Väčšina vedľajších účinkov je mierne až stredne závažného charakteru. Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať bezodkladnú liečbu.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až 4 mesiace alebo dlhšie po poslednej injekcii Hulia.
Ihneď vyhľadajte lekársku starostlivosť, ak sa u vášho dieťaťa objavia akékoľvek prejavy alergickej reakcie alebo zlyhávania srdca:
- rozsiahla vyrážka, žihľavka;
- opuch tváre, rúk alebo chodidiel;
- problémy s dýchaním alebo prehĺtaním;
- dýchavičnosť pri fyzickej aktivite alebo v ľahu alebo opuch chodidiel.
Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
- prejavy a príznaky infekcie, ako je horúčka, pocit choroby, rany, problémy so zubami, pálenie pri močení, slabosť, únava či kašeľ;
- príznaky problémov s nervovou sústavou, ako napríklad mravčenie, tŕpnutie, dvojité videnie alebo slabosť v ruke či nohe;
- príznaky rakoviny kože, ako napríklad hrčka alebo otvorená rana, ktoré sa nehoja;
- prejavy a príznaky naznačujúce krvné poruchy, ako pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť.
Vyššie opísané prejavy a príznaky môžu predstavovať nižšie uvedené vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri adalimumabe.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- reakcie v mieste podania injekcie (vrátane bolesti, opuchu, začervenania alebo svrbenia) ;
- infekcie dýchacích ciest (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcie prinosových dutín, zápalu pľúc);
- bolesť hlavy;
- bolesť brucha;
- nevoľnosť a vracanie;
- vyrážka;
- bolesť kostí a svalov.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- závažné infekcie (vrátane otravy krvi a chrípky);
- črevné infekcie (vrátane zápalu žalúdka a čriev);
- kožné infekcie (vrátane celulitídy a pásového oparu);
- infekcie ucha;
- infekcie v ústnej dutine (vrátane infekcie zubov a oparu na perách);
- infekcie pohlavného systému;
- infekcie močových ciest;
- plesňové infekcie;
- infekcie kĺbov;
- nezhubné nádory;
- rakovina kože;
- mierne alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie);
- dehydratácia;
- výkyvy nálady (vrátane depresie);
- úzkosť;
- poruchy spánku;
- poruchy zmyslového vnímania, ako sú mravčenie, pichanie alebo tŕpnutie;
- migréna;
- kompresia (stlačenie) nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh) ;
- poruchy zraku;
- zápal alebo opuch oka/očného viečka;
- vertigo (pocit točenia sa miestnosti);
- pocit rýchleho tlkotu srdca;
- vysoký krvný tlak;
- návaly tepla;
- hematóm (krvná podliatina, nahromadenie krvi mimo krvných ciev)
- kašeľ;
- astma;
- dýchavičnosť;
- krvácanie do tráviaceho traktu;
- porucha trávenia, plynatosť, pálenie záhy;
- kyslosť/návrat žalúdočnej šťavy do úst;
- sicca syndróm (vrátane suchých očí a suchých úst);
- tvorba modrín;
- svrbivá vyrážka;
- svrbenie, zápal kože (vrátane ekzému);
- lámanie nechtov na rukách a nohách;
- zvýšené potenie;
- vypadávanie vlasov;
- vznik alebo zhoršenie psoriázy (červená, šupinatá pokožka);
- svalové kŕče;
- krv v moči;
- problémy s obličkami;
- bolesť na hrudníku;
- edém (opuch);
- horúčka;
- zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín;
- pomalé hojenie rán.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- oportúnne infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie, ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám);
- neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy) ;
- infekcie oka;
- bakteriálne infekcie;
- diverkulitída (zápal a infekcia hrubého čreva);
- rakovina;
- lymfóm (rakovina lymfatického systému);
- melanóm;
- imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie sa prejavujú ako sarkoidóza);
- vaskulitída (zápal krvných ciev);
- tremor (trasľavosť);
- neuropatia (poškodenie nervov);
- cievna mozgová príhoda;
- strata sluchu, hučanie v ušiach;
- nepravidelný srdcový tep;
- srdcové problémy, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuchy členkov;
- infarkt myokardu;
- vydutina v stene veľkej tepny, zápal a krvné zrazeniny v žilách, blokáda krvných ciev;
- ochorenia pľúc spôsobujúce dýchavičnosť (vrátane zápalu);
- pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach);
- nadmerné množstvo tekutiny okolo pľúc;
- zápal podžalúdkovej žľazy;
- ťažkosti s prehĺtaním;
- edém tváre (opuch tváre);
- zápal žlčníka, žlčníkové kamene;
- stukovatenie pečene (nahromadenie tuku v pečeňových bunkách);
- nočné potenie;
- tvorba jaziev;
- nezvyčajný rozpad svalov;
- systémový lupus erythematosus (vrátane zápalu kože, srdca, pľúc, kĺbov a ďalších orgánových systémov);
- prerušovaný spánok;
- impotencia;
- zápaly.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- leukémia (rakovina postihujúca krv a kostnú dreň);
- závažná alergická reakcia so šokom;
- skleróza multiplex;
- nervové poruchy (napr. zápal očného nervu a Guillainov-Barrého syndróm – stav, ktorý môže spôsobiť svalovú slabosť, nezvyčajné pocity, mravčenie v rukách a hornej časti tela);
- zastavenie činnosti srdca;
- pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc);
- perforácia čreva (diera/trhlina v čreve);
- hepatitída (zápal pečene);
- vzplanutie infekcie hepatitídy B;
- autoimunitná hepatitída (zápal pečene, spôsobený vlastným imunitným systémom tela) ;
- kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži);
- Stevensov-Johnsonov syndróm (skoré príznaky zahŕňajú celkový pocit choroby, horúčku, bolesť hlavy a vyrážku);
- edém tváre (opuch tváre) súvisiaci s alergickými reakciami;
- zápalová kožná vyrážka;
- syndróm podobný lupusu;
- angioedém (lokalizovaný opuch kože);
- lichenoidná kožná reakcia (svrbivá červenofialová kožná vyrážka).
Neznáme (častosť výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
- hepatosplenický T-bunkový lymfóm (zriedkavá rakovina krvi);
- karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože);
- Kaposiho sarkóm, zriedkavá rakovina súvisiaca s infekciou ľudským herpesovým vírusom typu 8. Kaposiho sarkóm sa najčastejšie vyskytuje vo forme fialových lézií na koži ;
- zlyhanie pečene;
- zhoršenie kožnej vyrážky so svalovou slabosťou;
- prírastok hmotnosti (u väčšiny pacientov bol prírastok hmotnosti malý).