Isotretinoin Actavis je liek viazaný na lekársky predpis a používa sa na liečbu ťažkých foriem akné, napr. nodulárnych (uzlovité) akné, acne conglobata (bolestivé uzly pod povrchom kože) alebo akné s rizikom tvorby trvalých jaziev, ktoré sa nezlepšia po štandardnej liečbe antibakteriálnymi liekmi na celkové použite alebo liekmi na miestne použite.
Odporúča sa, aby liečba prebiehala pod dohľadom lekára (napr. dermatológa), ktorý má skúsenosť s použitím systémových retinoidov na liečbu ťažkých foriem akné a plne chápe riziká liečby izotretinoínom a má skúsenosť s požiadavkami na monitorovanie.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
- anémia, vyššia náchylnosť na infekcie, podliatiny a krvné zrazeniny, ktoré sa vytvárajú oveľa ľahšie
- suchá koža, začervenanie kože, stenčená koža, lokalizované olupovanie kože, svrbenie, suché oči, podráždenie očí, zápal kože, pier, očí/očných viečok
- zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov
- bolesť kĺbov, svalov a chrbta
- zvýšené hodnoty tukov v krvi a znížené hodnoty lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL) v krvi.
Časté veľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- bolesť hlavy
- suchý nos, krvácanie z nosa, bolestivé alebo zapálené hrdlo a nos
- nízky počet bielych krviniek, vysoké hodnoty cholesterolu v krvi, zvýšené hodnoty cukru v krvi
- krv alebo bielkoviny v moči.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- závažné alergické/anafylaktické reakcie s náhlym opuchom tváre, pier, úst a hrdla, ktorý spôsobuje prblémy s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch rúk a nôh, alergické kožné reakcie s vyrážkou a svrbením
- depresia, zhoršenie depresie, agresívne sklony, úzkosť, zmeny nálady
- plešatosť.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- príznaky psychózy, napr. strata kontaktu s realitou, ako je počutie alebo videnie vecí, ktoré nie sú, nezvyčajné správanie
- bakteriálne infekcie, ochorenie lymfatických uzlín, cukrovka, dna, hepatitída
- vysoký vnútrolebečný tlak krvi s príznakmi ako sú bolesť hlavy, nauzea, vracanie, poruchy videnia, opuch zrakového nervu,
- kŕče
- ospalosť, závraty, nevoľnosť, malátnosť
- rozmazané videnie, farbosleposť, sivý zákal rohovky, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, zákal rohovky, znížené nočné videnie: Môže byť väčšia senzitivita na svetlo, môžete zistiť, že potrebujete nosiť slnečné okluliare na ochranu očí pred priamym slnečným svetlom; zápal rohovky, fotofóbia, poruchy zraku
- zhoršený sluch
- zápal ciev (vaslulitída)
- chripot, astma, suché hrdlo
- závažné bolesť brucha s krvavou hnačkou zapríčinená zápalom čriev
- zápal pankreasu
- zhoršenie akné, sčervenanie kože (najmä na tvári), kožná vyrážka (exantém), zmeny vlasov, zvýšenie rastu ochlpenia na tele, bakteriálne infekcie nechtového lôžka, zmena farby kože, hnisavý zápal, nadmerné potenie
- artritída
- poruchy kostí (oneskorený rast, nadmerný rast a zmeny v hustote kostí), ukladanie vápnika v mäkkých tkanivách, bolesť šliach
- akútny zápal obličiek
- zvýšená tvorba určitého druhu (granulačného) tkaniva
- zvýšené hodnoty kreatínfosfokinázy v krvi (príznaky vysokých hodnät rozkladových látok v krvi)
- rozpad svalového tkaniva (rabdomyolýza), ktorý sa prejavuje bolesťou svalov a zmenou sfarbenia moču.
Veľmi zriedkavo sa u ľudí vyskytli sebapoškodzovacie myšlienky alebo myšlienky na skoncovanie vlastného života (samovražedné myšlienky), pokúsili sa ukončiť svoj život (pokus o samovraždu) alebo ukončili svoj život (samovražda).
U týchto ľudí sa nemusia prejaviť príznaky depresie.
Neznáme vedľajšie účinky (výskyt sa nedá určiť z dostupných údajov)
- závažné kožné vyrážky (erythema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýzy), ktoré môžu byť život ohrozujúce a vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť. Na začiatku sa obabujú ako okrúhle bodky, často s pľuzgierom v strede, zvyčajne na ramenách a rukách alebo chodidlách, závažnejšie vyrážky môžu zahŕňať pľuzgiere na hrudníku a chrbte
- môžu sa vyskytnúť ďalšie príznaky, ako sú infekcie oka (konjuktivitída) alebo vredy na ústach, hrdle alebo nose
- závažné formy vyrážky sa môžu vyvinúť do rozsiahleho olupovania kože, ktoré môže byť život ohrozujúce. Týmto závažným kožným reakciám často predchádza bolesť hlavy, horúčka a bolesť (príznaky podobné chrípke)
Ak sa u vás vyvinie vyrážka alebo tieto kožné príznaky, prestaňte užívať Isotretinoin Actavis a ihneď kontakujte lekára.
Isotretinoin Actavis je kontraindikovaný u pacientov alergických na arašidy alebo sóju.