JAYEMPI 10 MG/ML PERORÁLNA SUSPENZIA sus por 1x200 ml/2000 mg (fľ.jantár.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 8019D
Registračné číslo EU/1/21/1557/001
Dátum registrácie 21. 6. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Nova Laboratories Ireland Limited , Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX01 Azatioprín

Na čo sa JAYEMPI 062021 používa?

Liek Jayempi 10 mg/ml perorálna suspenzia obsahuje liečivo azatioprín. Patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva.
Tieto lieky znižujú aktivitu vášho imunitného systému (obranyschopnosť tela).

Liek Jayempi sa používa na:
  • zabránenie vášmu telu, aby odmietlo transplantovaný orgán. Na tento účel sa liek Jayempi obvykle používa s ďalšími imunosupresívami,
  • liečbu niektorých dlhodobých ochorení, keď imunitný systém reaguje proti vášmu telu. Liek Jayempi sa obvykle používa v kombinácii so steroidmi alebo inými protizápalovými liekmi. K týmto ochoreniam patria:
  • závažná reumatoidná artritída alebo chronická polyartritída (dlhodobý chronický zápal viacerých kĺbov), ktorá sa nedá liečiť inými liekmi,
  • chronické zápalové ochorenia čreva (ochorenia čreva, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída),
  • chronický zápal pečene (autoimunitná hepatitída), ochorenie pečene,
  • systémový lupus erythematosus (ochorenie, pri ktorom imunitný systém útočí na rôzne orgány),
  • dermatomyozitída (zhoršenie zápalu svalov spolu s kožnou vyrážkou),
  • polyarteritis nodosa (zápal krvných ciev),
  • pemfigus vulgaris a bulózny pemfigoid (pľuzgierové ochorenia kože),
  • Behçetova choroba (opakujúci sa zápal, najmä očí a sliznice ústnej dutiny a genitálií),
  • refraktérna autoimunitná hemolytická anémia (ochorenie krvi, pri ktorom sú zničené červené krvinky),
  • chronická refraktérna idiopatická trombocytopenická purpura (podkožné krvácanie v dôsledku poškodenia doštičiek a zníženia ich počtu),
  • liečbu opätovne sa vyskytujúcej sklerózy multiplex,
  • liečbu generalizovanej myasténie gravis (ochorenie, ktoré postihuje nervy a spôsobuje slabosť svalov). V niektorých prípadoch sa liek Jayempi na začiatku liečby podáva so steroidom.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať liek Jayempi a okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do nemocnice:
  • alergická reakcia, príznaky môžu zahŕňať:
celková únava, závraty, pocit nevoľnosti (nauzea), nevoľnosť (vracanie) alebo hnačka, vysoká teplota (horúčka), triaška alebo zimnica, sčervenanie kože, kožné uzlíky alebo kožná vyrážka, bolesť v svaloch alebo kĺboch, zmena farby moču (problémy s obličkami), zmätenosť, pocit točenia hlavy alebo slabosti (spôsobený nízkym tlakom krvi).

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do nemocnice:
  • horúčka alebo prejavy infekcie, ako je bolesť hlavy a tela, kašeľ alebo sťažené dýchanie (podobnosť s infekciou hrudníka),
  • ak prídete do kontaktu s osobou s ovčími kiahňami alebo pásovým oparom,
  • ak spozorujete niektorý z týchto príznakov: čierna (dechtová) stolica, krv v stolici, bolesť brucha alebo zožltnutie pokožky a bielka očí,
  • ľahká tvorba podliatin a nečakané krvácanie,
  • pocit extrémnej únavy,
  • spozorujete hrčky na tele,
  • spozorujete zmeny na koži, napríklad pľuzgiere alebo odlupovanie,
  • váš zdravotný stav sa náhle zhoršil.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • zníženie funkcie vašej kostnej drene, ktoré u vás môže viesť k nepohode alebo sa prejaví v krvných testoch, potlačenie funkcie kostnej drene sa obvykle vráti do normálu po úprave dávky, prejavy abnormálnej funkcie kostnej drene môžu byť: zvýšená náchylnosť na infekcie, vredy v ústach a v hrdle, zvýšené krvácanie, únava a slabá duševná a fyzická výkonnosť,
  • nízka hladina bielych krviniek v krvných testoch (leukopénia), ktorá môže viesť k infekcii,
  • infekcie u príjemcov transplantátu, ktorí užívajú liek Jayempi v kombinácii s ďalšími imunosupresívami.

Časté (môžu postihnúť 1 z 10 osôb)
  • nízka hladina krvných doštičiek (trombocytopénia), ktorá môže viesť k ľahkej tvorbe podliatin a krvácaniu,
  • nevoľnosť, príležitostne v kombinácii s vracaním.

Menej časté (môžu postihnúť 1 zo 100 osôb)
  • nízka hladina červených krviniek (anémia), ktorá môže spôsobiť únavu, bolesti hlavy, dýchavičnosť pri fyzickej námahe, závraty a bledosť,
  • zápal pankreasu, najmä u príjemcov transplantátu a u pacientov so zápalovým ochorením čriev,
  • infekcie u pacientov, ktorým neboli podávané ďalšie imunosupresíva v kombinácii s azatioprínom,
  • reakcie z precitlivenosti. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu nastať fatálne reakcie z precitlivenosti,
  • problémy s pečeňou, ktoré môžu spôsobiť bledú stolicu, tmavý moč, svrbenie a zožltnutie kože a očí,
  • hromadenie žlče,
  • zhoršenie hodnôt funkcie pečene.

Poškodenie pečene a hromadenie žlče sú závislé od dávky a zvyčajne sa zredukujú po prerušení liečby.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • rôzne typy rakoviny vrátane rakoviny krvi, lymfy a rakoviny kože (zhubné poruchy krvného systému, ako je akútna myeloidná leukémia a myelodysplázia, ktoré sú typické pre potlačenie imunitného systému),
  • porucha funkcie kostnej drene, ktorá vedie k zníženiu počtu určitých bielych alebo červených krviniek (agranulocytóza, aplastická anémia), všetkých krviniek (pancytopénia), zvýšený výskyt abnormálnych, neobvykle veľkých nezrelých červených krviniek (megaloblastická anémia)
a malých červených krviniek v krvi, hoci sa zmeny v krvnom obraze objavia obvykle na začiatku liečby, môžu sa objaviť aj neskôr, počas liečby. Odporúča sa preto pravidelná kontrola počtu krviniek aj u pacientov, ktorí
zostávajú v stabilnom stave aj počas dlhodobej liečby,
  • závažné poškodenie pečene, ktoré môže ohroziť život, najmä u pacientov po transplantácií, ktorí dostávajú dlhodobú liečbu.

v niektorých prípadoch môže prerušenie užívania lieku Jayempi viesť k zlepšeniu príznakov,
  • vypadávanie vlasov. V niektorých prípadoch sa to môže zlepšiť, aj keď v liečbe azatioprínom pokračujete. Vzťah medzi vypadávaním vlasov a užívaním azatioprínu nie je jasný

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 osobu z 10 000)
  • anémia v dôsledku zvýšeného rozpadu červených krviniek (hemolytická anémia),
  • závažné kožné reakcie s tvorbou pľuzgierov a odlupovaním kože, najmä na končatinách, v ústach, očiach a genitáliách, súvisiace so zlým zdravotným stavom a horúčkou (Stevensov- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Hlásené boli rôzne reakcie možného alergického pôvodu. Príznaky týchto reakcií z precitlivenosti môžu byť pocit nepohody, závraty, ospalosť, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, horúčka, zimnica, kožná vyrážka, zápal ciev, bolesť svalov a kĺbov, pokles krvného tlaku, problémy s obličkami a pečeňou a upchatie žlčovodu (obštrukcia žlčových ciest). Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené fatálne reakcie z precitlivenosti,
  • pneumónia sa zlepší po zastavení liečby liekom Jayempi,
  • závažné zápalové ochorenia hrubého čreva (kolitída, divertikulitída) a perforácia čreva u príjemcov transplantátu,
  • závažná hnačka u pacientov so zápalovým ochorením čreva,
  • poruchy žalúdočno-črevného traktu vedúce k hnačke, abdominálna bolesť (bolesť brucha), zápcha, nauzea a vracanie,
  • určitý typ lymfómu (hepatosplenický lymfóm T-buniek),
  • ochorenie bielej hmoty mozgu (PML) spôsobené vírusom JC.

Ak trpíte nauzeou s príležitostným vracaním, lekár vám môže odporučiť užívať liek Jayempi po jedle na zníženie týchto príznakov. Obráťte sa na lekára, ak máte závažnú hnačku alebo nauzeu a vraciate.

Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
  • môže sa u vás vyskytnúť vyrážka (vyvýšené červené, ružové alebo fialové hrčky, ktoré sú na dotyk bolestivé), predovšetkým na ramenách, rukách, prstoch, tvári a krku, a ktoré môžu byť tiež sprevádzané horúčkou (Sweetov syndróm, známy tiež ako akútna febrilná neutrofilová dermatóza),
  • citlivosť na slnečné žiarenie, ktoré môže spôsobiť stratu farby kože alebo vyrážku.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.