HEMLIBRA 150 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 1x1 ml/150 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 1r. Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7248C
Registračné číslo EU/1/18/1271/004
Dátum registrácie 23. 2. 2018
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Roche Registration GmbH , Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká) (16)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 Antihemoragiká (hemostatiká)
B02B Vitamín K a iné hemostatiká
B02BX Iné systémové hemostatiká
B02BX06 Emicizumab

Na čo sa HEMLIBRA 922 používa?

Hemlibra patrí do skupiny liekov nazývaných „monoklonálne protilátky“. Monoklonálne protilátky sú typom bielkoviny, ktorá rozpozná špecifický cieľ v tele a naviaže sa naň.

Hemlibra je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov každého veku, ktorí majú hemofíliu A a u ktorých sa vytvoril inhibítor faktora VIII.

Tento liek predchádza krvácaniu alebo znižuje počet epizód krvácania u ľudí s týmto ochorením. Hemofília A je dedičné ochorenie, ktoré je spôsobené nedostatkom faktora VIII, čo je dôležitá látka potrebná na zrážanie krvi a zastavenie akéhokoľvek krvácania.

Ako Hemlibra pôsobí?

Pacienti s hemofíliou A sú za normálnych okolností liečení náhradným faktorom VIII podávaným infúziou (po kvapkách), ale u niektorých pacientov sa vytvorí inhibítor faktora VIII (protilátky proti faktoru VIII), ktorý bráni pôsobeniu náhradného faktora VIII. Hemlibra má však štruktúru odlišnú od štruktúry faktora VIII, a preto inhibítor faktora VIII nemá vplyv na jej pôsobenie.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky súvisiace s používaním aPCC počas liečby Hemlibrou
Prestaňte používať Hemlibru a aPCC a ihneď sa obráťte na lekára, ak vy alebo váš opatrovateľ spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
  • Rozpad červených krviniek (trombotická mikroangiopatia):
  • zmätenosť, slabosť, opuch rúk a nôh, zožltnutie kože a očí, neurčitá bolesť brucha alebo chrbta, pocit na vracanie (nauzea), vracanie alebo menej časté močenie - tieto príznaky môžu poukazovať na trombotickú mikroangiopatiu.
  • Krvné zrazeniny (tromboembólia):
  • opuch, pocit tepla, bolesť alebo začervenanie - tieto príznaky môžu poukazovať na krvnú zrazeninu v žile tesne pod povrchom kože.
  • bolesť hlavy, necitlivosť tváre, bolesť alebo opuch oka alebo problémy so zrakom - tieto príznaky môžu poukazovať na krvnú zrazeninu v žile za okom.
  • sčernanie kože - tento príznak môže poukazovať na závažné poškodenie kožného tkaniva.
Ďalšie vedľajšie účinky pri používaní Hemlibry
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • reakcia v mieste podania injekcie (začervenanie, svrbenie, bolesť)
  • bolesť hlavy
  • bolesť kĺbov
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • horúčka
  • bolesť svalov
  • hnačka
  • svrbivá vyrážka alebo žihľavka (urtikária)
  • vyrážka na koži
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • rozpad červených krviniek (trombotická mikroangiopatia)
  • krvná zrazenina v žile za okom (trombóza kavernózneho sínusu)
  • závažné poškodenie kožného tkaniva (nekróza kože)
  • krvná zrazenina v žile tesne pod povrchom kože (povrchová tromboflebitída)
  • opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti pri prehĺtaní alebo žihľavka spolu s ťažkosťami s dýchaním, ktoré naznačujú angioedém
  • nedostatočná účinnosť alebo zníženie odpovede na liečbu
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.