INSULIN LISPRO SANOFI 100 JEDNOTIEK/ML INJEKČNÝ ROZTOK V INJEKČNEJ LIEKOVKE sol inj 5x10 ml/100 U (liek.inj.skl.)

striekačky ako prvý a až potom dlhodobo pôsobiaci inzulín. Aplikujte si roztok ihneď po premiešaní. Postupujte vždy rovnakým spôsobom.
· Za normálnych okolností sa nemá miešať Insulin lispro Sanofi s inou zmesou ľudského inzulínu.
Nikdy nesmiete miešať Insulin lispro Sanofi s inzulínmi iného výrobcu alebo so zvieracími inzulínmi.
· Nesmiete si aplikovať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo (i.v.). Aplikujte si Insulin lispro Sanofi tak, ako vám bolo povedané. Podať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo vám môže iba váš lekár. Urobí tak iba za špeciálnych okolností, ako je chirurgický výkon alebo v prípade, že ste chorý a
vaša hladina glukózy je veľmi vysoká.

Použitie Insulinu lispro Sanofi in v infúznej pumpe
· Na infúzie inzulínu lispro sa môžu použiť len inzulínové infúzne pumpy označené CE. Pred aplikáciou infúzie inzulínu lispro si preštudujte inštrukcie výrobcu, aby sa zistila vhodnosť
alebo iné parametre pre konkrétnu pumpu. Prečítajte si návod na použitie infúznej pumpy a
podľa neho postupujte.
· Presvedčite sa, že k pumpe používate správny zásobník a katéter.
· Infúzny set (hadička a kanyla) sa musí meniť podľa pokynov, ktoré sú súčasťou infúzneho setu.
· V prípade hypoglykémie sa má infúzia prerušiť až do jej odznenia. Ak si nameriate výrazne nízke alebo opakovane nízke hladiny glukózy v krvi, upozornite svojho lekára a zvážte, či nie je
potrebné infúziu s inzulínom spomaliť alebo zastaviť.
· Porucha pumpy alebo upchatie infúzneho setu môže spôsobiť náhly vzostup hladiny glukózy.
V prípade podozrenia, že je prietok inzulínu prerušený, riaďte sa pokynmi v návode na obsluhu, prípadne upovedomte svojho lekára.
· Pri používaní inzulínovej infúznej pumpy sa nemá Insulin lispro Sanofi miešať s inými inzulínmi.

Ak použijete viac Insulinu lispro Sanofi, ako máte
Ak si podáte viac Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať nízku hladinu cukru v krvi.
Hladinu cukru v krvi si skontrolujte. Ak máte nízku hladinu cukru v krvi (miernu hypoglykémiu), požite tablety glukózy, cukor alebo sladký nápoj. Ďalej zjedzte ovocie, sušienky alebo sendvič, ako vám poradil váš lekár a potom odpočívajte. Tým sa často podarí preklenúť miernu hypoglykémiu alebo ľahké predávkovanie inzulínom. Ak sa váš stav zhorší, začne sa vám horšie dýchať a vaša pleť zbledne, okamžite zavolajte lekára. Podanie injekcie glukagónu môže vyriešiť i pomerne ťažkú hypoglykémiu. Po aplikácii glukagónu zjedzte glukózu alebo cukor. Pokiaľ vám glukagón nezaberie, budete musieť byť hospitalizovaný. Ohľadne glukagónu sa informujte u svojho lekára.

Ak zabudnete použiť Insulin lispro Sanofi
Ak si podáte menej Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi. Hladinu cukru v krvi si skontrolujte.

Ak sa hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) alebo hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) neliečia, môžu byť veľmi závažné a môžu spôsobiť bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, dehydratáciu, bezvedomie, kómu alebo dokonca smrť (pozri Hypoglykémia a Hyperglykémia a diabetická ketoacidóza v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“).

Tri jednoduché kroky ako predísť hypoglykémii alebo hyperglykémii:
· Vždy u seba majte náhradné injekčné striekačky a náhradnú injekčnú liekovku Insulin lispro
Sanofi.
· Vždy noste pri sebe preukaz diabetika.
· Vždy so sebou noste cukor.

Ak prestanete používať Insulin lispro Sanofi
Ak si podáte menej Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi. Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.



4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Celková alergia je zriedkavá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí). Príznaky sú nasledovné:
· vyrážka po celom tele · pokles krvného tlaku
· ťažkosti s dychom · zrýchlená srdcová činnosť
· sípavé dýchanie · potenie
Ak sa domnievate, že máte alergiu na inzulín pri používaní Insulin lispro Sanofi, okamžite informujte vášho lekára.

Miestna alergia je častá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí). U niektorých osôb dôjde v oblasti vpichu injekcie inzulínu k začervenaniu, opuchu alebo svrbeniu. Tieto príznaky zvyčajne samovoľne vymiznú počas niekoľkých dní až týždňov. Pokiaľ u vás tieto príznaky vzniknú, informujte vášho lekára.

Lipodystrofia (zhrubnutie alebo prepadnutie kože) je menej častá (môže sa vyskytnúť až u 1 zo 100
ľudí). Ak si všimnete zhrubnutie alebo prepadnutie kože v mieste vpichu, oznámte to vášmu lekárovi.

Boli hlásené opuchy (napr. opuch rúk, členkov; zadržiavanie tekutín) najmä na začiatku inzulínovej liečby, alebo počas zmeny v liečbe kvôli zlepšeniu kontroly krvnej glukózy.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Časté problémy diabetu

Hypoglykémia
Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) je stav, kedy nie je dostatok cukru v krvi. Hypoglykémia
môže nastať:
· ak si podáte príliš vysokú dávku Insulinu lispro Sanofi alebo iného inzulínu;
· ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
· ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
· ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie);
· pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
· ak sa zhorší vaše ochorenie obličiek alebo pečene.

Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť 2).

Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce ťažkosti:
· únava · zrýchlená srdcová činnosť
· nervozita alebo tras · nevoľnosť
· bolesť hlavy · studený pot

Pokiaľ si nie ste istý, či poznáte varovné príznaky, vyhnite sa situáciám, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo ostatných (napr. vedenie vozidla).

H yperglykémia a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémia (príliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organizmus nemá dostatok
inzulínu. Hyperglykémia môže nastať:
· ak si zabudnete podať Insulin lispro Sanofi alebo iný inzulín;
· ak si podáte menej inzulínu, ako vám lekár odporučil;
· pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje; alebo
· ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.

Hyperglykémia môže viesť k diabetickej ketoacidóze. Prvé symptómy nastupujú pomaly, po mnohých hodinách alebo dňoch. Príznaky môžu byť nasledovné:
· ospalosť · nechutenstvo
· sčervenanie tváre · ovocný zápach dychu
· smäd · nevoľnosť alebo vracanie

Závažnými príznakmi sú ťažkosti s dychom a zrýchlený srdcový pulz. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ochorenie
Pokiaľ ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré
potrebujete, zmeniť. Inzulín potrebujete stále, i keď neprijímate potravu ako za normálnych okolností. Skontrolujte si moč alebo krv, riaďte sa vašimi „pokynmi pri ochorení“ a informujte vášho lekára.



5. Ako uchovávať Insulin lispro Sanofi

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte Insulin lispro Sanofi po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred prvým použitím uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Injekčnú liekovku, ktorú používate, uchovávajte pri teplote do 30 °C a zlikvidujte po 4 týždňoch. Neuchovávajte injekčnú liekovku v chladničke. Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte Insulin lispro Sanofi, ak je sfarbený alebo obsahuje pevné častice. Smiete ho používať
iba ak vyzerá ako voda. Kontrolujte to pri každej aplikácii.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Insulin lispro Sanofi obsahuje
· Liečivo je inzulín lispro. Jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotiek (čo zodpovedá 3,5 mg)
inzulínu lispro. Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 jednotkám.
· Ďalšie zložky sú: metakrezol, glycerol, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý a voda na injekciu. Na úpravu kyslosti roztoku môže byť použitý hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.

Ako vyzerá Insulin lispro Sanofi a obsah balenia
Insulin lispro Sanofi, injekčný roztok v injekčnej liekovke je číry, bezfarebný vodný roztok.

Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml.
Insulin lispro Sanofi v injekčnej liekovke je dostupný v balení 1 injekčná liekovka alebo 5 injekčných liekoviek. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paríž, Francúzsko

Výrobca:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko



Písomná informácia pre používateľa

Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
inzulín lispro

 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insulin lispro Sanofi
3. Ako používať Insulin lispro Sanofi
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Insulin lispro Sanofi
6. Obsah balenia a ďalšie informácie



1. Čo je Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa

Insulin lispro Sanofi sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky). Účinkuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, keďže molekula inzulínu bola mierne zmenená.

Pokiaľ vaša podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo inzulínu na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi, máte ochorenie, ktoré sa nazýva diabetes mellitus (cukrovka). Insulin lispro Sanofi je náhradou vášho vlastného inzulínu a používa sa na dlhodobé udržiavanie normálnej hladiny cukru
v krvi. V porovnaní s rozpustným inzulínom je účinok rýchlejší a trvá kratšiu dobu (2 až 5 hodín). Za normálnych okolností máte užívať Insulin lispro Sanofi 15 minút pred jedlom.

Váš lekár vám môže odporučiť užívať Insulin lispro Sanofi spolu s dlhodobo pôsobiacim inzulínom. U každého typu inzulínu nájdete inú písomnú informáciu. Nemeňte si sami inzulín bez konzultácie
s vaším lekárom. Ak meníte typ inzulínu, buďte veľmi opatrný.

Insulin lispro Sanofi je vhodný na používanie u dospelých a detí. Insulin lispro Sanofi sa môže podať deťom v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom, napr. načasovanie injekcie vzhľadom na podanie jedla.



2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insulin lispro Sanofi

Nepoužívajte Insulin lispro Sanofi
- ak máte podozrenie na hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi). Ďalej v tejto písomnej
informácii nájdete rady, ako pri miernej hypoglykémii postupovať (pozri časť 3: Ak použijete viac Insulinu lispro Sanofi, ako máte).
- ak ste alergický na inzulín lispro alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Zaznamenajte si názov značky (“Insulin lispro Sanofi”) a Číslo šarže (uvedené na škatuli a štítku
každej injekčnej liekovky, náplne a naplneného pera) lieku, ktorý používate a poskytnite túto informáciu pri hlásení akýchkoľvek vedľajších účinkov.

· Ak je vaša hladina cukru v krvi dobre udržiavaná vašou súčasnou liečbou inzulínom, nemusíte nutne zaregistrovať varovné príznaky hypoglykémie (klesajúci cukor v krvi). Popis varovných príznakov nájdete nižšie v texte. Musíte starostlivo premýšľať o tom, kedy prijímate potravu, ako často môžete vykonávať fyzickú aktivitu a koľko toho môžete zvládnuť. Tiež si musíte často kontrolovať hladinu cukru v krvi.
· Niekoľko osôb, ktoré zažili hypoglykémiu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, konštatovalo, že včasné varovné príznaky boli odlišné a menej zreteľné. Pokiaľ máte často hypoglykémie, alebo ich ťažšie rozpoznávate, poraďte sa, prosím, s vaším lekárom.
· Ak odpoviete ÁNO na niektorú z nasledujúcich otázok, oznámte to vášmu lekárovi, lekárnikovi, alebo zdravotnej sestre vyškolenej v diabetológii
- Boli ste v poslednej dobe chorý/chorá?
- Trpíte ochorením obličiek alebo pečene?
- Vykonávate väčšiu fyzickú aktivitu ako zvyčajne?
· Pokiaľ plánujete cestu do zahraničia, oznámte to vášmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre vyškolenej v diabetológii. Časový rozdiel medzi krajinami môže znamenať zmenu časového rytmu aplikácie inzulínu a príjmu potravy oproti domácim zvykom.
· Niektorí pacienti s dlhoročnou cukrovkou 2. typu a srdcovým ochorením alebo prekonanou mozgovou mŕtvicou, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, mali skúsenosť so vznikom
srdcového zlyhania. Ihneď upozornite svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek známky
srdcového zlyhania, akými sú napríklad skrátené dýchanie, náhly nárast hmotnosti alebo lokalizovaný (vyskytujúci sa na určitom mieste) opuch (edém).

Iné lieky a Insulin lispro Sanofi
Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená, pokiaľ užívate
• antikoncepčné tablety,
• kortikosteroidy,
• substitučnú terapiu hormónov štítnej žľazy,
• perorálne antidiabetiká,
• kyselinu acetylsalicylovú,
• sulfónamidy,
• oktreotid,
• „beta2-mimetiká“ (napr. ritodrín, salbutamol alebo terbutalín),
• betablokátory alebo
• niektoré antidepresíva ( inhibítory monoaminooxidázy, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu),
• danazol,
• niektoré inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (napr. kaptopril, enalapril) a
• blokátory receptorov angiotenzínu II.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia“).

Insulin lispro Sanofi a alkohol
Ak pijete alkohol, môže sa vám hladina cukru v krvi zmeniť. Preto vaša potreba inzulínu môže byť zmenená.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so
svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Množstvo inzulínu, ktoré zvyčajne potrebujete, klesá počas prvých troch mesiacov tehotenstva a zvyšuje sa v priebehu zostávajúcich šiestich mesiacov.
Pokiaľ dojčíte, bude zrejme nutné zmeniť príjem vášho inzulínu alebo vaše diétne návyky.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Vaša schopnosť koncentrácie a reakcie sa môže znížiť, ak máte hypoglykémiu. Berte, prosím, tieto
možné problémy do úvahy vo všetkých situáciách, ktoré môžu byť pre vás alebo pre ostatných riskantné (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov). Poraďte sa s lekárom o možnosti viesť vozidlo v prípade, že:
· máte často hypoglykémie
· varovné prejavy hypoglykémie sú menej časté alebo úplne chýbajú

Dôležité informácie o niektorých zložkách Insulinu lispro Sanofi
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.



3. Ako používať Insulin lispro Sanofi

Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte názov a typ inzulínu označený na škatuli a na štítku náplne. Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Insulin lispro Sanofi.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára. Aby sa zabránilo možnému prenosu choroby, každú náplň smiete používať len vy, a to aj vtedy, ak by ste vymenili ihlu na injekčnom pere.

Dávkovanie
· Za normálnych okolností sa má aplikovať Insulin lispro Sanofi 15 minút pred jedlom. V prípade potreby si ho však môžete aplikovať aj onedlho po jedle. Váš lekár vám povie presne, aké
množstvo si máte podávať, kedy a ako často. Tieto inštrukcie sú určené iba pre vás. Presne sa nimi riaďte a pravidelne navštevujte diabetickú poradňu.
· Pokiaľ meníte typ inzulínu (napríklad z ľudského alebo zvieracieho inzulínu na Insulin lispro
Sanofi), môže sa zmeniť dávka, ktorú ste si zvykli podávať. Táto zmena môže nastať hneď pri podaní prvej injekcie alebo sa dávka môže meniť postupne počas niekoľkých týždňov či mesiacov.
· Insulin lispro Sanofi si podávajte podkožne (subkutánne alebo s.c.). Vnútrosvalové podanie je možné iba v prípade, že vám bolo odporučené vaším lekárom.

Príprava Insulinu lispro Sanofi
· Insulin lispro Sanofi je už rozpustený vo vode, takže ho už nemusíte miešať. Môžete ho použiť
iba v prípade, ak vyzerá ako voda. Roztok má byť číry, bezfarebný a bez viditeľných pevných častíc. Skontrolujte roztok pred každou aplikáciou.

Príprava pera na použitie
· Najprv si umyte ruky. Potrite gumový uzáver náplne dezinfekčným prostriedkom.
· Náplň s obsahom 3 ml je určená výhradne pre 3 ml inzulínové pero. Kvôli zabezpečeniu správnej dávky sa majú náplne Insulinu lispro Sanofi používať len v týchto perách:
- JuniorSTAR, ktorým sa podávajú dávky v krokoch po 0,5 jednotky
- AllStar, ktorým sa podávajú dávky v krokoch po 1 jednotke.
Na trh v Slovenskej republike nemusia byť uvedené všetky perá, ktoré sú tu vymenované.
· Pero sa musí používať podľa pokynov v návode, ktorý poskytuje výrobca pera. Pokiaľ ide
o zaobchádzanie s náplňou, upevnenie ihly a podávanie inzulínovej injekcie, musí sa dôsledne dodržiavať návod na používanie pera.
· Pred každým použitím sa musí urobiť skúška bezpečnosti.

Aplikácia Insulinu lispro Sanofi
· Pred aplikáciou injekcie si dobre očistite kožu tak, ako vás lekár poučil. Pichnite ihlu pod kožu tak, ako vás lekár poučil. Neaplikujte injekciu priamo do žily. Po aplikácii ponechajte ihlu
v koži po dobu 5 sekúnd. Tým sa uistíte, že ste si podali celú dávku. Miesto vpichu nemasírujte. Uistite sa, že aplikujete injekciu aspoň 1 cm od miesta posledného vpichu. Miesta vpichu meňte rotačným spôsobom tak, ako vás lekár poučil. Nie je dôležité, ktoré miesto na aplikáciu injekcie použijete, či už hornú časť ramena, stehno, zadok alebo brucho, Insulin lispro Sanofi bude vždy účinkovať rýchlejšie ako rozpustný inzulín.
· Nesmiete si aplikovať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo (i.v.). Aplikujte si Insulin lispro Sanofi tak, ako vám bolo povedané. Podať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo vám môže iba váš lekár.
Urobí tak iba za špeciálnych okolností, ako je chirurgický výkon alebo v prípade, že ste chorý a
vaša hladina glukózy je veľmi vysoká.

Po aplikácii injekcie
· Okamžite po aplikácii injekcie snímte ihlu z pera pomocou vonkajšieho krytu ihly. Nemajte s nikým spoločné ihly.  Nemajtesnikýmspoločnépero. Nasaďte ochranný kryt na pero.
Ponechajte náplň v pere.

Ďalšie dávky
Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú ihlu. Pred každým použitím sa musí urobiť skúška bezpečnosti.

Nemiešajte žiaden iný inzulín v náplni Insulinu lispro Sanofi. Ak je náplň prázdna, znovu ju nepoužívajte.

Použitie Insulinu lispro Sanofi in v infúznej pumpe
· Na infúzie inzulínu lispro sa môžu použiť len inzulínové infúzne pumpy označené CE. Pred aplikáciou infúzie inzulínu lispro si preštudujte inštrukcie výrobcu, aby sa zistila vhodnosť
alebo iné parametre pre konkrétnu pumpu. Prečítajte si návod na použitie infúznej pumpy a
podľa neho postupujte.
· Presvedčite sa, že k pumpe používate správny zásobník a katéter.
· Infúzny set (hadička a kanyla) sa musí meniť podľa pokynov, ktoré sú súčasťou infúzneho setu.
· V prípade hypoglykémie sa má infúzia prerušiť až do jej odznenia. Ak si nameriate výrazne nízke alebo opakovane nízke hladiny glukózy v krvi, upozornite svojho lekára a zvážte, či nie je
potrebné infúziu s inzulínom spomaliť alebo zastaviť.
· Porucha pumpy alebo upchatie infúzneho setu môže spôsobiť náhly vzostup hladiny glukózy.
V prípade podozrenia, že je prietok inzulínu prerušený, riaďte sa pokynmi v návode na obsluhu, prípadne upovedomte svojho lekára.
· Pri používaní inzulínovej infúznej pumpy sa nemá Insulin lispro Sanofi miešať s inými inzulínmi.

Ak použijete viac Insulinu lispro Sanofi, ako máte
Ak si podáte viac Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať nízku hladinu cukru v krvi.
Hladinu cukru v krvi si skontrolujte. Ak máte nízku hladinu cukru v krvi (miernu hypoglykémiu), požite tablety glukózy, cukor alebo sladký nápoj. Ďalej zjedzte ovocie, sušienky alebo sendvič, ako
vám poradil váš lekár a potom odpočívajte. Tým sa často podarí preklenúť miernu hypoglykémiu
alebo ľahké predávkovanie inzulínom. Ak sa váš stav zhorší, začne sa vám horšie dýchať a vaša pleť zbledne, okamžite zavolajte lekára. Podanie injekcie glukagónu môže vyriešiť i pomerne ťažkú
hypoglykémiu. Po aplikácii glukagónu zjedzte glukózu alebo cukor. Pokiaľ vám glukagón nezaberie,
budete musieť byť hospitalizovaný. Ohľadne glukagónu sa informujte u svojho lekára.

Ak zabudnete použiť Insulin lispro Sanofi
Ak si podáte menej Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi.
Hladinu cukru v krvi si skontrolujte.

Ak sa hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) alebo hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) neliečia, môžu byť veľmi závažné a môžu spôsobiť bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, dehydratáciu, bezvedomie, kómu alebo dokonca smrť (pozri Hypoglykémia a Hyperglykémia a diabetická ketoacidóza v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“).

T ri jednoduché kroky ako predísť hypoglykémii alebo hyperglykémii:
· Vždy u seba majte náhradné injekčné striekačky a náhradnú injekčnú liekovku Insulin lispro Sanofi alebo náhradné pero a náplne, pre prípad, že vaše pero a náplne stratíte alebo sa poškodia.
· Vždy noste pri sebe preukaz diabetika.
· Vždy so sebou noste cukor.

Ak prestanete používať Insulin lispro Sanofi
Ak si podáte menej Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi. Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.



4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Celková alergia je zriedkavá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí). Príznaky sú nasledovné:
· vyrážka po celom tele · pokles krvného tlaku
· ťažkosti s dychom · zrýchlená srdcová činnosť
· sípavé dýchanie · potenie
Ak sa domnievate, že máte alergiu na inzulín pri používaní Insulin lispro Sanofi, okamžite informujte vášho lekára.

Miestna alergia je častá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí). U niektorých osôb dôjde v oblasti vpichu injekcie inzulínu k začervenaniu, opuchu alebo svrbeniu. Tieto príznaky zvyčajne samovoľne vymiznú počas niekoľkých dní až týždňov. Pokiaľ u vás tieto príznaky vzniknú, informujte vášho lekára.

Lipodystrofia (zhrubnutie alebo prepadnutie kože) je menej častá (môže sa vyskytnúť až u 1 zo 100
ľudí). Ak si všimnete zhrubnutie alebo prepadnutie kože v mieste vpichu, oznámte to vášmu lekárovi.

Boli hlásené opuchy (napr. opuch rúk, členkov; zadržiavanie tekutín) najmä na začiatku inzulínovej liečby, alebo počas zmeny v liečbe kvôli zlepšeniu kontroly krvnej glukózy.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Časté problémy diabetu

Hypoglykémia
Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) je stav, kedy nie je dostatok cukru v krvi. Hypoglykémia
môže nastať:
· ak si podáte príliš vysokú dávku Insulinu lispro Sanofi alebo iného inzulínu;
· ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
· ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
· ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie);
· pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
· ak sa zhorší vaše ochorenie obličiek alebo pečene.

Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť 2).

Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce ťažkosti:
· únava · zrýchlená srdcová činnosť
· nervozita alebo tras · nevoľnosť
· bolesť hlavy · studený pot

Pokiaľ si nie ste istý, či poznáte varovné príznaky, vyhnite sa situáciám, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo ostatných (napr. vedenie vozidla).

Hyperglykémia a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémia (príliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organizmus nemá dostatok
inzulínu. Hyperglykémia môže nastať:
· ak si zabudnete podať Insulin lispro Sanofi alebo iný inzulín;
· ak si podáte menej inzulínu, ako vám lekár odporučil;
· pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje; alebo
· ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.

Hyperglykémia môže viesť k diabetickej ketoacidóze. Prvé symptómy nastupujú pomaly, po mnohých hodinách alebo dňoch. Príznaky môžu byť nasledovné:
· ospalosť · nechutenstvo
· sčervenanie tváre · ovocný zápach dychu
· smäd · nevoľnosť alebo vracanie

Závažnými príznakmi sú ťažkosti s dychom a zrýchlený srdcový pulz. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ochorenie
Pokiaľ ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete, zmeniť. Inzulín potrebujete stále, i keď neprijímate potravu ako za normálnych okolností. Skontrolujte si moč alebo krv, riaďte sa vašimi „pokynmi pri ochorení“ a informujte vášho
lekára.



5. Ako uchovávať Insulin lispro Sanofi

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte Insulin lispro Sanofi po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred prvým použitím uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Náplň, ktorú používate, uchovávajte pri teplote do 30 °C a zlikvidujte po 4 týždňoch. Nevystavujte nadmernému teplu alebo priamemu slnečnému svetlu. Pero alebo náplne, ktoré používate neuchovávajte v chladničke. Pero s vloženou náplňou sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.

Nepoužívajte Insulin lispro Sanofi, ak je sfarbený alebo obsahuje pevné častice. Smiete ho používať
iba ak vyzerá ako voda. Kontrolujte to pri každej aplikácii.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Č o Insulin lispro Sanofi obsahuje
· Liečivo je inzulín lispro. Jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotiek (čo zodpovedá 3,5 mg)
inzulínu lispro. Každá náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
· Ďalšie zložky sú: metakrezol, glycerol, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý a voda na injekciu. Na úpravu kyslosti roztoku môže byť použitý hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.

Ako vyzerá Insulin lispro Sanofi a obsah balenia
Insulin lispro Sanofi, injekčný roztok je číry, bezfarebný vodný roztok.
Každá náplň obsahuje 3 ml.
Insulin lispro Sanofi náplne sú dostupné v baleniach po 5 alebo 10 náplní. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paríž, Francúzsko

Výrobca:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko



Písomná informácia pre používateľa

Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere
inzulín lispro

 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insulin lispro Sanofi
3. Ako používať Insulin lispro Sanofi
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Insulin lispro Sanofi
6. Obsah balenia a ďalšie informácie



1. Čo je Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa

Insulin lispro Sanofi sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky). Účinkuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, keďže molekula inzulínu bola mierne zmenená.

Pokiaľ vaša podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo inzulínu na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi, máte ochorenie, ktoré sa nazýva diabetes mellitus (cukrovka). Insulin lispro Sanofi je náhradou vášho vlastného inzulínu a používa sa na dlhodobé udržiavanie normálnej hladiny cukru
v krvi. V porovnaní s rozpustným inzulínom je účinok rýchlejší a trvá kratšiu dobu (2 až 5 hodín). Za normálnych okolností máte užívať Insulin lispro Sanofi 15 minút pred jedlom.

Váš lekár vám môže odporučiť užívať Insulin lispro Sanofi spolu s dlhodobo pôsobiacim inzulínom. U každého typu inzulínu nájdete inú písomnú informáciu. Nemeňte si sami inzulín bez konzultácie
s vaším lekárom. Ak meníte typ inzulínu, buďte veľmi opatrný.

Insulin lispro Sanofi je vhodný na používanie u dospelých a detí. Insulin lispro Sanofi sa môže podať deťom v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom, napr. načasovanie injekcie vzhľadom na podanie jedla.



2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insulin lispro Sanofi

Nepoužívajte Insulin lispro Sanofi
- ak máte podozrenie na hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi). Ďalej v tejto písomnej
informácii nájdete rady, ako pri miernej hypoglykémii postupovať (pozri časť 3: Ak použijete viac Insulinu lispro Sanofi, ako máte).
- ak ste alergický na inzulín lispro alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Zaznamenajte si názov značky (“Insulin lispro Sanofi”) a Číslo šarže (uvedené na škatuli a štítku
každej injekčnej liekovky, náplne a naplneného pera) lieku, ktorý používate a poskytnite túto informáciu pri hlásení akýchkoľvek vedľajších účinkov.

· Ak je vaša hladina cukru v krvi dobre udržiavaná vašou súčasnou liečbou inzulínom, nemusíte nutne zaregistrovať varovné príznaky hypoglykémie (klesajúci cukor v krvi). Popis varovných príznakov nájdete nižšie v texte. Musíte starostlivo premýšľať o tom, kedy prijímate potravu, ako často môžete vykonávať fyzickú aktivitu a koľko toho môžete zvládnuť. Tiež si musíte často kontrolovať hladinu cukru v krvi.
· Niekoľko osôb, ktoré zažili hypoglykémiu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, konštatovalo, že včasné varovné príznaky boli odlišné a menej zreteľné. Pokiaľ máte často hypoglykémie, alebo ich ťažšie rozpoznávate, poraďte sa, prosím, s vaším lekárom.
· Ak odpoviete ÁNO na niektorú z nasledujúcich otázok, oznámte to vášmu lekárovi, lekárnikovi, alebo zdravotnej sestre vyškolenej v diabetológii
- Boli ste v poslednej dobe chorý/chorá?
- Trpíte ochorením obličiek alebo pečene?
- Vykonávate väčšiu fyzickú aktivitu ako zvyčajne?
· Pokiaľ plánujete cestu do zahraničia, oznámte to vášmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre vyškolenej v diabetológii. Časový rozdiel medzi krajinami môže znamenať zmenu časového rytmu aplikácie inzulínu a príjmu potravy oproti domácim zvykom.
· Niektorí pacienti s dlhoročnou cukrovkou 2. typu a srdcovým ochorením alebo prekonanou mozgovou mŕtvicou, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, mali skúsenosť so vznikom
srdcového zlyhania. Ihneď upozornite svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek známky
srdcového zlyhania, akými sú napríklad skrátené dýchanie, náhly nárast hmotnosti alebo lokalizovaný (vyskytujúci sa na určitom mieste) opuch (edém).

Iné lieky a Insulin lispro Sanofi
Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená, pokiaľ užívate
• antikoncepčné tablety,
• kortikosteroidy,
• substitučnú terapiu hormónov štítnej žľazy,
• perorálne antidiabetiká,
• kyselinu acetylsalicylovú,
• sulfónamidy,
• oktreotid,
• „beta2-mimetiká“ (napr. ritodrín, salbutamol alebo terbutalín),
• betablokátory alebo
• niektoré antidepresíva ( inhibítory monoaminooxidázy, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu),
• danazol,
• niektoré inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (napr. kaptopril, enalapril) a
• blokátory receptorov angiotenzínu II.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia“).

Insulin lispro Sanofi a alkohol
Ak pijete alkohol, môže sa vám hladina cukru v krvi zmeniť. Preto vaša potreba inzulínu môže byť zmenená.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so
svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Množstvo inzulínu, ktoré zvyčajne potrebujete, klesá počas prvých troch mesiacov tehotenstva a zvyšuje sa v priebehu zostávajúcich šiestich mesiacov.
Pokiaľ dojčíte, bude zrejme nutné zmeniť príjem vášho inzulínu alebo vaše diétne návyky.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Vaša schopnosť koncentrácie a reakcie sa môže znížiť, ak máte hypoglykémiu. Berte, prosím, tieto
možné problémy do úvahy vo všetkých situáciách, ktoré môžu byť pre vás alebo pre ostatných riskantné (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov). Poraďte sa s lekárom o možnosti viesť vozidlo v prípade, že:
· máte často hypoglykémie
· varovné prejavy hypoglykémie sú menej časté alebo úplne chýbajú

Dôležité informácie o niektorých zložkách Insulinu lispro Sanofi
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.



3. Ako používať Insulin lispro Sanofi

Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte názov a typ inzulínu označený na škatuli a na štítku naplneného pera. Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Insulin lispro Sanofi.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára. Aby sa zabránilo možnému prenosu choroby, každé pero smiete používať len vy, a to aj vtedy, ak by ste vymenili ihlu.

Dávkovanie
· Za normálnych okolností sa má aplikovať Insulin lispro Sanofi 15 minút pred jedlom. V prípade potreby si ho však môžete aplikovať aj onedlho po jedle. Váš lekár vám povie presne, aké
množstvo si máte podávať, kedy a ako často. Tieto inštrukcie sú určené iba pre vás. Presne sa nimi riaďte a pravidelne navštevujte diabetickú poradňu.
· Pokiaľ meníte typ inzulínu (napríklad z ľudského alebo zvieracieho inzulínu na Insulin lispro
Sanofi), môže sa zmeniť dávka, ktorú ste si zvykli podávať. Táto zmena môže nastať hneď pri podaní prvej injekcie alebo sa dávka môže meniť postupne počas niekoľkých týždňov či mesiacov.
· Insulin lispro Sanofi si podávajte podkožne (subkutánne alebo s.c.). Vnútrosvalové podanie je možné iba v prípade, že vám bolo odporučené vaším lekárom.

Príprava Insulinu lispro Sanofi
· Insulin lispro Sanofi je už rozpustený vo vode, takže ho už nemusíte miešať. Môžete ho použiť
iba v prípade, ak vyzerá ako voda. Roztok má byť číry, bezfarebný a bez viditeľných pevných častíc. Skontrolujte roztok pred každou aplikáciou.

Príprava SoloStar naplneného pera na použitie (prečítajte si, prosím, návod na použitie)
· Najprv si umyte ruky.
· Prečítajte si inštrukcie, ako používať naplnené inzulínové pero. Prosím, postupujte presne podľa inštrukcií. Tu je niekoľko pripomienok.
· Použite čistú ihlu. (Ihly nie sú súčasťou balenia.)
· Pred každým použitím sa musí urobiť skúška bezpečnosti.
Aplikácia Insulinu lispro Sanofi
· Pred aplikáciou injekcie si dobre očistite kožu tak, ako vás lekár poučil. Pichnite ihlu pod kožu tak, ako vás lekár poučil. Neaplikujte injekciu priamo do žily. Po aplikácii ponechajte ihlu
v koži po dobu 5 sekúnd. Tým sa uistíte, že ste si podali celú dávku. Miesto vpichu nemasírujte. Uistite sa, že aplikujete injekciu aspoň 1 cm od miesta posledného vpichu. Miesta vpichu meňte rotačným spôsobom tak, ako vás lekár poučil. Nie je dôležité, ktoré miesto na aplikáciu injekcie
použijete, či už hornú časť ramena, stehno, zadok alebo brucho, Insulin lispro Sanofi bude vždy účinkovať rýchlejšie ako rozpustný inzulín.
· Nesmiete si aplikovať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo (i.v.). Aplikujte si Insulin lispro Sanofi tak, ako vám bolo povedané. Podať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo vám môže iba váš lekár.
Urobí tak iba za špeciálnych okolností, ako je chirurgický výkon alebo v prípade, že ste chorý a vaša hladina glukózy je veľmi vysoká.

Po aplikácii injekcie
· Okamžite po aplikácii injekcie snímte ihlu z naplneného pera pomocou vonkajšieho krytu ihly.
Nemajte s nikým spoločné ihly.  Nemajtesnikýmspoločnépero. Nasaďte ochranný kryt na pero.

Ďalšie dávky
· Vždy, keď použijete naplnené pero, použite novú ihlu. Pred každým použitím sa musí urobiť skúška bezpečnosti. Koľko jednotiek inzulínu približne zostalo v pere môžete vidieť podľa toho, kde sa na inzulínovej stupnici nachádza piest.
· Nemiešajte iné inzulíny v naplnenom pere. Ak naplnené pero vyprázdnite, viac ho už nepoužívajte. Prosím, bezpečne ho znehodnoťte – o spôsobe znehodnotenia vás oboznámi
lekárnik alebo zdravotná sestra vyškolená v diabetológii.

Použitie Insulinu lispro Sanofi in v infúznej pumpe
· Na infúzie inzulínu lispro sa môžu použiť len inzulínové infúzne pumpy označené CE. Pred aplikáciou infúzie inzulínu lispro si preštudujte inštrukcie výrobcu, aby sa zistila vhodnosť
alebo iné parametre pre konkrétnu pumpu. Prečítajte si návod na použitie infúznej pumpy a
podľa neho postupujte.
· Presvedčite sa, že k pumpe používate správny zásobník a katéter.
· Infúzny set (hadička a kanyla) sa musí meniť podľa pokynov, ktoré sú súčasťou infúzneho setu.
· V prípade hypoglykémie sa má infúzia prerušiť až do jej odznenia. Ak si nameriate výrazne nízke alebo opakovane nízke hladiny glukózy v krvi, upozornite svojho lekára a zvážte, či nie je
potrebné infúziu s inzulínom spomaliť alebo zastaviť.
· Porucha pumpy alebo upchatie infúzneho setu môže spôsobiť náhly vzostup hladiny glukózy.
V prípade podozrenia, že je prietok inzulínu prerušený, riaďte sa pokynmi v návode na obsluhu, prípadne upovedomte svojho lekára.
· Pri používaní inzulínovej infúznej pumpy sa nemá Insulin lispro Sanofi miešať s inými inzulínmi.

Ak použijete viac Insulinu lispro Sanofi, ako máte
Ak si podáte viac Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať nízku hladinu cukru v krvi.
Hladinu cukru v krvi si skontrolujte. Ak máte nízku hladinu cukru v krvi (miernu hypoglykémiu), požite tablety glukózy, cukor alebo sladký nápoj. Ďalej zjedzte ovocie, sušienky alebo sendvič, ako vám poradil váš lekár a potom odpočívajte. Tým sa často podarí preklenúť miernu hypoglykémiu alebo ľahké predávkovanie inzulínom. Ak sa váš stav zhorší, začne sa vám horšie dýchať a vaša pleť zbledne, okamžite zavolajte lekára. Podanie injekcie glukagónu môže vyriešiť i pomerne ťažkú hypoglykémiu. Po aplikácii glukagónu zjedzte glukózu alebo cukor. Pokiaľ vám glukagón nezaberie, budete musieť byť hospitalizovaný. Ohľadne glukagónu sa informujte u svojho lekára.

Ak zabudnete použiť Insulin lispro Sanofi
Ak si podáte menej Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi. Hladinu cukru v krvi si skontrolujte.
Ak sa hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) alebo hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) neliečia, môžu byť veľmi závažné a môžu spôsobiť bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, dehydratáciu, bezvedomie, kómu alebo dokonca smrť (pozri Hypoglykémia a Hyperglykémia a diabetická ketoacidóza v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“).

Tri jednoduché kroky ako predísť hypoglykémii alebo hyperglykémii:
· Vždy u seba majte náhradné injekčné striekačky a náhradnú injekčnú liekovku Insulinu lispro
Sanofi alebo náhradné pero a náplne, pre prípad, že vaše SoloStar naplnené pero stratíte alebo sa poškodí.
· Vždy noste pri sebe preukaz diabetika.
· Vždy so sebou noste cukor.

Ak prestanete používať Insulin lispro Sanofi
Ak si podáte menej Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi.
Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.



4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Celková alergia je zriedkavá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí). Príznaky sú nasledovné:
· vyrážka po celom tele · pokles krvného tlaku
· ťažkosti s dychom · zrýchlená srdcová činnosť
· sípavé dýchanie · potenie
Ak sa domnievate, že máte alergiu na inzulín pri používaní Insulin lispro Sanofi, okamžite informujte vášho lekára.

Miestna alergia je častá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí). U niektorých osôb dôjde v oblasti vpichu injekcie inzulínu k začervenaniu, opuchu alebo svrbeniu. Tieto príznaky zvyčajne samovoľne vymiznú počas niekoľkých dní až týždňov. Pokiaľ u vás tieto príznaky vzniknú, informujte vášho lekára.

Lipodystrofia (zhrubnutie alebo prepadnutie kože) je menej častá (môže sa vyskytnúť až u 1 zo 100
ľudí). Ak si všimnete zhrubnutie alebo prepadnutie kože v mieste vpichu, oznámte to vášmu lekárovi.

Boli hlásené opuchy (napr. opuch rúk, členkov; zadržiavanie tekutín) najmä na začiatku inzulínovej liečby, alebo počas zmeny v liečbe kvôli zlepšeniu kontroly krvnej glukózy.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením'
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Časté problémy diabetu

Hypoglykémia
Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) je stav, kedy nie je dostatok cukru v krvi. Hypoglykémia môže nastať:
· ak si podáte príliš vysokú dávku Insulinu lispro Sanofi alebo iného inzulínu;
· ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;

· ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
· ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie);
· pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
· ak sa zhorší vaše ochorenie obličiek alebo pečene.

Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť 2).

Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce ťažkosti:
· únava · zrýchlená srdcová činnosť
· nervozita alebo tras · nevoľnosť
· bolesť hlavy · studený pot

Pokiaľ si nie ste istý, či poznáte varovné príznaky, vyhnite sa situáciám, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo ostatných (napr. vedenie vozidla).

Hyperglykémia a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémia (príliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organizmus nemá dostatok
inzulínu. Hyperglykémia môže nastať:
· ak si zabudnete podať Insulin lispro Sanofi alebo iný inzulín;
· ak si podáte menej inzulínu, ako vám lekár odporučil;
· pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje; alebo
· ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.

Hyperglykémia môže viesť k diabetickej ketoacidóze. Prvé symptómy nastupujú pomaly, po mnohých hodinách alebo dňoch. Príznaky môžu byť nasledovné:
· ospalosť · nechutenstvo
· sčervenanie tváre · ovocný zápach dychu
· smäd · nevoľnosť alebo vracanie

Závažnými príznakmi sú ťažkosti s dychom a zrýchlený srdcový pulz. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ochorenie
Pokiaľ ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré
potrebujete, zmeniť. Inzulín potrebujete stále, i keď neprijímate potravu ako za normálnych okolností. Skontrolujte si moč alebo krv, riaďte sa vašimi „pokynmi pri ochorení“ a informujte vášho
lekára.



5. Ako uchovávať Insulin lispro Sanofi

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred prvým použitím uchovávajte váš liek v naplnenom pere v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Insulin lispro Sanofi naplnené pero, ktoré používate, uchovávajte pri izbovej teplote (do 30 °C)
a zlikvidujte po 4 týždňoch. Naplnené pero, ktoré používate, neuchovávajte v chladničke. Naplnené pero sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou. Keď pero nepoužívate, vždy majte na pere vrchnák na
ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte Insulin lispro Sanofi naplnené pero, ak je roztok sfarbený alebo obsahuje pevné častice. Smiete ho používať iba ak vyzerá ako voda. Kontrolujte to pri každej aplikácii.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Insulin lispro Sanofi obsahuje
· Liečivo je inzulín lispro. Jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotiek (čo zodpovedá 3,5 mg)
inzulínu lispro. Každé naplnené pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá
300 jednotkám.
· Ďalšie zložky sú: metakrezol, glycerol, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý a voda na injekciu. Na úpravu kyslosti roztoku môže byť použitý hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.

Ako vyzerá Insulin lispro Sanofi a obsah balenia
Insulin lispro Sanofi, injekčný roztok je číry, bezfarebný vodný roztok.
Každé naplnené pero obsahuje 3 ml.
Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere (SoloStar) je dostupný v baleniach po 1, 3, 5 alebo 10
naplnených pier. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Insulin lispro Sanofi vo vašom naplnenom pere je rovnaký ako Insulin lispro Sanofi, ktorý je dostupný v samostatných Insulin lispro Sanofi náplniach. Naplnené pero má jednoducho zabudovanú náplň. Ak naplnené pero vyprázdnite, viac ho už nepoužívajte.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paríž, Francúzsko

Výrobca:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

B e l gië/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva
UAB « SANOFI-AVENTIS LIETUVA »
Tel: +370 5 2755224

Б ъл гария
SANOFI BULGARIA EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Č eská republika
sanofi-aventis, s.r.o.
Tel: +420 233 086 111

Magyarország
sanofi-aventis zrt., Magyarország
Tel.: +36 1 505 0050

D anmark
sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00

Malta
Sanofi Malta Ltd. Tel: +356 21493022

D eutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010

Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 2 020010

Nederland
sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 (0)182 557 755

E esti
sanofi-aventis Estonia OÜ
Tel: +372 627 34 88

Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00

Ε λλάδα
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0

E spaña
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00

F rance
sanofi-aventis France
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: +351 21 35 89 400

H rvatska
sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 600 34 00

România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija
sanofi-aventis d.o.o.
Tel: +386 1 560 48 00

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 33 100 100

Italia
Sanofi S.p.A.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800.536389 (altre domande)

Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κ ύπρος
sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Τηλ: +357 22 871600

Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00

L atvija
sanofi-aventis Latvia SIA
Tel: +371 67 33 24 51

United Kingdom
Sanofi
Tel: +44 (0) 845 372 7101

T áto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v



Ď alšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
http://www.ema.europa.eu/

Insulin lispro Sanofi injekčný roztok v naplnenom pere (SoloStar) NÁVOD NA POUŹÍVANIE

N ajskôr si prečítajte toto

D ôležité informácie

Nemajte s nikým iným spoločné pero – toto pero je určené len pre vás.
Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené alebo ak si nie ste istý, či funguje správne. Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Pre prípad straty alebo poškodenia vždy noste so sebou náhradné pero aj náhradnú ihlu.
Nikdy nepoužívajte ihly opakovane. Ak tak urobíte, mohli by ste si podať nižšiu dávku, ako potrebujete (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla by sa mohla upchať.

Naučte sa podávať si injekciu

· O tom, ako si treba podávať injekciu, sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete pero používať.
· Ak máte problémy pri zaobchádzaní s perom, napríklad ak máte problémy so zrakom, požiadajte o pomoc.
· Predtým, ako začnete používať pero, prečítajte si tento návod na používanie. Ak nebudete postupovať podľa neho, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.

Potrebujete pomoc?

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa pera alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia spoločnosti sanofi-aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácii.

Ďalšie veci, ktoré budete potrebovať:

· novú sterilnú ihlu (pozri KROK 2).
· odpadovú nádobu na použité ihly a perá zabezpečenú proti prepichnutiu (pozri Likvidácia pera).

Zoznámte sa s perom

objímka inzulínovej náplne


názov inzulínu

okienko zobrazujúce
dávku ukazovateľ dávky

vrchnák pera

l t r t f

piest*
stupnica inzulínu


volič dávky injekčné tlačidlo

gumené tesnenie


* Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok.

KROK 1: Skontrolujte si pero


Vyberte pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie. Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.

A Skontrolujte si názov a exspiráciu na štítku na pere.
· Presvedčte sa, či máte správny inzulín. Je to dôležité najmä vtedy, ak máte aj iné injekčné perá.
· Nikdy nepoužite pero po dátume exspirácie.



B Odstráňte vrchnák z pera.



C Skontrolujte, či je inzulín číry.
· Nepoužívajte pero, ak je inzulín zakalený, zafarbený, alebo obsahuje častice.













KROK 2: Nasaďte novú ihlu


Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú ihlu. Pomôže to predísť upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Používajte len ihly, ktoré sú kompatibilné s Insulinom lispro Sanofi (napríklad ihly od výrobcov
BD, Ypsomed, Artsana alebo Owen Mumford).

A Vezmite si novú ihlu a odstráňte ochranné tesnenie.

B Držte ihlu rovno a upevnite ju na pero priskrutkovaním. Neuťahujte príliš.




C Odstráňte vonkajší kryt ihly. Odložte si ho na neskôr.




D Odstráňte vnútorný kryt ihly a odhoďte ho.




Z aobchádzanie s ihlami
· S ihlami zaobchádzajte opatrne kvôli predchádzaniu poranení ihlami a prenosu infekcie.



KROK 3: Urobte skúšku bezpečnosti

Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti – jej účelom je:
· skontrolovať správne fungovanie pera a ihly.
· uistiť sa, že si podáte správnu dávku inzulínu.

A Nastavte dávku 2 jednotky tak, že otočíte voličom dávky, aby ukazovateľ dávky bol na značke 2.




B Úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
· Ak inzulín vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne.




Ak inzulín nevystrekne:
· Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti až 3-krát, kým neuvidíte inzulín.
· Ak nevystrekne inzulín ani po treťom raze, ihla môže byž upchatá. Ak sa to stane:
- vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2),
- potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
· Ak ani potom inzulín nevystrekne z hrotu ihly, toto pero už nepoužívajte. Použite nové pero.
· Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku a nenaťahujte do nej inzulín z pera.

Ak spozorujete vzduchové bubliny
· V inzulíne môžete spozorovať vzduchové bubliny. Je to normálne a nijako vám to neuškodí.



KROK 4: Nastavte si dávku


Nikdy nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo bez toho, aby ste mali na pere nasadenú ihlu. Mohli by ste pero poškodiť.

A Presvedčte sa, či máte nasadenú ihlu a či je dávka nastavená na ‘0’.













B Otočte voličom dávky tak, aby bol ukazovateľ dávky v jednej rovine s tou dávkou, ktorú si
chcete nastaviť.
· Ak voličom otočíte viac, ako je dávka, ktorú si chcete nastaviť, môžete ním otočiť naspäť.
· Ak v pere nezostalo dosť jednotiek potrebných na vašu dávku, volič dávky sa zastaví na čísle s počtom dávok, ktoré zostali v pere.
· Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, rozdeľte si túto dávku do dvoch injekcií alebo použite už nové pero.




Ako čítať v okienku zobrazujúcom dávku

Párne čísla sú zobrazené pri čiarke zarovno s ukazovateľom dávky:











nastavených 20 jednotiek



Nepárne čísla sú zobrazené ako čiarka medzi jednotlivými párnymi číslami:











nastavených 21 jednotiek

Jednotky inzulínu v pere
· Pero obsahuje celkovo 300 jednotiek inzulínu. Môžete si nastaviť dávky od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke. Každé pero obsahuje viac ako jednu dávku.
· Koľko jednotiek inzulínu približne zostalo v pere môžete vidieť podľa toho, kde sa na inzulínovej stupnici nachádza piest.



KROK 5: Podajte si injekciou dávku inzulínu

Ak ide ťažko zatlačiť injekčné tlačidlo, nepoužívajte na to silu, pretože môžete pero zlomiť.
Prečítajte si časť nižšie označenú ako  .

A Vyberte si miesto, do ktorého si podáte injekciu, ako je to zobrazené na obrázku

horná časť
ramien brucho

stehno





zadok

B Zatlačte si ihlu do kože, ako vám to ukázal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
· Zatiaľ sa nedotýkajte injekčného tlačidla.



C Palec si dajte na injekčné tlačidlo. Potom zatlačte až nadoraz a držte.
· Netlačte pod uhlom - palcom by ste mohli brániť otáčaniu voliča dávky.




D Nechajte injekčné tlačidlo zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku zobrazujúcom dávku, pomaly rátajte do 10.

· Týmto si zabezpečíte podanie celej dávky.


E Keď dokončíte počítanie do 10, uvoľnite injekčné tlačidlo. Potom vytiahnite ihlu z kože. Ak ide ťažko zatlačiť injekčné tlačidlo:
· Vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), potom urobte skúšku bezpečnosti (pozri
KROK 3).
· Ak aj potom ide tlačidlo zatlačiť ťažko, vezmite si nové pero.
· Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku a nenaťahujte do nej inzulín z pera.



KROK 6: Odstráňte ihlu

S ihlami zaobchádzajte opatrne kvôli predchádzaniu poranení ihlami a prenosu infekcie. Nikdy nedávajte na ihlu naspäť vnútorný kryt.

A Vonkajší kryt ihly nasaďte späť na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu z pera.
· Na zníženie rizika náhodného poranenia ihlou, nikdy nedávajte na ihlu naspäť vnútorný kryt.
· V prípade, že vám injekciu podáva iná osoba, alebo vy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
· Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie ihly a jej likvidácii (opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.

B Použitú ihlu odhoďte do odpadovej nádoby zabezpečenej proti prepichnutiu alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa požiadaviek štátneho úradu.

C Na pero opäť nasaďte vrchnák.
· Nedávajte pero naspäť do chladničky.




Používanie pera

· Pero môžete používať do 28 dní po prvom použití.

Ako uchovávať pero

Pred prvým použitím
· Nové perá uchovávajte v chladničke, pri teplote 2 °C až 8 °C.
· Neuchovávajte v mrazničke.

Po prvom použití
· Uchovávajte pero pri izbovej teplote, do 30 °C.
· Nikdy nedávajte pero naspäť do chladničky.
· Nikdy neuchovávajte pero s nasadenou ihlou.
· Uchovávajte pero s nasadeným vrchnákom.

Ako sa treba o pero starať

Zaobchádzajte s perom opatrne
· Chráňte pero pred pádom alebo nárazom na tvrdý povrch.
· Ak si myslíte, že pero môže byť poškodené, nesnažte sa ho opraviť, ale použite nové pero.

Chráňte pero pred prachom a znečistením
· Pero môžete zvonka čistiť vlhkou handričkou. Pero nenamáčajte, neumývajte ani nemastite, môže sa tým poškodiť.

Likvidácia pera
· Pred likvidáciou pera odstráňte z neho ihlu.
· Použité pero zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa požiadaviek štátneho úradu.