používa na liečbu bakteriálnych infekcií horných dýchacích ciest (zápal prinosových dutín a zápal sliznice hltana) a na liečbu bakteriálnych infekcií dolných dýchacích ciest (akútny zápal priedušiek, akútne zhoršenie chronického zápalu priedušiek a zápal pľúc).
2. SKÔR AKO UŽIJETE LekoklarXL
Neužívajte LekoklarXL
- keď ste alergický (precitlivený) na klaritromycín, iné makrolidové antibiotiká alebo na niektorú z ďalších zložiek Lekoklaru XL
- keď máte závažné poškodenie funkcie obličiek
- keď máte príliš nízku koncentráciu draslíka v sére
- keď užívate: terfenadín, astemizol (lieky na alergiu), cisaprid (liek používaný pri tráviacich ťažkostiach), pimozid (liek na psychické poruchy), lieky zo skupiny námeľových alkaloidov (lieky na liečbu migrény), lovastatín alebo simvastatín (lieky na zníženie vysokej hladiny cholesterolu)
- keď máte alebo ste niekedy mali problémy so srdcom
- keď trpíte závažným zlyhávaním funkcie pečene v kombinácii s poškodením funkcie obličiek
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní LekoklaruXL
Predtým, ako začnete užívať tento liek, povedzte svojmu lekárovi
- ak máte alebo ste mali poruchu funkcie obličiek alebo pečene
- ak ste alergický na linkomycín alebo klindamycín (antibiotiká)
- ak máte alebo ste niekedy mali problémy so srdcom
- ak užívate lieky proti cukrovke
- ak užívate lieky proti zrážaniu krvi
- ak máte závažné ochorenie svalov nazývané myasthenia gravis
- ak súčasne užívate iné antibiotiká s možným škodlivým účinkom na sluch (aminoglykozidy)
- ak hladina horčíka vo Vašej krvi bola nízka
- ak sa počas liečby vyskytne závažná alebo pretrvávajúca hnačka. Informujte o tom svojho lekára, pretože sa v niektorých prípadoch môže rozvinúť pseudomembranózna kolitída (závažný zápal hrubého čreva).
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Lekoklaru XL alebo Lekoklar XL môže ovplyvniť ich účinok. Medzi takéto lieky patria:
· terfenadín, astemizol, cilostazol (lieky na alergiu), pimozid (liek na psychické poruchy), cisaprid (na liečbu niektorých typov tráviacich ťažkostí), ergotové alkaloidy (lieky používané pri ochoreniach srdca alebo pri migréne) (pozri časť „Neužívajte Lekoklar)
· alprazolam, triazolam, midazolam (sedatíva)
· digoxín (liek na srdce), teofylín (uľahčuje dýchanie), kumaríny ako warfarín (lieky na zriedenie krvi)
· lovastatín, simvastatín, cerivastatín, atorvastatín (lieky na zníženie vysokej hladiny cholesterolu)
· cyklosporín, sirolimus, takrolimus (na potlačenie imunity pri transplantácii orgánov)
· rifampicín, rifabutín, rifapentín (na liečbu niektorých infekcií)
· efavirenz, nevirapín (antivirotikum)
· fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (lieky používané pri epilepsii)
· ľubovník bodkovaný
· ritonavir, atazanavir, sakvinavir (na liečbu niektorých infekcií spôsobených vírusmi)
· zidovudín (na liečbu niektorých infekcií spôsobených vírusmi)
· chinidín alebo dizopyramid (liečivá používané pri ochoreniach srdca)
· valproát (liečivo na liečbu epilepsie)
· omeprazol (pri ochoreniach žalúdka)
· tolterodín (na kontrolu potreby častého močenia)
· beta-laktámové antibiotiká, linkomycín, klindamycín (na liečbu niektorých infekcií)
· metylprednizolón (protizápalové liečivo)
· sildenafil, tadalafil, vardenafil (používaný pri poruchách erekcie)
· vinblastín (protinádorové liečivo)
· kolchicín (používa sa na liečbu dny)
· itrakonazol (na liečbu hubových infekcií)
· verapamil (na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových ťažkostí)
Užívanie Lekoklaru XL s jedlom a nápojmi
Tablety sa užívajú spolu s jedlom. Potrebné je vyvarovať sa pitiu alkoholických nápojov počas liečby Lekoklarom XL.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, informujte o tom lekára skôr, ako začnete liek užívať. Bezpečnosť podávania klaritromycínu počas tehotenstva a dojčenia sa doposiaľ nestanovila.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neexistujú žiadne údaje o tom, či Lekoklar XL ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa však objavia vedľajšie účinky, ako sú závraty, zmätenosť alebo dezorientácia, schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť znížená. Preto pokým zistíte, ako liek pôsobí na Vás, buďte pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov opatrný.
3. AKO UŽÍVAŤ Lekoklar XL
Vždy užívajte Lekoklar XL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Lekár Vám predpíše, koľko tabliet Lekoklaru XL a ako dlho máte užívať.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa odporúča podať jednu tabletu denne (500 mg), ktorá sa užíva spolu s jedlom.
V prípade závažných infekcií sa denná dávka môže zvýšiť na dve tablety.
Obvyklá dĺžka liečby je 7 až 14 dní.
Deti mladšie ako 12 rokov
Lekoklar XL sa neodporúča podávať deťom mladším ako 12 rokov.
Pacienti s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek:
Váš lekár Vám môže upraviť dávku.
Ak užijete viac Lekoklaru XL, ako máte
V prípade predávkovania sa obvykle vyskytnú tráviace problémy, bolesti hlavy a zmätenosť.
Ak ste užili väčšie množstvo tabliet ako ste mali, vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete užiť Lekoklar XL
Ak ste zabudli užiť liek, užite ďalšiu dávku v obvyklom čase. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Lekoklar XL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Klaritromycín sa obvykle znáša dobre. Vedľajšie účinky sú väčšinou mierne a prechodné.
Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov závažnej alergickej reakcie, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie:
· silné závraty alebo mdloby
· náhle ťažkosti s dýchaním, s prehĺtaním a poruchy reči
· opuch pier, jazyka, tváre a krku
· závažná alebo svrbivá kožná vyrážka, osobitne v prípadoch, ak sa vyskytnú pľuzgiere a bolesť očí, úst alebo genitálií.
Ak sa u Vás počas liečby alebo po nej objaví závažná hnačka pretrvávajúca dlhší čas alebo s prítomnosťou krvi v stolici, s bolesťami žalúdka alebo horúčkou, kontaktujte svojho lekára ihneď, ako je to možné.
Ak sa u Vás objavia znaky a príznaky ochorenia pečene, ako je nechutenstvo, žltačka, tmavé zafarbenie moču, svrbenie alebo bolestivé brucho, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u menej ako 1 z 10 pacientov):
nespavosť, zmeny chuti alebo porucha vnímania chuti, hnačka, pocit na vracanie, vracanie, porucha trávenia, bolesť brucha, zmeny vo výsledkoch funkčných pečeňových testov, nadmerné potenie, vyrážka, bolesť hlavy.'
Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u menej ako 1 zo 100 pacientov):
kvasinkové infekcie úst alebo pošvy, zmeny krvného obrazu (znížená hladina bielych krviniek), precitlivenosť, nechutenstvo alebo znížená chuť do jedla, úzkosť, závraty, tras, ospalosť, poruchy sluchu, hučanie v ušiach, poruchy srdcového rytmu, búšenie srdca, zápal ústnej dutiny, jazyka alebo sliznice žalúdka, zápcha, sucho v ústach, plynatosť, grganie, zvýšenie hladín určitých pečeňových enzýmov, svrbenie, žihľavka, telesná slabosť.
Neznáme (z dostupných údajov):
pseudomembranózna kolitída (zápal hrubého čreva), eryzipel („ruža“, bakteriálna infekcia kože, ktorá je okrem červeného sfarbenia tváre sprevádzaná horúčkou), erytrazma (kožné ochorenie, ktorého pôvodcom sú plesne), zmeny krvného obrazu (znížený počet určitého druhu bielych krviniek, znížená hladina krvných doštičiek), anafylaktická reakcia (závažná, náhla alergická reakcia), nízka hladina cukru v krvi, psychotické poruchy, stav zmätenosti, pocit odcudzenia k okoliu alebo k vlastnej osobe (depersonalizácia), depresia, dezorientácia, halucinácie, nezvyčajné sny, záchvaty, strata chuti, porucha čuchu, strata čuchu, hluchota, poruchy srdcového rytmu, krvácanie, zápal pankreasu vyvolávajúci silnú bolesť v brušnej dutine a v chrbte, zmena sfarbenia jazyka, zmena sfarbenia zubov, zlyhanie pečene, žltačka, závažné kožné ochorenia (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), príznaky precitlivenosti (alergické reakcie zahŕňajúce vyrážku, horúčku, neobvyklé krvné testy), akné, myopatia (ochorenie svalstva), zlyhanie obličiek, zápal obličiek, predĺženie času zrážania krvi, zmeny zafarbenia moču.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Lekoklar XL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Lekoklar XL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Lekoklar XL obsahuje
- Liečivo je klaritromycín.
Každá filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 500 mg clarithromycinum (klaritromycín).
- Ďalšie zložky sú hypromellosum (hypromelóza), glyceri tribehenas (glycerol-tribehenát), povidonum (povidón), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), acidum stearicum (kyselina stearová), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), calcii stearas (kalcium stearát), talcum (mastenec), polysorbatum 80 (polysorbát 80), hyprolosum (hyprolóza), macrogolum 400 (makrogol 400), ferri oxidum flavum E 172 (žltý oxid železitý E 172), titanii dioxidum E 171 (oxid titaničitý E 171), aroma vanillae (vanilková aróma).
Ako vyzerá Lekoklar XL a obsah balenia
Lekoklar XL sú svetlookrové až žlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním, na jednej strane je vyryté „500“, na druhej strane „CXL“.
Liek je dostupný v blistrovom balení po 5, 7, 10 a 14 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ľubľana, Slovinsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 08/2011.