Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky.
BELORETIN sa používa na liečbu závažných typov akné (ako je napr. nodulárne akné alebo acne conglobata alebo akné s rizikom tvorby trvalých jaziev) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov výlučne po puberte. BELORETIN budete užívať v prípade, ak sa vaše akné po liečbe inými druhmi liečby proti akné vrátane antibiotík a kožnej liečby nezlepší.
Na liečbu liekom BELORETIN musí dohliadať dermatológ (lekár špecializovaný na liečbu kožných problémov).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Účinky zvyčajne odznejú alebo vymiznú, ak sa liečba ukončí. Iné môžu byť závažné a vy musíte okamžite vyhľadať svojho lekára.
Vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú okamžitú lekársku kontrolu:
Frekvencia neznáma (častosť sa nedá odhadnúť dostupných údajov):
˗ závažné kožné vyrážky (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), ktoré sú potenciálne život ohrozujúce a vyžadujú okamžitú lekársku pozornosť. Zo začiatku sa objavujú ako okrúhle fliačky, často s pľuzgierom v strede, zvyčajne na ramenách a rukách alebo nohách a chodidlách, závažnejší priebeh môže vytvárať pľuzgiere na hrudníku a chrbte. Môžu sa objaviť ďalšie príznaky ako je infekcia očí (konjunktivitída) alebo vredy v ústach, hrdle alebo v nose. Závažné formy vyrážky sa môžu vyvinúť do rozsiahleho odlupovania kože, čo môže byť život ohrozujúce. Týmto závažným kožným reakciám často predchádza bolesť hlavy, horúčka a bolesť tela (príznaky podobné chrípke).
Ak sa u vás prejavia závažné vyrážky alebo tieto kožné príznaky, prestaňte užívať BELORETIN a okamžite vyhľadajte vášho lekára.
- Problémy s duševným zdravím
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
˗ depresia alebo príbuzné poruchy; prejavy zahŕňajú smútok alebo zmenenú náladu, úzkosť, pocit emocionálnej nepohody;
˗ zhoršenie už existujúcej depresie;
˗ agresívne sklony alebo sklony k samovražde.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako1 z 10 000 osôb):
˗ u niektorých ľudí sa vyskytli myšlienky na sebapoškodenie alebo na skoncovanie s vlastným životom (samovražedné myšlienky), pokúsili sa ukončiť svoj život (pokus o samovraždu) alebo ukončili svoj život (samovražda); u týchto ľudí sa nemusia prejavovať prejavy depresie;
˗ nezvyčajné správanie;
˗ prejavy psychózy: strata kontaktu s realitou, napr. počutie hlasov alebo videnie vecí, ktoré neexistujú.
Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených duševných problémov, ihneď kontaktujte svojho lekára. Váš lekár vám nariadi prestať užívať BELORETIN. Na odstránenie týchto účinkov to však nemusí byť dostatočné, môžete potrebovať ďalšiu liečbu, ktorú vám môže dohodnúť lekár.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
˗ závažné (anafylaktické) reakcie: sťažené dýchanie alebo prehĺtanie spôsobené náhlym opuchom hrdla, tváre, pier a úst; takisto náhly opuch rúk, chodidiel a členkov.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
˗ náhle zovretie na hrudníku, dýchavičnosť a sipot, najmä ak máte astmu.
Ak sa u vás vyvinula ťažká reakcia, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak sa u vás prejavila alergická reakcia, prestaňte užívať BELORETIN a navštívte lekára.
Frekvencia neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
˗ svalová slabosť, ktorá môže byť potenciálne život ohrozujúca, môže byť spojená s problémom pohybovať rukami a nohami, bolestivosťou, opuchom, modrinami na plochách tela, tmavo sfarbeným močom, zníženým alebo žiadnym objemom moču, zmätenosťou alebo dehydratáciou. Sú to prejavy rabdomyolýzy, rozpadu svalového tkaniva, ktoré vedie k zlyhaniu obličiek; môže nastať vtedy, ak vykonávate intenzívnu fyzickú aktivitu počas užívania BELORETINU.
- Poruchy pečene a obličiek
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
˗ žltá pokožka alebo oči a pocit únavy. Sú to prejavy hepatitídy. Ihneď prestaňte užívať BELORETIN a vyhľadajte lekára;
˗ problém s močením (sťažené močenie), opuchnuté očné viečka, pocit mimoriadnej vyčerpanosti. Môžu to byť prejavy zápalu obličiek. Ihneď prestaňte užívať BELORETIN a vyhľadajte lekára.
- Poruchy nervového systému
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
˗ dlhotrvajúce bolesti hlavy s pocitom nevoľnosti (nauzea), nutkaním na vracanie (vracanie) a zmena videnia, vrátane rozmazaného videnia. Môžu to byť prejavy benígnej intrakraniálnej hypertenzie, najmä ak sa BELORETIN užíva spolu s antibiotikami nazývanými tetracyklíny.
Ihneď prestaňte užívať BELORETIN a vyhľadajte lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
˗ silná bolesť brucha s ťažkou krvavou hnačkou alebo bez hnačky, pocit nevoľnosti (nauzea) a nutkanie na vracanie (vracanie). Môžu to byť prejavy závažného ochorenia čriev. Ihneď prestaňte užívať BELORETIN a vyhľadajte lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
˗ rozmazané videnie.
Ak sa u vás vyskytne rozmazané videnie, ihneď prestaňte užívať BELORETIN a vyhľadajte lekára. Ak tento liek nejako inak postihol váš zrak, čo najskôr to oznámte lekárovi.
Ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
˗ suchosť kože, najmä pier a tváre; zapálená koža, popraskané a zapálené pery, vyrážky, mierne svrbenie a ľahké olupovanie kože. Od začiatku liečby používajte hydratačný krém;
˗ koža sa stáva krehkejšou a červenšou než zvyčajne, najmä na tvári;
˗ bolesť chrbta; bolesť svalov; bolesť kĺbov najmä u detí a dospievajúcich. Aby sa problémy s kosťami alebo svalmi počas liečby nezhoršovali, obmedzte intenzívnu telesnú aktivitu, kým užívate BELORETIN;
˗ zápal oka (konjunktivitída) a okolia očného viečka; pocit sucha v očiach a podráždenia. Požiadajte lekárnika, aby vám poradil vhodné očné kvapky. Ak sa prejaví suchosť očí a nosíte kontaktné šošovky, nahraďte ich okuliarmi;
˗ zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi;
˗ zmenené hladiny tukov v krvi (vrátane HDL alebo triglyceridov);
˗ vznik podliatin, krvácanie a zrážanie krvi, ku ktorým dochádza ľahšie než zvyčajne − ak sú postihnuté bunky spôsobujúce zrážanie;
˗ anémia (málokrvnosť) – slabosť, závrat, bledá koža – ak sú postihnuté červené krvinky.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
˗ bolesť hlavy;
˗ zvýšená hladina cholesterolu v krvi;
˗ bielkoviny alebo krv v moči;
˗ vyššia náchylnosť na získanie infekcie – ak sú postihnuté biele krvinky;
˗ vnútro nosa je suchšie a pokryté chrastami, čo spôsobuje mierne krvácanie z nosa;
˗ boľavé alebo zapálené hrdlo a nos;
˗ alergické reakcie ako vyrážka, svrbenie. Ak máte akúkoľvek alergickú reakciu, prestaňte užívať BELORETIN a vyhľadajte lekára.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako1 z 1 000 osôb):
˗ vypadávanie vlasov (alopécia). Zvyčajne ide o dočasný jav. Po ukončení liečby by sa stav vlasov mal vrátiť k normálu.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
˗ možno budete v noci vidieť horšie; farbosleposť a schopnosť rozlišovať farby sa zhoršuje;
˗ môže sa zvýšiť citlivosť na svetlo; možno pocítite, že potrebujete slnečné okuliare, aby ste si chránili oči pred príliš ostrým slnečným svetlom;
˗ medzi ďalšie problémy so zrakom patrí rozmazané videnie, skreslené videnie, zakalený povrch oka (zákal rohovky, katarakta − sivý zákal očnej šošovky);
˗ nadmerný smäd; časté nutkanie na močenie; krvné vyšetrenia ukazujú zvýšenie hladiny cukru v krvi. To môže byť prejavom diabetu (cukrovky);
˗ akné sa môže v prvých týždňoch liečby zhoršiť, ale príznaky by sa mali postupom času zlepšovať;
˗ zapálená, opuchnutá a tmavšia koža než zvyčajne, najmä na tvári;
˗ nadmerné potenie alebo svrbenie;
˗ artritída; poruchy kostí (oneskorený rast, nadmerný rast a zmena hustoty kostí); rastúce kosti môžu prestať rásť;
˗ nadmerné ukladanie vápnika v mäkkom tkanive, bolesť šliach, zvýšená hladina látok vyplavených pri svalovom rozpade do krvi, ak cvičíte nadmerne;
˗ zvýšená citlivosť na svetlo;
˗ bakteriálne infekcie tkaniva okolo nechtového lôžka, zmeny na nechtoch;
˗ opuchy s výtokom hnisu;
˗ zhrubnuté jazvy po chirurgických zásahoch;
˗ zvýšené telesné ochlpenie;
˗ kŕče, ospanlivosť, závrat;
˗ lymfatické uzliny môžu opuchnúť;
˗ sucho v hrdle, chrapot;
˗ problémy so sluchom;
˗ celkový pocit nevoľnosti;
˗ vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi;
˗ bakteriálne infekcie;
˗ zápal krvných ciev (niekedy s modrinami, červenými škvrnami).
Frekvencia neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
˗ tmavý moč alebo sfarbený ako kola;
˗ problém dosiahnuť alebo udržať erekciu;
˗ znížená sexuálna túžba (libido).