktorá zahŕňa prejavy zväčšenej pečene, bolesť v pravej hornej časti brucha, zožltnutie kože a očných bielkov, hromadenie tekutiny v bruchu, zvýšenie hmotnosti, abnormálne pečeňové testy,
- zožltnutie kože alebo očných bielkov spôsobené problémami s pečeňou alebo krvou (žltačka),
- sčervenanie kože,
- svrbivá koža,
- zlyhanie orgánov.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- zlyhanie pečene,
- Budd Chiariho syndróm, ktorý zahŕňa bolesť v pravej hornej časti brucha, nezvyčajne veľká pečeň, a/alebo hromadenie tekutiny v bruchu spojené s krvnými zrazeninami. Príznaky môžu tiež zahŕňať pocit nevoľnosti (nauzea) a/alebo vracanie.
Frekvencia neznáma (častosť nie je možné určiť z dostupných údajov):
- intersticiálny zápal pľúc (zápal pľúc postihujúci tkanivo medzi pľúcnymi mechúrikmi spôsobujúci kašeľ a ťažkosti s dýchaním),
- zápal čreva súvisiaci s nízkym počtom bielych krviniek,
- zápal močového mechúra vedúci ku krvácaniu z močového mechúra.