>
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá:
Monilia albicans ( Candida albicans) .................5 CH, 9 CH, 15 CH, 30 CH, 200 CH, 1 MK, 10 MK
Úplný zoznam pomocných látok , pozri časť 6.1
3.LIEKOVÁ FORMA
Granuly
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.Terapeutické indikácie
Nevzťahuje sa.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
O dávkovaní rozhoduje lekár. Granuly sa užívajú sublingválne.
4.3. Kontraindikácie
Nevzťahuje sa.
4.4. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako tri dni alebo sa zhoršujú, je nutné vyhľadať lekára.
Granuly:
Veľkosť od 3,75 do 4,05 mm
Pre diabetikov: 100 g obsahuje 85 g sacharózy a 15 g laktózy.
4.5. Liekové a iné interakcie
Nevzťahuje sa.
4.6. Gravidita a laktácia
Nevzťahuje sa.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nevzťahuje sa.
4.8. Nežiaduce účinky
Nevzťahuje sa.
4.9. Predávkovanie
Nevzťahuje sa.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
- Farmakoterapeutická skupina: homeopatikum
- ATC kód: V03AX
- Homeopatický liek je špecifický regulátor chorého organizmu. Homeopatické zložky sa používajú v takom stupni riedenia, ktorý zaručuje netoxickosť lieku. Je podávaný na základe zákona podobnosti a v súlade s poznatkami uvedenými v Materia Medica Homeopatica. Zákon podobnosti využíva vzťah medzi patogenetickým a terapeutickým účinkom aktívnej látky.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Nevzťahuje sa.
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Nevzťahuje sa. '
6.FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
saccharosum, lactosum monohydricum
6.2. Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
5 rokov
6.4. Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
6.5. Druh obalu a obsah balenia
Polypropylénová tuba s dávkovačom a polystyrénovým vrchnáčikom, granuly 4 g, (cca 80 granúl)
pre potencie 5 CH, 9 CH, 15 CH, 30 CH, 200 CH, 1 MK, 10 MK.
6.6. Špeciálne opatrenia na zaobchádzanie s liekom
Žiadne zvláštne požiadavky.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BOIRON
20, rue de la Libération
Sainte-Foy-lès-Lyon
FRANCÚZSKO
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO :
93/0444/11-S
9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE :
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Jún 2011