Na čo sa LOSARTAN KRKA používa?
Losartan Krka sa používa:
- na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
- na ochranu obličiek u hypertenzných pacientov s cukrovkou 2. typu s laboratórnym dôkazom
poškodenia funkcie obličiek a proteinúriou ≥0,5 g denne (ochorenie, pri ktorom moč obsahuje
abnormálne množstvo proteínu).
- na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, keď lekár nepovažuje liečbu osobitnými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za vhodnú. Ak sa Vaše srdcové zlyhanie stabilizovalo ACE inhibítorom, nemali by ste prejsť na losartan.
U pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory sa preukázalo, že
Losartan Bluefish znižuje riziko vzniku cievnej mozgovej príhody.
Nežiaduce účinky
Najčastejším nežiaducim účinkom je.závrat.
Hypertenzia
V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Poruchy nervového systému:
časté: závrat, vertigo
menej časté: ospalosť, bolesť hlavy, poruchy spánku
Poruchy srdca a srdcovej činnosti:
menej časté: palpitácie, angina pectoris
Poruchy ciev:
menej časté: symptomatická hypotenzia (obzvlášť u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu, napr. u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním alebo liečených vysokými dávkami diuretík), ortostatické účinky súvisiace s dávkou, vyrážka
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
menej časté: bolesť brucha, zápcha
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
menej časté: asténia, únava, edém
Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Zriedka sa vyskytli zvýšené hodnoty alanín aminotransferázy (ALT)
Hypertenzní pacienti s hypertrofiou ľavej komory
Poruchy nervového systému:
časté: závrat
Poruchy ucha a labyrintu:
časté: vertigo
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
časté: asténia/únava
Poruchy nervového systému:
menej časté: závrat, bolesť hlavy,
zriedkavé: parestézia
Poruchy srdca a srdcovej činnosti:
zriedkavé: synkopa, atriálna fibrilácia, cerebrovaskulárna príhoda
Poruchy ciev:
menej časté: hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
menej časté: dyspnoe
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
menej časté: hnačka, nauzea, vracanie
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
menej časté: urtikária, pruritus, vyrážka
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
menej časté: asténia/únava
Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
menej časté: boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére
Hypertenzia a diabetes 2. typu s renálnym ochorením
Poruchy nervového systému:
časté: závrat
Poruchy ciev:
časté: hypotenzia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
časté: asténia/únava
Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
časté: hypoglykémia, hyperkaliémia
Nasledovné nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie u pacientov dostávajúci losartan ako u pacientov dostávajúcich placebo:
Poruchy krvi a lymfatického systému:
neznáme: anémia
Poruchy srdca a srdcovej činnosti:
neznáme: synkopa, palpitácie
Poruchy ciev:
neznáme: ortostatická hypotenzia
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
neznáme: hnačka
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
neznáme: bolesť chrbta
Poruchy obličiek a močových ciest:
neznáme: infekcie močových ciest
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
neznáme: príznaky podobné chrípke
Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
V klinickej štúdii uskutočnenej u pacientov s diabetom 2. typu s nefropatiou došlo u 9,9% pacientov liečených tabletami losartanu a u 3,4% pacientov dostávajúcich placebo k vzniku hyperkaliémie >5,5 mEq/l.
Skúsenosti po uvedení lieku na trh
Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Poruchy krvi a lymfatického systému:
neznáme: anémia, trombocytopénia
Poruchy ucha a labyrintu:
neznáme: tinitus
Poruchy imunitného systému:
zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka; vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury.
Poruchy nervového systému:
neznáme: migréna
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
neznáme: kašeľ
Poruchy gastrointestinálneho traktu
neznáme: hnačka, pankreatitída
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
neznáme: malátnosť
Poruchy pečene a žlčových ciest:
zriedkavé: hepatitída
neznáme: abnormality funkcie pečene
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka, fotosenzitivita
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
neznáme: myalgia, artralgia, rabdomyolýza
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:
neznáme: erektilná dysfunkcia/impotencia
Poruchy obličiek a močových ciest:
zmeny vo funkcii obličiek vrátane renálneho zlyhania
Psychické poruchy:
neznáme: depresia
Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
neznáme: hyponatriémia