riénov zlepšuje astmatické príznaky a pomáha predchádzať astmatickým záchvatom a zlepšuje sezónne alergické príznaky (tiež známa ako senná nádcha alebo sezónna alergická rinitída).
Váš lekár predpísal Montelukast Teva 10 mg na liečbu Vašej astmy, predchádzanie príznakov astmy počas dňa a noci.
Montelukast Teva 10 mg sa používa na liečbu pacientov vo veku 15 rokov a starších, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní ich súčasnou liečbou a potrebujú doplnkovú liečbu.
U pacientov s astmou a sezónnou alergiou, Montelukast Teva 10 mg filmom obalené tablety tiež liečia Vaše sezónne alergické príznaky.
Montelukast Teva 10 mg filmom obalené tablety pomáhajú predchádzať príznakom astmy, ktoré sú vyvolané námahou.
Čo je astma?
Astma je dlhodobé ochorenie.
Astma zahŕňa:
· ťažkosti s dýchaním z dôvodu zúženia dýchacích ciest. Toto zúženie sa vplyvom rôznych podmienok môže zhoršovať alebo zlepšovať.
· citlivé dýchacie cesty, ktoré reagujú na mnoho vecí, ako je cigaretový dym, peľ alebo studený vzduch alebo námaha.
· opuch (zápal) výstelky dýchacích ciest.
K príznakom astmy patria: kašeľ, sipot a tlak na hrudníku.
Čo sú sezónne alergie ?
Sezónna alergia (tiež známa ako senná nádcha alebo sezónna alergická rinitída) sú alergické odpovede často spôsobené peľom zo stromov, tráv a burín, ktoré sa nachádzajú v ovzduší.
Príznaky sezónnej alergie môžu typicky zahŕňať upchatý nos, nádchu, svrbenie v nose, kýchanie, slzenie, opuch, začervenanie, svrbenie očí.
2. Skôr ako užije Montelukast Teva 10 mg
Neužívajte Montelukast Teva 10 mg
· keď stealergický (precitlivený) na montelukast alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Montelukast Teva 10 mg.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Montelukast Teva 10 mg
· Je dôležité, aby ste Montelukast Teva 10 mg užívali denne vo večerných hodinách, postupujte podľa inštrukcií, ktoré Vám dal Váš lekár , aj prípade keď nemáte žiadne príznaky alebo ak máte astmatický záchvat.
· Montelukast Teva 10 mg užívaný ústami NIE JE určený na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti. V takejto situácii Vášmu dieťaťu nepomôžu a počas takéhoto záchvatu sa nikdy nemajú používať. Pri výskyte záchvatu musíte prísne dodržiavať pokyny lekára, ktoré Vám dal pre tento prípad. Je veľmi dôležité, aby ste mali vždy k okamžitej dispozícii liek potrebný na zvládnutie takéhoto záchvatu.
· Ak zistíte, že potrebujete používať inhalátor obsahujúci beta-agonistu častejšie ako zvyčajne, čo najskôr sa poraďte s Vaším lekárom.
· Je dôležité, aby ste užívali všetky lieky na astmu, ktoré lekár predpísal. Montelukast Teva 10 mg filmom obalené tablety nemajú nahradiť lieky obsahujúce steroidy (užívané ústami alebo pomocou inhalátora), ktoré už užívate.
· Pacienti a astmou užívajúci Montelukast Teva 10 mg citlíví na kyselinu acetylsalicylovú musia sa vyhýbať užívaniu kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov.
· U veľmi malého počtu pacientov užívajúcich lieky proti astme, vrátane montelukastu, sa vyskytol zriedkavý chorobný stav. Ak spozorujete jeden alebo viaceré z nasledujúcich príznakov, najmä ak budú pretrvávať a sa zhoršovať, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc: ochorenie podobné chrípke, zhoršujúca sa dýchavičnosť, pocit mravčenia alebo necitlivosti v končatinách a/alebo vyrážka.
· Montelukast Teva 10 mg filmom obalené tablety sa neodporúčajú používať u detí a mladistvých do 15 rokov.
Užívanie iných liekov
Filmom obalené tablety Montelukast Teva 10 mg sa môžu používať spolu s inými liekmi proti astme,. Niektoré lieky však môžu ovplyvniť účinok filmom obalených tabliet lieku Montelukast Teva 10mg alebo filmom obalené tablety Montelukast Teva 10 mg môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky, ktoré užívate.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Je to obzvlášť dôležité, ak iný liek je:
§ fenobarbital (používa sa na liečbu epilepsie)
§ fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
§ rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a niektorých iných infekcií).
Užívanie Montelukast Teva 10 mg s jedlom a nápojmi
Filmom obalené tablety Montelukast Teva 10 mg sa majú užiť večer spolu s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo: Ženy, ktoré sú tehotné, ktoré plánujú otehotnieť alebo ktoré sa domnievajú, že by mohli byť tehotné, sa musia poradiť so svojím lekárom skôr, ako užijú filmom obalené tablety
Montelukast Teva 10 mg.
Dojčenie: Nie je známe, či Montelukast Teva 10 mg prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť, poraďte sa s lekárom skôr, ako užijete filmom obalené tablety Montelukast Teva 10 mg.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neočakáva sa, že Montelukast Teva 10 mg ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Individuálne reakcie na liečbu sa však môžu líšiť. Niektoré vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri užívaní filmom obalených tabliet Montelukast Teva 10 mg veľmi zriedkavo, môžu u niektorých pacientov ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Montelukast Teva 10 mg
Filmom obalené tablety Montelukast Teva 10 mg obsahujú laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívaŤ Montelukast Teva 10 mg
Vždy užívajte Montelukast Teva 10 mg podľa pokynov lekára, a to dokonca aj vtedy, keď sa u Vás príznaky astmy neprejavujú , rovnako ako v období s príznakmi astmy. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka pre dospelých a mladistvých od 15 rokov je jedna 10 mg tableta denne, ktorá sa užíva večer.
Filmom obalené tablety Montelukast Teva 10 mg sa nemajú používať spolu s inými liekmi, ktoré obsahujú rovnaké liečivo, montelukast.
Ak užijete viac lieku Montelukast Teva 10 mg, ako máte
Je dôležité neužiť príliš veľa tabliet. Ak prehltnete veľa tabliet naraz alebo ak si myslíte, že dieťa prehltlo tabletu, ihneď kontaktujte oddelenie pohotovosti v najbližšej nemocnici alebo lekára.
Príznaky predávkovania zahŕňajú bolesť brucha, ospalosť, smäd, bolesť hlavy, vracanie a mimovoľné pohyby.
Prosím, vezmite si so sebou do ordinácie lekára túto písomnú informáciu pre používateľov, všetky zvyšné tablety, aby ste ich ukázali lekárovi.
Ak zabudnete užiť Montelukast Teva 10 mg
Ak vynecháte dávku, ďalšiu dávku si dajte v obvyklom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Montelukast Teva 10 mg
Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní filmom obalených tabliet Montelukast Teva 10 mg bez ohľadu na to, či máte alebo nemáte príznaky astmy, a to počas doby, ktorú Vám predpísal lekár, aby sa zabezpečilo pretrvávajúce zmiernenie príznakov astmy.
Filmom obalené tablety Montelukast Teva 10 mg liečia astmu iba počas pravidelného používania.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Pre deti od 2 do 5 rokov sú dostupné Montelukast Teva 4 mg, žuvacie tablety.
Pre deti od 6 do 14 rokov sú dostupné Montelukast Teva 5 mg, žuvacie tablety.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Montelukast Teva 10 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli hlásené prípady alergických reakcií, ktoré zahŕňali opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobovať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, svrbenie, vyrážku alebo žihľavku. Ak sa u Vás vyskytne alergická reakcia, je životne dôležité, aby ste prestali užívať Montelukast Teva 10 mg a aby ste vyhľadali okamžitú lekársku pomoc.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené s nižšie uvedenou približnou frekvenciou (častosťou výskytu):
Časté vedľajšie účinky, hlásené u 1 z 10 až 1 zo 100 ľudí, zahŕňajú:
Bolesť brucha, bolesť hlavy.
Neznáma frekvencia:
Slabosť a únava, nepokoj, telesný nepokoj, pocit úzkosti a stresu, agitovanosť vrátane agresívneho správania a nepriateľstva, podráždenosť, chvenie a depresia (skľúčenosť), bolesť kĺbov, závraty, námesačnosť, suchosť v ústach, zažívacie ťažkosti, ospalosť, halucinácie, abnormálne sny vrátane nočných môr, neschopnosť spať, celkový pocit choroby, pocit mravčenia a/alebo necitlivosti, záchvaty kŕčov, bolesť svalov, svalové kŕče, hnačka, napínanie na vracanie a vracanie, zápal pečene (príznaky zahŕňajú žlté sfarbenie kože alebo očných bielkov), zvýšené hladiny sérových transamináz (pečeňových enzýmov), palpitácie (búšenie srdca), infekcie horného dýchacieho traktu (napr. nádcha, bolesť hrdla), krvácanie z nosa, zvýšený sklon ku krvácaniu, bolestivé červené hrčky pod kožou najčastejšie na predkolení (erythema nosodum), podliatina a opuch spôsobený zadržiavaním tekutín, horúčka .'
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, hlásené u menej ako 1 osoby z 10 000:
Samovražedné myšlienky a činy (vo veľmi zriedkavých prípadoch). U pacientov s astmou boli počas liečby montelukastom hlásené veľmi zriedkavé prípady ochorenia známeho ako Churgov‑Straussovej syndróm. Ak sa u Vás vyskytne jeden alebo viaceré z nasledujúcich príznakov, najmä ak budú pretrvávať alebo sa zhoršovať, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc: ochorenie podobné chrípke, zhoršujúca sa dýchavičnosť, pocit mravčenia alebo necitlivosti v končatinách a/alebo vyrážka.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Montelukast Teva 10 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Montelukast Teva 10 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Blister uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Montelukast Teva 10 mg obsahuje:
§ Liečivo je sodná soľ montelukastu, čo zodpovedá 10 mg montelukastu.
Ďalšie zložky sú:
jadro tablety: nátriumlaurylsulfát, monohydrát laktózy, hyprolóza, škrob predželatinovaný (kukuričný), sodná soľ karboxymetylškrobu (kukuričná) typ A, magnéziumstearát,
obal tablety. poťahová sústava Opadry 20A23676 žltá, ktorá obsahuje hyprolózu, hypromelózu, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Ako vyzerá Montelukast Teva a obsah balenia
Filmom obalené tablety Montelukast Teva 10 mg sú béžové, okrúhle filmom obalené tablety s označením „93“ na jednej strane a „7426“ na druhej strane tablety.
Filmom obalené tablety Montelukast Teva 10 mg sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 100 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika
Výrobca
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Debrecen, Maďarsko
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Gödöllo, Maďarsko
TEVA UK Ltd.
East Sussex, Veľká Británia
Pharmachemie B.V.
Haarlem, Holandsko
Teva Santé Sa
Sens, Francúzsko
TEVA Operations Poland.
Kutno, Poľsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Rakúsko: Montelukast ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Česká republika: Montelukast Teva 10mg, potahované tablety
Dánsko: Montelukast Teva 10mg , filmovertrukne tabletter
Estónsko: Montelukast Teva
Grécko: Montelukast Teva 10mg Film-coated Tablets
Španielsko: Montelukast Teva 10mg recubiertos con película EFG
Fínsko: Montelukast Teva 10mg, kalvopäällysteiset tabletit
Maďarsko: Montelukast Teva 10mg filmtabletta
Írsko: Montelukast Teva 10mg Film-Coated Tablets
Litva: Montelukast Teva 10mg plėvele dengtos tabletės
Lotyšsko: Montelukast Teva
Nórsko: Montelukast Teva 10mg, filmdrasjerte tabletter
Poľsko: Drimon 10mg
Portugalsko: Montelucaste Teva
Slovinsko: Montelukast Teva 10mg filmsko obložene tablete
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2012.