LIVOSTIN 0,5 MG/ ML int opu 1x4 ml

o sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Livostin a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Livostin
3. Ako používať Livostin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Livostin
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Livostin a na čo sa používa

Livostin očná suspenzná instilácia sa používa na rýchlu a dlhotrvajúcu úľavupri očných ťažkostiach ako sú pálenie, sčervenanie, opuch a slzenie očí spojené s alergickou reakciou na trávy, peľ, plesne, prach a iné látky.


2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Livostin

Nepoužívajte Livostin
- ak ste alergický na levokabastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.

Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Livostin:
- ak nosíte kontaktné šošovky. Tak ako pri iných očných liekoch, ktoré obsahujú konzervačnú látku chlorid benzalkónia, propylénglykol a estery, počas liečby liekom Livostin sa pacientom neodporúča nosiť mäkké (hydrofilné) kontaktné šošovky, pretože môže spôsobiť podráždenie očí. Pred aplikáciou vyberte kontaktné šošovky z očí a počkajte najmenej 15 minút pred opakovaným vložením do oka. Livostin môže zmeniť sfarbenie kontaktných šošoviek.

Iné lieky a Livostin
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Livostin a jedlo a nápoje
Nepotrebujete dodržiavať žiadne zvláštne opatrenia.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Livostin očná instilácia neovplyvňuje pozornosť a koncentráciu ani schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Livostin obsahuje benzalkóniumchlorid a propylénglykol
Tento liek obsahuje benzalkóniumchlorid. Môže vyvolať podráždenie očí. Zabráňte kontaktu s mäkkými očnými šošovkami. Pred aplikáciou vyberte kontaktné šošovky a počkajte najmenej 15 minút pred opakovaným vložením do oka. Je známe, že vyvoláva zmenu sfarbenia mäkkých kontaktných šošoviek.
Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.


3. Ako používať Livostin

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Livostin očná instilácia sa vyrába vo forme suspenzie. Preto treba pred každým použitím fľašku dôkladne potriasť. Obvyklá dávka u detí a dospelých je 1 kvapka Livostinu do každého spojovkového vaku 2-krát denne. Ak sú symptómy veľmi silné, môže sa 1 kvapka do každého oka aplikovať 3 až 4-krát za deň.

Pred použitím očnej instilácie úplne odstráňte bezpečnostný krúžok z fľašky.

1. Pred otvorením fľašku dôkladne potraste.
2. Hlavu čo najviac zakloňte.
3. Fľašku stlačte a opatrne kvapnite 1 kvapku do vnútorného kútika oka.
Potom stiahnite dolnú mihalnicu, pričom hlava zostáva zaklonená, aby kvapky prenikli medzi dolnú časť oka a dolnú mihalnicu. Žmurknutím sa kvapky dostanú do celého oka.



4. Postup 3 zopakujte aj pre druhé oko.

Nedotýkajte sa fľaškou oka, aby sa do zvyšného obsahu fľašky nedostali nečistoty.
V liečbe pokračujte až do zlepšenia príznakov.
Očnú instiláciu nepoužívajte dlhšie ako 1 mesiac po jej otvorení.

Ak použijete viac Livostinu, ako máte
Ak by ste náhodou vypili celú fľašku lieku Livostin, budete sa pravdepodobne cítiť mierne ospalý. V takomto prípade vyhľadajte lekára. Kým tak urobíte, najlepšie je dovtedy piť veľa vody.

Informácia pre lekára v prípade predávkovania liekom Livostin
V prípade náhodného požitia lieku Livostin má pacient vypiť veľa nealkoholických tekutín, aby sa urýchlilo vylúčenie levokabastínu obličkami.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nežiaduce účinky, ktoré boli zaznamenané po použití očnej instilácie Livostin sú:'
· Špecifický typ alergickej reakcie charakterizovaný opuchom pier, jazyka a očných viečok, žihľavka a skrátenie dychu
· Precitlivenosť
· Bolesť očí
· Zápal spojoviek
· Opuch očného viečka
· Opuch očí
· Zápal očného viečka
· Nahromadenie krvi v oku
· Reakcie v mieste podania, ktoré môžu byť pociťované ako pálenie, sčervenanie, podráždenie, bolesť, opuch, svrbenie očí, slzenie alebo rozmazané videnie
· Podráždenie kože v mieste, kde bol kontakt s liekom
· Žihľavka
· Bolesť hlavy

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.


5. Ako uchovávať Livostin

Livostin očnú instiláciu uchovávajte pri teplote do 25 °C. Livostin očná instilácia sa nemá používať viac ako 1 mesiac po prvom otvorení fľaše.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „Použiteľné do: mesiac a rok“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Livostin očná suspenzná instilácia obsahuje
- Liečivo je levocabastini hydrochloridum (hydrochlorid levokabastínu) 0,54 mg v 1 ml, čo zodpovedá levocabastinum (levokabastín) 0,5 mg v 1 ml.
- Ďalšie zložky sú: propylénglykol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, dihydrát edetanu disodného, voda na injekciu.

Ako vyzerá Livostin a obsah balenia
5 ml fľaška z umelej hmoty ukončená kvapkadlom s obsahom 4 ml sterilnej bielej mikrosuspenzie.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Johnson & Johnson, s. r. o.
Karadžičova 12
821 08 Bratislava
Slovenská republika

Výrobca
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
Belgicko

a

Famar S.A.
Agiou Dimitriou 63
17456 Alimos Attiki
Grécko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2012.