HERZUMA 150 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x150 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

262,77 €

Úhrada poisťovne:

262,77 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Аmbulantný liek (А)*
Vývoj cien
HERZUMA  cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: ONK
Súhlas revízneho lekára: Nie
Kód 7703C
Registračné číslo EU/1/17/1257/001
Dátum registrácie 9. 2. 2018
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC03 Trastuzumab

Na čo sa HERZUMA používa?

Lekár vám môže predpísať Herzumu na liečbu karcinómu prsníka a žalúdka v prípade, že:
  • máte včasný karcinóm prsníka s vysokou hladinou proteínu nazývaného HER2.
  • máte metastatický karcinóm prsníka (rakovinu prsníka, ktorá sa rozšírila mimo pôvodného ložiska nádoru) s vysokou hladinou HER2. Herzumu je možné predpísať v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi paklitaxel alebo docetaxel ako prvú liečbu metastatického karcinómu prsníka alebo ju možno predpísať samostatne, ak sa iné druhy liečby ukázali neúčinné. Používa sa aj v kombinácii s liekmi, ktoré sa volajú inhibítory aromatázy u pacientov s vysokou hladinou HER2 a s pozitivitou hormonálneho receptora pri metastatickom karcinóme prsníka ( karcinóme, ktorý je citlivý na prítomnosť ženských pohlavných hormónov).
  • máte metastatický karcinóm žalúdka s vysokou hladinou HER2 − Herzuma sa kombinuje s inými liekmi proti rakovine kapecitabínom alebo 5-fluóruracilom a cisplatinou.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Počas infúzie Herzumy sa môže objaviť triaška, horúčka a ďalšie príznaky podobné chrípke. Uvedené účinky sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Ďalšie príznaky v súvislosti s podaním infúzie sú: nevoľnosť (nauzea), vracanie, bolesť, zvýšené svalové napätie a tras, bolesť hlavy, závraty, poruchy dýchania, sipot (ťažké dýchanie), zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu (palpitácie, búšenie srdca alebo nepravidelný tep), opuch tváre a pier, vyrážka a pocit únavy. Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné, u niekoľkých pacientov došlo i k úmrtiu (pozri časť 2
„Upozornenia a opatrenia“).

K uvedeným účinkom dochádza prevažne pri prvej intravenóznej infúzii („kvapkaní” do žily) a v priebehu prvých pár hodín od začiatku podávania infúzie. Prejavy sú zvyčajne prechodné. Počas infúzie a najmenej 6 hodín od začiatku prvej infúzie a 2 hodiny od začiatku nasledujúcich infúzií budete pod dohľadom lekára alebo zdravotnej sestry. Ak dôjde k niektorej reakcii, lekár alebo sestra spomalí alebo ukončí podávanie infúzie a môže vám podať lieky na potlačenie vedľajších účinkov. Po úprave príznakov je možné v podávaní infúzie pokračovať.

Občas sa stáva, že príznaky sa začnú prejavovať neskôr ako po 6 hodinách od začiatku podávania infúzie. Ak sa vám to stane, ihneď vyhľadajte lekára. Niekedy sa príznaky zmiernia a neskôr opäť zhoršia.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré priamo nesúvisia s infúziou, sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby Herzumou. Niekedy sa vyskytujú závažné srdcové ťažkosti počas liečby a príležitostne po skončení liečby. Medzi ne patrí oslabenie srdcového svalu, ktoré môže viesť k zlyhaniu srdca, zápal (opuchnutie, sčervenanie a bolestivosť) výstelky okolo srdca a poruchy srdcového rytmu. Môže to vyvolávať také príznaky ako:
  • dýchacie ťažkosti (vrátane ťažkostí, objavujúcich sa v noci),
  • kašeľ,
  • zadržiavanie tekutín (opuchy) v nohách alebo rukách,
  • palpitácie (búšenie srdca alebo nepravidelný tep).

Lekár vám bude počas liečby a po nej pravidelne kontrolovať srdcovú činnosť, avšak ak si všimnete
niektorý z vyššie spomínaných príznakov, mali by ste mu to hneď oznámiť.

Ak budete mať niektorý z vyššie uvedených príznakov keď ukončíte liečbu Herzumou, navštívte
svojho lekára a povedzte mu, že ste boli predtým liečený Herzumou.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • infekcie
  • hnačka
  • zápcha
  • pálenie záhy (dyspepsia)
  • slabosť
  • kožná vyrážka
  • bolesť na hrudi
  • bolesť brucha
  • bolesť kĺbov
  • nízky počet červených a bielych krviniek (ktoré pomáhajú bojovať s infekciou) občas s horúčkou
  • bolesť svalov
  • konjunktivitída (zápal očných spojoviek)
  • slzenie očí
  • krvácanie z nosa
  • výtok z nosa
  • vypadávanie vlasov
  • triaška
  • návaly horúčavy
  • závrat
  • ochorenie nechtov
  • úbytok telesnej hmotnosti
  • nechutenstvo
  • nespavosť (insomnia)
  • zmenené vnímanie chuti
  • nízky počet krvných doštičiek
  • modriny
  • necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách a nohách
  • začervenanie, opuch alebo ranky v ústach a/alebo v hrdle
  • bolesť, opuch, začervenanie alebo mravčenie v prstoch na rukách a nohách
  • dýchavičnosť
  • bolesť hlavy
  • kašeľ
  • vracanie
  • nauzea (nutkanie na vracanie).

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • alergické reakcie
  • infekcie hrdla
  • infekcie močového mechúra a kože
  • pásový opar
  • zápal prsníka
  • zápal pečene
  • poruchy funkcie obličiek
  • zvýšené svalové napätie alebo tenzia
(hypertónia)
  • bolesť v rukách a/alebo v nohách
  • vyrážka (svrbivá)
  • ospanlivosť (somnolencia)
  • hemoroidy
  • svrbenie kože
  • sucho v ústach a suchá koža
  • znížená tvorba sĺz
  • potenie
  • pocit slabosti a choroby
  • úzkosť
  • depresia
  • poruchy myslenia
  • astma
  • infekcia pľúc
  • poruchy funkcie pľúc
  • bolesť chrbta
  • bolesť šije
  • bolesť kostí
  • akné
  • kŕče v nohách.


Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • hluchota
  • hrboľatá vyrážka
  • infekcia krvi

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • slabosť
  • žltačka
  • zápal alebo zjazvenie pľúc

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri použití Herzumy (frekvencia sa nedá odhadnúť
z dostupných údajov):
  • nezvyčajná alebo zhoršená zrážanlivosť krvi
  • anafylaktické reakcie
  • vysoké hladiny draslíka
  • opuch mozgu
  • opuch alebo krvácanie očného pozadia
  • šok
  • opuch výstelky srdca
  • pomalý pulz
  • nepravidelnosti srdcového rytmu
  • dychová tieseň
  • zlyhávanie dýchania
  • náhle hromadenie tekutiny v pľúcach
  • náhle zúženie dýchacích ciest
  • veľmi nízka hladina kyslíka v krvi
  • ťažkosti s dýchaním vo vodorovnej polohe
  • porucha/zlyhávanie funkcie pečene
  • opuch tváre, pier a hrdla
  • zlyhávanie funkcie obličiek
  • nezvyčajne nízka hladina tekutiny okolo plodu v maternici
  • nedostatočný vývoj pľúc plodu v maternici
  • nedostatočný vývoj obličky plodu v maternici

Niektoré z týchto účinkov môžu byť spôsobené nádorom. Ak dostávate Herzumu v kombinácii s
chemoterapiou, niektoré môže vyvolávať chemoterapia.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.