MYALEPTA 3 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 1x3 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 12r. Nepodávať deťom do 2r. Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 4500D
Registračné číslo EU/1/18/1276/003
Dátum registrácie 30.7.2018
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Amryt Pharmaceuticals DAC, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16A Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AA Aminokyseliny a ich deriváty
A16AA07 Metreleptin

Na čo sa MYALEPTA 062020 používa?

Myalepta sa používa na liečbu komplikácií, pri ktorých pacienti s lipodystrofiou nemajú dostatok leptínu.

Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 roky a starších:
  • s generalizovanou lipodystrofiou (nedostatok tukového tkaniva v celom tele).
Používa sa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, keď iné liečby neboli účinné:
  • s čiastočnou lipodystrofiou, ktorá je dedičná (tiež nazývaná vrodená lipodystrofia),
  • alebo s čiastočnou lipodystrofiou, ktorá je spôsobená reakciou tela na niečo ako vírusové ochorenie (tiež nazývaná čiastočná lipodystrofia).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno budete potrebovať okamžitú liečbu. Ak sa s ním nemôžete spojiť, vyhľadajte urgentnú lekársku pomoc:
  • nízka hladina cukru (glukózy) v krvi
  • zvýšená hladina cukru (glukózy) v krvi
  • krvná zrazenina v žilách (hlboká žilová trombóza) - bolesť, opuch, pocit tepla a sčervenanie zvyčajne sa vyskytujúce v dolnej časti nôh alebo v stehnách
  • tekutina v pľúcach - ťažkosti s dýchaním alebo kašeľ
  • pocit ospalosti alebo zmätenosť

Alergické reakcie
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek alergické reakcie, vrátane:
  • problémov s dýchaním
  • opuchu a sčervenania kože, žihľavky
  • opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla
  • bolesti brucha, pocitu nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosti (vracanie)
  • odpadávania alebo pocitu závratu
  • silnej bolesti brucha
  • veľmi rýchleho srdcového tepu

Zápal pankreasu („pankreatitída“):
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek prejavy zápalu pankreasu, vrátane:
  • náhlej silnej bolesti brucha
  • pocitu nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosti (vracanie)
  • hnačky

Ďalšie vedľajšie účinky
Oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré s nasledujúcich vedľajších účinkov.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • úbytok telesnej hmotnosti

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
  • strata chuti do jedla
  • bolesť hlavy
  • vypadávanie vlasov
  • nezvyčajne silné alebo dlhotrvajúce menštruačné krvácanie
  • pocit únavy
  • podliatiny, sčervenanie, svrbenie alebo žihľavka na mieste podania injekcie
  • vaše telo tvorí protilátky proti metreleptínu, ktoré môžu zvýšiť riziko rozvoja ťažkých alebo
závažných infekcií, môžete zaznamenať vývoj horúčky sprevádzanej zvýšenou únavou

Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
  • chrípka
  • infekcia hrudníka
  • cukrovka
  • vyššia ako zvyčajná chuť do jedla alebo prejedanie
  • rýchlejší ako normálny srdcový tep
  • kašeľ
  • dýchavičnosť
  • bolesť svalov („myalgia“)
  • bolesť kĺbov
  • opuch dlaní alebo chodidiel
  • zvýšený podiel tukového tkaniva
  • opuch alebo podkožné krvácanie v mieste podania injekcie
  • všeobecný nepríjemný pocit, nepokoj alebo bolesť („nevoľnosť“)
  • zvýšená hladina tukov v krvi („triglyceridy“)
  • zvýšená hladina „HbA1c“ v krvi preukázaná v testoch
  • prírastok hmotnosti
  • opuch alebo podkožné krvácanie („hemorágia“)
  • vysoká hladina cukru v krvi
  • horúčka
  • triaška
  • tras
Oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré s hore uvedených vedľajších účinkov.

Prejavy vysokej a nízkej hladiny cukru v krvi
Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zahŕňajú:
  • pocit závratu
  • silnejší pocit ospalosti alebo zmätenosť
  • nešikovnosť a púšťanie vecí na zem
  • väčší pocit hladu ako zvyčajne
  • silnejšie potenie ako zvyčajne
  • silnejší pocit podráždenia alebo vyššia nervozita
Ak spozorujete akékoľvek príznaky uvedené vyššie, alebo ak si nie ste istí, ihneď o tom informujte lekára. Môže byť potrebné, aby váš lekár zmenil vašu liečbu.
Príznaky vysokej hladiny cukru v krvi zahŕňajú:
  • silný pocit smädu alebo hladu
  • častejšie močenie
  • silnejší pocit ospalosti
  • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť
  • rozmazané videnie
  • bolesť hrude alebo chrbta
  • pocit zadýchania

Prejavy vysokej hladiny tuku
Príznaky vysokej hladiny tuku zahŕňajú:
  • bolesť v hrudníku
  • bolesť pod rebrami, ako je pálenie záhy alebo zažívacie ťažkosti
  • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť

Povedzte svojmu lekárovi ak spozorujete niektoré z hore uvedených vedľajších účinkov.
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.