DEPAKINE 400 MG/4 ML plv iol 1x400 mg+1x4 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.skl.)

Vrodené, rodinné a genetické poruchy:
Vrodené poruchy tvaru (malformácie) a vývinové poruchy.

Poruchy pečene a žlčových ciest:
Časté: poškodenie pečene.

Ak zaznamenáte niektoré z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď informujte svojho lekára. Je možné, že budete potrebovať súrnu lekársku pomoc: opakované vracanie, extrémna únava, bolesti brucha, ospalosť, slabosť, strata chuti do jedla, bolesti nad žalúdkom, nevoľnosť, žltačka (ožltnutie pokožky alebo očného bielka), opuchy končatín alebo zhoršenie epilepsie alebo celkový pocit, že vám nie je dobre.

Poruchy žalúdočnočrevného traktu:
Veľmi časté: nevoľnosť.
Časté: zvracanie, poruchy ďasien (najmä zápal alebo opuch ďasien), bolesť v ústach, opuch úst, vredy v ústach a pocit pálenia v ústach (zápal sliznice ústnej dutiny), bolesť v hornej oblasti brucha a hnačka, predovšetkým na začiatku liečby.
Menej časté: zápal podžalúdkovej žľazy, niekedy až smrteľný.

Poruchy metabolizmu a výživy:
Časté: zmätenosť, ktorá môže byť dôsledkom zníženej hladiny sodíka v krvi, zvýšenie telesnej hmotnosti (budete starostlivo sledovaní, keďže je to rizikový faktor pre tvorbu cýst na vaječníkoch).
Zriedkavé: zvýšená koncentrácia amoniaku v krvi, obezita.

Nezhubné a zhubné nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy):
Zriedkavé: zlyhávanie krvotvorby.

Poruchy nervového systému:
Veľmi časté: tras.
Časté: mimovoľné pohyby a tras, nadmerná strnulosť, ospalosť, kŕče, zhoršenie pamäti, bolesť hlavy, rýchly, nekontrolovaný pohyb očí.
Menej časté: kóma, psychické poruchy vyvolané ochorením mozgu, chorobná spavosť, poruchy hybnosti, svalová stuhnutosť alebo nestabilná chôdza, porušená koordinácia telesných pohybov, mravčenie, zvýšenie počtu a závažnosti záchvatov.
Zriedkavé: prípady vratnej demencie súvisiace s vratným znížením funkcie mozgu, poruchy myslenia.

Ak zaznamenáte niektoré z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď informujte svojho lekára. Je možné, že budete potrebovať súrnu lekársku pomoc: zmeny vedomia, zvláštne správanie spojené alebo bez spojitosti s častejšími alebo ťažšími epileptickými záchvatmi, strata chuti do života, najmä ak sa zároveň užíva fenobarbital a topiramát alebo ak sa náhle zvýšilo dávkovanie Depakinu Chrono 500 mg.

Poruchy krvi a lymfatického systému:
Časté: chudokrvnosť, znížený počet krvných doštičiek v krvi (poruchy zrážania krvi, spontánna tvorba modrín alebo krvácanie).
Menej časté: súčasný pokles počtu všetkých typov krvných buniek, znížený počet bielych krviniek.
Zriedkavé: zlyhanie kostnej drene, vrátane útlmu červenej zložky kostnej drene, niekedy odhalené pri horúčke a ťažkostiach s dýchaním, pokles počtu až vymiznutie granulocytov (typ bielych krviniek) z krvi, chudokrvnosť so zníženým množstvom veľkých červených krviniek, zmnoženie veľkých červených krviniek.

Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Zriedkavé: zníženie faktorov zrážania krvi, nezvyčajné výsledky testov zrážania krvi, nedostatok vitamínu biotínu/enzýmu biotinidázy.

U pacientov s cukrovkou užívajúcich Depakine Chrono 500 mg môžu vyjsť falošne pozitívne výsledky na vylučovanie ketónov.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Časté: precitlivenosť, prechodná a/alebo od dávky závislá strata vlasov, poruchy nechtov a nechtového lôžka.
Menej časté: opuch vznikajúci na alergickom podklade s bolestivými svrbivými podliatinami na rôznych miestach organizmu (najčastejšie okolo očí, pier, hrdla a niekedy na rukách a nohách), vyrážka, porucha vlasov (nezvyčajná štruktúra vlasov, zmena farby vlasov, nezvyčajný rast vlasov).
Zriedkavé: závažné reakcie kože a slizníc ako vyrážka z lieku, horúčka, zväčšenie uzlín a možná porucha ďalších orgánov (toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, liekový hypersenzitívny syndróm).

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Menej časté: zníženie kostnej hustoty, zníženie množstva vápnika v kostiach, úbytok kostnej hmoty a zlomeniny u pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení Depakinom. Poraďte sa so svojím lekárom, ak užívate antiepileptiká dlhodobo, vyskytol sa u vás úbytok kostnej hmoty v minulosti alebo užívate steroidy.
Zriedkavé: motýľovité sčervenanie tváre, ktoré je prejavom chronickej zápalovej celý organizmus postihujúcej autoimunitnej choroby (systémový lupus erythematosus), bolesti svalov a svalová slabosť (rabdomyolýza).

Poruchy endokrinného systému (vnútorné vylučovanie látok dôležitých pre organizmus):
Menej časté: syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu (riadi hospodárenie s vodou), zvýšené množstvo mužských pohlavných hormónov (nadmerné ochlpenie mužského typu u žien, rozvoj druhotných mužských pohlavných znakov u žien, vyrážky, strata vlasov mužského typu a/alebo zvýšená hladina mužských pohlavných hormónov).
Zriedkavé: znížená funkcia štítnej žľazy.

Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:
Časté: bolestivá menštruácia.
Menej časté: zmeny menštruačného cyklu.
Zriedkavé: mužská neplodnosť, tvorba cýst na vaječníkoch.

Poruchy ciev:
Časté: krvácanie.
Menej časté: zápalové ochorenie ciev (vaskulitída).

Poruchy ucha a labyrintu:
Časté: problémy so sluchom.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a medzihrudia:
Menej časté: ťažkosti s dýchaním a bolesť v dôsledku zápalu pľúcneho tkaniva (pleurálny výpotok).

Poruchy obličiek a močových ciest:
Menej časté: zlyhanie obličiek.
Zriedkavé: pomočovanie alebo zvýšená potreba močenia, zápalové ochorenie obličiek (tubulointersticiálna nefritída), vratná porucha funkcie obličiek (reverzibilný Fanconiho syndróm).

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Menej časté: znížená telesná teplota, nezávažný opuch v mieste podania.

Psychické poruchy:
Časté: stav zmätenosti, videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), agresia*, nepokoj *, porucha pozornosti*.
Zriedkavé: nezvyčajné správanie*, psychomotorická hyperaktivita*, poruchy učenia*.

• Tieto vedľajšie účinky sú pozorované najmä u detí.