Intrarosa sa používa na liečbu u žien po menopauze s stredne závažnými až závažnými príznakmi atrofie vulvy a vagíny, t. j. oslabenie resp. zmenšenie objemu (atrofia) vonkajšej časti ženských pohlavných orgánov (vulva) a pošvy (vagína). Používa sa na zmiernenie príznakov menopauzy
vo vagíne, ako je suchosť alebo podráždenie. Je to spôsobené poklesom hladín estrogénu vo vašom tele, čo nastáva prirodzene po menopauze.
Ako Intrarosa funguje?
Prasterón upravuje príznaky a prejavy atrofie vulvy a vagíny nahradením (substitúciou) estrogénov, ktoré sa u žien pred menopauzou normálne tvoria vo vaječníkoch. Zavádza sa do vagíny, takže hormón sa uvoľňuje tam, kde je potrebný. Môže to zmierniť nepríjemné pocity vo vagíne.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien, užívajúcich HRT-lieky, ktoré cirkulujú v krvi oproti ženám, ktoré nepoužívajú HRT. Tieto riziká sa na liečbu estrogénmi podávanú podávanú vaginálne vzťahujú v menšej miere:
- rakovina prsníka,
- rakovina vaječníkov,
- krvné zrazeniny v žilách nôh alebo pľúc (venózna trombembólia),
- cievna mozgová príhoda,
- pravdepodobnosť straty pamäti, ak sa HRT začne používať vo veku nad 65 rokov.
Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch pozri v časti 2.
Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom v klinických štúdiách bol vaginálny výtok, ktorý je pravdepodobne spôsobený rozpúšťaním tuhého tukového základu lieku, ktorý sa ešte pridáva ku zvýšenej tvorbe výlučkov vagíny v dôsledku liečby. Vaginálny výtok si nevyžaduje ukončiť používanie Intrarosy.
Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
- časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
neobvyklý výsledok Pap-steru (väčšinou ASCUS alebo LGSIL), kolísanie hmotnosti (buď
zvýšenie alebo zníženie),
- zriedkavé (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
nezhubné polypy na krčku maternice alebo na maternici, nezhubné hrčky v prsníkoch.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli počas klinických štúdií hlásené v súvislosti s HRT obsahujúcou estrogény, ale nie pri používaní Intrarosy:
- ochorenie žlčníka,
- rôzne kožné ochorenia:
- zmena farby kože, najmä na tvári alebo krku známa ako „tehotenské škvrny“
(chloazma),
- bolestivé červenkasté kožné uzlíky (erythema nodosum),
- vyrážka so začervenaním alebo vredmi v tvare terča (erythema multiforme).