a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Levocetirizin Teva
3. Ako užívať Levocetirizin Teva
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Levocetirizin Teva
6. Ďalšie informácie
1. Čo je Levocetirizin Teva a na čo sa používa
Váš lekár Vám predpísal Levocetirizin Teva na liečbu sennej nádchy (sezónnej alergickej nádchy), celoročných alergií ako je alergia na prach a domáce zvieratá (celoročná alergická nádcha) a žihľavky (opuch, začervenanie a svrbenie pokožky).
Levocetirizin Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká. Tieto lieky zmierňujú nepríjemné príznaky a pocit nepohodlia spojený s vyššie uvedenými stavmi ako je kýchanie, podráždený, „tečúci“ alebo upchaný nos, svrbenie, začervenané a slziace oči a kožné vyrážky.
2. Skôr ako užijete Levocetirizin Teva
Neužívajte Levocetirizin Teva
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Levocetirizinu Teva.
- keď máte závažné ťažkosti s obličkami.
Buďte zvlášť opatrný pri Levocetirizine Teva
- pri podávaní pacientom mladším ako 6 rokov. Levocetirizin Teva sa neodporúča podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Užívanie iných liekov
Levocetirizin Teva sa môže užívať spolu s inými liekmi, ktoré už možno užívate.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Užívanie Levocetirizinu Teva s jedlom a nápojmi
Levocetirizin Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Je potrebná opatrnosť, ak sa Levocetirizin Teva užíva v rovnakom čase ako alkohol.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo: Pacientky, ktoré sú tehotné, majú v úmysle otehotnieť alebo sa domnievajú, že môžu byť tehotné, sa pred užitím Levocetirizinu Teva musia poradiť so svojím lekárom.
Dojčenie: Pri užívaní Levocetirizinu Teva sa levocetirizín môže dostať do materského mlieka. Pacientka, ktorá dojčí alebo má v úmysle dojčiť, sa má pred užitím Levocetirizinu Teva poradiť so svojím lekárom.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Levocetirizin Teva zrejme neovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. V zriedkavých prípadoch ju však môže narušiť, a preto sa pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov uistite, že na Vás nepôsobí nepriaznivo.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Levocetirizinu Teva
Levocetirizin Teva obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Levocetirizin Teva
Vždy užívajte Levocetirizin Teva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár, dokonca aj vtedy, ak nemáte žiadne príznaky. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka pre dospelých a deti vo veku od 6 do 12 rokov je jedna 5 mg tableta denne.
V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje, ktoré by poukazovali na potrebu zníženia dávky u starších pacientov, pokiaľ je ich funkcia obličiek v norme.
U pacientov, ktorí majú ťažkosti s obličkami, môže byť nutné znížiť dávku levocetirizínu na jednu tabletu užívanú raz za dva alebo tri dni. Váš lekár rozhodne, ako často máte užívať levocetirizín, a to v závislosti od toho, ako Vám fungujú obličky.
U pacientov, ktorí majú ťažkosti s pečeňou, nie je nutná úprava dávky levocetirizínu.
U pacientov, ktorí majú ťažkosti s obličkami a pečeňou, môže byť nutné znížiť dávku levocetirizínu na jednu tabletu užívanú raz za dva alebo tri dni. Váš lekár rozhodne, ako často máte užívať levocetirizín, a to v závislosti od toho, ako Vám fungujú obličky.
Váš lekár Vám povie, ako dlho máte užívať levocetirizín.
Tablety sa prehĺtajú vcelku spolu s tekutinou a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak užijete viac Levocetirizinu Teva, ako máte
Je dôležité neužívať priveľa tabliet. Ak prehltnete priveľa tabliet alebo ak sa domnievate, že nejaké tablety prehltlo dieťa, kontaktujte úrazové a pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici alebo lekára. Príznaky predávkovania môžu u dospelých zahŕňať ospalosť a u detí sa môže na začiatku prejaviť agitovanosť (rozrušenie) a nepokoj nasledovaný ospalosťou.
Vezmite si so sebou k lekárovi túto písomnú informáciu pre používateľov a všetky zvyšné tablety.
Ak zabudnete užiť Levocetirizin Teva
Ak zabudnete užiť tabletu, užijete až ďalšiu tabletu v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Levocetirizin Teva
Ak prestanete užívať Levocetirizin Teva, neobjavia sa u Vás žiadne škodlivé účinky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všety lieky, aj Levocetirizin Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené s uvedenou, približnou frekvenciou (častosťou výskytu):
Medzi časté vedľajšie účinky, hlásené u 1 z 10 až 1 zo 100 ľudí, patria:
Ospalosť, suchosť v ústach, únava, bolesť hlavy.
Medzi menej časté vedľajšie účinky, hlásené u 1 zo 100 až 1 z 1 000 ľudí, patria:
Vyčerpanosť, bolesť brucha.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Ťažkosti so srdcom, poruchy videnia, ťažkosti s pečeňou, alergická reakcia, namáhavé dýchanie, napínanie na vracanie, závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla, vyrážka, svrbenie, zvýšenie telesnej hmotnosti.'
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Levocetirizin Teva
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Levocetirizin Teva po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné.
6. ďalšie informácie
Čo Levocetirizin Teva obsahuje
- Liečivo je levocetirizín dihydrochlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg levocetirizín dihydrochloridu.
- Ďalšie zložky zahŕňajú:
jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát
film tablety: hypromelóza, oxid titaničitý a makrogol 400.
Ako vyzerá Levocetirizin Teva a obsah balenia
Levocetirizin Teva sú biele až takmer biele, oválne, filmom obalené tablety. Na jednej strane tablety je označenie „LC5“. Druhá strana tablety je bez označenia.
Levocetirizin Teva je dostupný v baleniach obsahujúcich 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
AT: Levocetirizine Teva 5 mg Film coated tablets
BE: Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten
CZ: Levocetirizin - Teva 5 mg
DE: Levocetirizin-TEVA 5 mg Filmtabletten.
DK: Levocetirizine Teva 5 mg Film coated tablets
EE: Levocetirizine Teva 5 mg
EL Levocetirizine Teva 5 mg Film coated tablets
ES: Levocetirizina Teva 5mg comprimidos
recubiertos con película EFG
FR: Levocetirizine Teva 5 mg, comprime pellicule
HU: Novocetrin 5mg filmtabletta
IE: Levocetirizine Teva 5 mg Film coated tablets
IT: Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite confilm
LT: Levocetirizine-Teva 5 mg plevele dengtos tabletes.
LU: Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés
LV: Levocetirizine Teva 5 mg Film coated tablets
MT: Levocetirizine Teva 5 mg Film coated tablets
NL: Levocetirizine diHCl 5 PCH, filmomhulde tabletten
NO: Levocetirizine Teva 5 mg Film coated tablets
PT: Levocetirizina Teva
UK: Levocetirizine Teva 5 mg Film coated tablets
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2008.