e zmenami v parciálnom tlaku oxidu uhličitého v krvi, ale bez veľkého klinického významu. Vysoká frakcia kyslíka môže zhoršovať poškodenie pľúc toxickými látkami ako sú bleomycín, nitrofurantoín. Ďalej môže vysoká frakcia kyslíka reagovať napr. so zlúčeninou NO (oxid dusnatý) za vzniku reaktívnych zlúčenín NO
2 a NO
x.
Tehotenstvo,dojčenie a plodnosťMedicinálny kyslík môžu používať i tehotné alebo dojčiace ženy.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovPoužitie medicinálneho kyslíka neobmedzí vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. V prípade, že potrebujete kyslík neustále, vašu schopnosť šoférovania a riadenia strojov musí vopred posúdiť lekár.
3. Ako používať Medicinálny kyslík plynný SIADV nemocniciach alebo na klinikách vám bude medicinálny kyslík podaný zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí sa uistia, že podanie medicinálneho kyslíka je pre vás vhodné a že dávkovacie zariadenie je nastavené správne, takže dostanete potrebnú dávku kyslíka.
Na vdychovanie kyslíka je potrebné, aby ste mali nasadenú tvárovú masku alebo nosovú kanylu. Hroty na kanyle sú vložené do vašich nosných dierok a hadička je vedená ponad uši a nastavená pod krkom z dôvodu menšej záťaže. Maska alebo kanyla je napojená na kyslíkový systém pomocou hadičiek.
Vždy používajte zariadenie na medicinálny kyslík plynný tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
NEFAJČITE, ani nepoužívajte otvorený oheň v blízkosti fľaše s medicinálnym kyslíkom. Oheň v prostredí kyslíka oveľa prudšie vzrastie.NIKDY nepoužívajte mastné krémy pri kyslíkovom zariadení.Ak použijete viac Medicinálneho kyslíka plynného SIAD, ako máteVo väčšine prípadov je nepravdopodobné predávkovanie sa medicinálnym kyslíkom, ak budete dodržiavať odporučenia vášho ošetrujúceho lekára. Ak máte obavy, že ste použili príliš veľa kyslíka a necítite sa dobre, alebo máte akékoľvek otázky o správnom používaní medicinálneho kyslíka, opýtajte sa, svojho ošetrujúceho lekára.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj Medicinálny kyslík plynný SIAD môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vo výnimočných prípadoch, po niekoľkohodinovom vystavení medicinálnemu kyslíku nad 3 bary môžete pocítiť vedľajšie účinky ako:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov)
- u novorodencov vystavených vysokej koncentrácii kyslíka sa môže vyskytnúť poškodenie sietnice s možnosťou následného oddelenia sietnice a oslepnutím
- kŕče, bezvedomie
- zmätenosť
bolesť na prsiach spojená s kašľom a ťažkosťami s dýchaním
- bolesť dutín
- nevoľnosť
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov)
- bolesť a nepríjemný pocit tlaku v ušiach
- zápal pohrudnice
- nedostatok vzduchu v pľúcach
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Medicinálny kyslík PLYNNÝ SIADTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na fľaši.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Je potrebné dodržiavať všetky predpisy týkajúce sa zaobchádzania a manipulácie s fľašami na stlačený plyn.
Fľaše na stlačený plyn uchovávajte na dobre vetraných miestach, ktoré sú chránené pred dažďom a priamym slnečným žiarením. Fľaše na stlačený plyn chráňte pred nárazmi, pádmi, horľavými látkami a ropnými produktmi (olej, mazíva, atď.), vlhkosťou a zdrojmi tepla alebo vznietenia.
Uchovávajte ich pri teplotách od - 30
o C do + 50
o C.
Uskladňujte ich v priestoroch určených na skladovanie medicinálnych plynov. Plné a prázdne fľaše musia byť skladované oddelene.
Transport tlakových fliaš na stlačený plyn
Fľaše na stlačený plyn sa musia prepravovať s vhodným materiálom, ktorý ich bude chrániť pred nebezpečnými údermi a pádmi a bude ich udržiavať vo zvislej polohe.
Fľaša na stlačený plyn musí byť uzatvorená. Z dôvodu zabránenia kontaminácie, resp. identifikácie plynu vo fľaši, nevyprázdňujte fľašu úplne. Nechajte vo fľaši zvyškový pretlak 3-5 bar.
V blízkosti fliaš s Medicinálnym kyslíkom plynným SIAD alebo v uzavretých priestoroch, kde sa kyslík používa alebo skladuje, nesmiete fajčiť ani používať otvorený oheň.
Fľaše a regulátor udržiavajte v čistote a v žiadnom prípade nepoužívajte olej alebo mazivá, pretože môžu spôsobiť samovznietenie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Medicinálny kyslík plynný SIAD obsahuje Liečivo je kyslík (oxygenum), min 99,5% V/V (objemových percent). Liek neobsahuje žiadne pomocné látky.
Ako vyzerá Medicinálny kyslík plynný SIAD a obsah baleniaKyslík (Oxygenum) je plyn bez farby a zápachu.
Objem plynov v jednotlivých veľkostiach tlakových fliaš plnených na tlak 200 bar:
Kapacita tlakovej fľaše v litroch vody
| Objem plynu v litroch (pri teplote 15 °C a tlaku 1,013 bar)
| Materiál tlakovej fľaše
| Typ uzatváracieho ventilu
| Materiál ventilu
|
2 l
| 430
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
2 l
| 430
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
2 l
| 430
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
2 l
| 430
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
2 l
| 430
| Hliníková
| Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku
| Niklovaná mosadz
|
3 l
| 675
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
3 l
| 675
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
3 l
| 675
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
3 l
| 675
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
5 l
| 1 080
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
5 l
| 1 080
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
5 l
| 1 080
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
5 l
| 1 080
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
10 l
| 2 160
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
10 l
| 2 160
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
10 l
| 2 160
| Oceľová
| Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku
| Niklovaná mosadz
|
10 l
| 2 160
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
10 l
| 2 160
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
20 l
| 4 320
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
20 l
| 4 320
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
20 l
| 4 320
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
20 l
| 4 320
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
40 l
| 8 640
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
40 l
| 8 640
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
40 l
| 8 640
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
40 l
| 8 640
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
50 l
| 10 800
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
50 l
| 10 800
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
50 l
| 10 800
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
50 l
| 10 800
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
16 x 50 l (zväzok tlakových fliaš)
| 172 800
| Oceľová (prepojenie fliaš ušľachtilá oceľ)
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
16 x 50 l (zväzok tlakových fliaš)
| 172 800
| Oceľová (prepojenie fliaš- ušľachtilá oceľ)
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
Pozn.:
+) štandardný uzatváracíventil je ventil bez spätnej klapky
Objem plynov v jednotlivých veľkostiach tlakových fliaš plnených na tlak 150 bar:
Kapacita tlakovej fľaše v litroch vody
| Objem plynu v litroch (pri teplote 15 °C a tlaku 1,013 bar)
| Materiál tlakovej fľaše
| Typ uzatváracieho ventilu
| Materiál ventilu
|
2 l
| 320
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
2 l
| 320
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
2 l
| 320
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
2 l
| 320
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
2 l
| 320
| Hliníková
| Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku
| Niklovaná mosadz
|
3 l
| 500
| Oceľová '
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
3 l
| 500
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
3 l
| 500
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
3 l
| 500
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
5 l
| 810
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
5 l
| 810
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
5 l
| 810
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
5 l
| 810
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
10 l
| 1 620
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
10 l
| 1 620
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
10 l
| 1 620
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
10 l
| 1 620
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
10 l
| 1 620
| Oceľová
| Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku
| Niklovaná mosadz
|
20 l
| 3 240
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
20 l
| 3 240
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
20 l
| 3 420
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
20 l
| 3 420
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
40 l
| 6 480
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
40 l
| 6 480
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
40 l
| 6 480
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
40 l
| 6 480
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
50 l
| 8 100
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
50 l
| 8 100
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
50 l
| 8 100
| Oceľová
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
50 l
| 8 100
| Oceľová
| RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
16 x 50 l (zväzok tlakových fliaš)
| 129 600
| Oceľová (prepojenie fliaš- ušľachtilá oceľ)
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4"
| Chrómovaná mosadz
|
16 x 50 l (zväzok tlakových fliaš)
| 129 600
| Oceľová (prepojenie fliaš- ušľachtilá oceľ)
| Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´
| Chrómovaná mosadz
|
Pozn.:
+) štandardný uzatváracíventil je ventil bez spätnej klapky
Farebné označenie tlakových fliaš:Horná zaoblená časť fľaše je biela s dvomi čiernymi písmenami „N“ oproti sebe, valcovitá časť fľaše je biela.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiSIAD Slovakia spol. s r.o.
Rožňavská 17
831 04 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 02 444 603 47
Fax.: +421 02 444 603 48
VýrobcaSIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Česká republika
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, držiteľa rozhodnutia o registrácii:
SIAD Slovakia spol. s r.o.
Rožňavská 17
831 04 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 02 444 603 47
Fax.: +421 02 444 603 48
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2019.