r />4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Kuterid
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE KUTERID A NA ČO SA POUŽÍVA
Betametazóndipropionát, liečivo Kuteridu krému a masti, patrí do skupiny liekov nazývanej kortikosteroidy, ktoré potláčajú zápal a zabraňujú rozmnoženiu buniek.
Kuterid krém a masť sa nanášajú na kožu. Používajú sa na liečbu zápalu a svrbenia pri mnohých kožných ochoreniach (napr. ekzém, psoriáza, zápal kože). Kuterid krém sa odporúča používať pri mokvavých kožných ochoreniach, opuchoch a začervenaniach kože a Kuterid masť pri suchých formách poškodenia kože.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE KUTERID
Nepoužívajte Kuterid
- keď ste alergický (precitlivený) na betametazóndipropionát alebo na niektorú z ďalších zložiek Kuteridu (prosím, pozri časť 6),
- keď máte infekcie kože, ako je herpes, ovčie kiahne, impetigo (infekcia kože charakterizovaná tvorbou hnisavých pľuzgierikov), opar, svrab,
- keď máte kožné vredy a poranenia
- keď máte akné, ochorenie nazývané ružovka (rosacea, silné sčervenanie kože na nose a v okolí nosa), periorálnu dermatitídu (uhrovité červené vyrážky okolo úst) alebo strie (pruhovité trhlinky v koži)
- keď máte krehké cievy na koži, juvenilnú dermatózu (ochorenie kože vyskytujúce sa u mladistvých osôb), ichtyózu (šupinatosť kože), stenčenú kožu.
Kuterid krém a masť sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Kuteridu
- keď Kuterid používate dlhodobo (viac ako 2-3 týždne) alebo na rozsiahle oblasti povrchu tela alebo na citlivé časti kože (podpazušie alebo slabiny) alebo pod nepriepustným obväzom. Lekár Vás bude pravidelne sledovať, či sa u Vás neprejavia vedľajšie účinky tohto lieku. Ak sa vedľajšie účinky objavia, liečba sa má ukončiť.
- keď máte poruchu funkcie pečene.
- keď máte poruchu krvného obehu v končatinách.
Deti vo veku 1-12 rokov je potrebné starostlivo sledovať, najmä vtedy, keď je potrebná dlhodobá liečba. Kuterid nepoužívajte na kožu pod plienkou alebo nepriedušným obväzom a u detí starších ako 1 rok, pretože tu dochádza k ľahšiemu preniknutiu liečiva cez pokožku.
Kuterid krém a masť sa nesmú použiť na tvár a v okolí očí. Zabráňte tomu, aby sa krém alebo masť dostali do Vašich očí.
Liek sa tiež nesmie používať v okolí slabín.
Možno bude potrebné, aby ste pri vzniku kožných infekcií (spôsobené liečbou Kuteridom) užívali aj antimikrobiálnu liečbu. Ak sa však infekcia rozšíri, liečba kortikosteroidmi sa má ukončiť.
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súbežnom podávaní systémových kortikosteroidov (užívaných vnútorne) s Kuteridom krémom a masťou môže dôjsť k zosilneniu vedľajších účinkov.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Keďže sa bezpečnosť lokálneho použitia Kuteridu krému alebo masti počas tehotenstva nestanovila, ich použitie sa počas tehotenstva neodporúča. Kuterid krém a masť sa má počas tehotenstva používať len ak očakávaný prínos liečby pre matku prevýši možné riziko pre plod. V prípade potreby sa majú používať najnižšie účinné dávky čo najkratší možný čas.
Nie je známe, či lokálne použitie betametazónu môže v dôsledku celkového vstrebávania viesť k tvorbe merateľných množstiev liečiva v materskom mlieku. Preto sa jeho použitie počas dojčenia neodporúča. Váš lekár rozhodne o tom, či budete pokračovať v dojčení alebo ho prerušíte, a či budete v liečbe Kuteridom krémom alebo masťou pokračovať alebo ju prerušíte. Ak budete počas liečby Kuteridom krémom alebo masťou dojčiť, nesmiete si Kuterid krém a masť aplikovať na prsníky.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vplyv Kuteridu krému a masti na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie je známy.
3. AKO POUŽÍVAŤ KUTERID
Vždy používajte Kuterid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Dávku svojvoľne nemeňte, ani liečbu bez predchádzajúcej porady so svojím lekárom neukončujte. Váš lekár Vám povie, ako dlho bude Vaša liečba trvať. Kuterid krém a masť nepoužívajte na iné poškodenia kože. Bez porady so svojím lekárom liečbu nepredlžujte. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Kuterid krém alebo masť nanášajte na postihnutú kožu jedenkrát až dvakrát denne. Vtrite ho jemne, až kým z povrchu kože nezmizne. Ak liek nepoužívate na liečbu rúk, po použití masti a krému si umyte ruky.
Maximálna odporúčaná týždenná dávka je 40 g krému alebo masti, t.j. 2 tuby.
Ak máte pocit, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi. Ak nedôjde v priebehu dvoch až štyroch týždňov k zlepšeniu Vašich kožných problémov, tiež to povedzte svojmu lekárovi.
Ak použijete viac Kuteridu, ako máte
Ak ste použili vyššiu dávku Kuterid krému alebo masti, ako ste mali, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Riziko vedľajších účinkov je zvýšené najmä u detí, pri dlhodobom používaní alebo pri používaní lieku na rozsiahle oblasti povrchu kože..
Ak zabudnete použiť Kuterid
Ak zabudnete použiť liek v správnom čase, naneste si ho čo najskôr, keď si spomeniete. Ak sa však blíži čas na ďalšiu aplikáciu, zabudnutú dávku vynechajte a naneste si až nasledujúcu dávku lieku. Nenanášajte si väčšie množstvo masti alebo krému ako máte, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Kuterid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
K najčastejším vedľajším účinkom hláseným počas liečby Kuteridom patria rozmanité prechodné kožné reakcie.
Časté vedľajšie účinky (postihujúce viac ako 1 zo 100 a menej ako 1 z 10 ľudí) sú pocit pálenia a svrbenie.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce viac ako 1 z 1000 a menej ako 1 zo 100 ľudí): suchá koža, stenčenie kože v mieste aplikácie a zmena jej sfarbenia. V tejto oblasti sa môžu objaviť drobné krvácania, rozšírené cievy a nadmerné ochlpenie, taktiež strie (pruhovité trhlinky v koži), akné, zápal vlasových vačkov, ružovka, znížená odolnosť voči infekčným ochoreniam kože. Môže sa vyskytnúť periorálna dermatitída (sčervenanie a podráždenie okolo úst), alergická kontaktná dermatitída, sčervenanie, mílie (biele bodky na koži). Pri liečbe psoriázy (alebo jej ukončení) sa môže sa objaviť pustulárna forma ochorenia (psoriáza s tvorbou pľuzgierov).'
Veľmi zriedkavé (postihujúce menej ako 1 z 10 000 ľudí):: príznaky Cushingovho syndrómu
Pri dlhodobom použití lieku (viac ako 3 týždne), pri aplikácii na rozsiahle oblasti povrchu kože, kožné záhyby, pri použití nepriepustných obväzov a u detí liečivo preniká do tela a ovplyvňuje celé telo. K vedľajším celkovým účinkom patria nasledujúce príznaky Cushingovho syndrómu: sklon k vzniku cukrovky, vysoký krvný tlak, zmeny nálady, únava, prírastok hmotnosti, u detí spomalenie rastu a iné zmeny.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ KUTERID
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Nepoužívajte Kuterid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale, po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Kuterid obsahuje
Kuterid krém
Liečivo je betametazóndipropionát.
Každý gram krému obsahuje 0,5 mg betametazónu vo forme betametazóndipropionátu.
Ďalšie zložky sú: metylparabén, propylparabén, disiričitan sodný, sodná soľ kyseliny diaminotetraoctovej, Witconol 14 Lek, alumíniumstearát C 14 Lek, Elfacos ST 9 Lek, cetylalkohol, riedky tekutý parafín, biela vazelína, polyetylénglykol, čistená voda.
Kuterid masť
Liečivo je betametazóndipropionát.
Každý gram masti obsahuje 0,5 mg betametazónu vo forme betametazóndipropionátu.
Ďalšie zložky sú: metylparabén, riedky tekutý parafín, biela vazelína.
Ako vyzerá Kuterid a obsah balenia
Kuterid krém je biela rovnorodá hmota. Je balený v škatuľke s tubou obsahujúcou 20 g, 50 g alebo 100 g krému.
Kuterid masť je bezfarebná rovnorodá hmota. Je balený v škatuľke s tubou obsahujúcou 20 g, 50 g alebo 100 g masti.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovinsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 05/2008.