HEDONIN XR 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 20x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Liek ovplyvňuje pozornosť Neužívať súčasne s alkoholom Relatívny zákaz počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9430B
Registračné číslo 68/0255/16-S
Dátum registrácie 23. 5. 2016
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu G.L.Pharma GmbH, Rakúsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antipsychotiká (neuroleptiká) (68)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
N NERVOVÝ SYSTÉM
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny a tiazepíny
N05AH04 Kvetiapín

Na čo sa HEDONIN XR používa?

Hedonin XR obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Hedonin XR sa môže používať na liečbu niektorých ochorení, ako sú:
  • Bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy: kedy sa môžete cítiť smutný. Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit viny, nedostatku energie, straty chuti do jedla alebo nemôžete spávať.
  • Mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený, povznesený, rozčúlený, nadšený alebo nadmerne aktívny; alebo máte zlý úsudok, čo znamená, že sa prejavujete agresivitou alebo konfliktným správaním.
  • Schizofrénia: kedy môžete počuť alebo pociťovať veci, ktoré v skutočnosti nejestvujú, byť presvedčený o veciach, ktoré nie sú skutočné alebo sa cítite byť neobvykle podozrievavý, plný úzkosti, zmätený, vinný, napätý alebo deprimovaný.

Ak je Hedonin XR užívaný na liečbu veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy, musí sa užívať s pridaním ďalšieho lieku na liečbu tejto choroby.

Váš lekár môže pokračovať v ordinovaní Hedoninu XR, aj keď sa cítite lepšie.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Možné vedľajšie účinky sú:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • závrat (môže spôsobiť pád), bolesť hlavy, sucho v ústach
  • ospanlivosť (môže časom vymiznúť pri pokračovaní v liečbe Hedoninom XR) (môže spôsobiť pád)
  • príznaky z vysadenia lieku (t.j. príznaky ktoré sa vyskytnú, ak prestanete užívať Hedonin XR), zahŕňajúce nespavosť, nevoľnosť, bolesť hlavy, hnačku, vracanie, závraty a podráždenosť. Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
  • zvyšovanie telesnej hmotnosti
  • neobvyklé pohyby svalov. Tie zahŕňajú ťažkosti so začatím svalových pohybov, tras, nepokoj alebo nebolestivá svalová stuhnutosť
  • zmeny hladín niektorých tukov (triglyceridov a celkového cholesterolu)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • zrýchlený tep
  • pocit, že vaše srdce búši, zrýchlene alebo prerušovane bije
  • zápcha, žalúdočná nevoľnosť (porucha trávenia)
  • pocit slabosti
  • opuchy rúk alebo nôh
  • nízky krvný tlak pri postavení sa, čo môže byť príčinou závratu či mdloby (môže spôsobiť pád)
  • zvýšené hladiny cukru v krvi
  • rozmazané videnie
  • abnormálne sny a nočné mory
  • pocit väčšieho hladu
  • pocit podráždenosti
  • poruchy reči a vyjadrovania
  • samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie
  • dýchavičnosť
  • vracanie (hlavne u starších pacientov)
  • horúčka
  • zmeny hladín hormónov štítnej žľazy v krvi
  • zníženie počtu niektorých typov krviniek
  • zvýšenie hladín pečeňových enzýmov stanovených v krvi
  • zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k:
o zväčšeniu prsníkov u mužov i žien a k neočakávanej tvorbe materského mlieka
o vynechaniu menštruácie alebo k nepravidelnej menštruácii u žien

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • záchvaty kŕčov
  • alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať žihľavku, opuchy kože a opuchy okolo úst
  • nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež ako „syndróm nepokojných nôh“)
  • sťažené prehĺtanie
  • mimovoľné pohyby hlavne tváre a jazyka
  • sexuálna dysfunkcia
  • cukrovka
  • zmeny elektrickej aktivity srdca pozorované na EKG (predĺženie QT intervalu)
  • pomalšia srdcová frekvencia, ktorá sa môže objaviť na začiatku a môže byť spojená s nízkym tlakom krvi a pocitom slabosti/mdlôb
  • problémy pri močení
  • mdloby (môže spôsobiť pád)
  • upchatý nos
  • zníženie počtu červených krviniek
  • zníženie množstva sodíka v krvi

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
  • kombinácia vysokej teploty (horúčky), potenia, stuhnutosti svalov, pocitu veľmi výraznej ospalosti alebo zníženej úrovne vedomia (ochorenie nazývané "neuroleptický malígny syndróm")
  • zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka)
  • zápalové ochorenie pečene (hepatitída)
  • dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus)
  • zväčšenie prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka (galaktorea)
  • menštruačné poruchy
  • krvné zrazeniny v žilách najma na nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie na nohe), ktoré sa môžu premiestniť krvnými cievami do pľúc a zapríčiniť bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
  • chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity pokiaľ spíte
  • znížená telesná teplota (hypotermia)
  • zápal podžalúdkovej žľazy
  • stav (nazývaný „metabolický syndróm“), pri ktorom môžete mať kombináciu 3 alebo viacerých nasledujúcich príznakov: zvýšenie množstva tuku v oblasti brucha, zníženie hladiny „dobrého cholesterolu“ (HDL C), zvýšenie hladiny tukov nazývaných triglyceridy v krvi, vysoký krvný tlak a zvýšenie hladiny cukru v krvi
  • kombinácia horúčky, chrípke podobných príznakov, bolesti hrdla alebo akejkoľvek inej infekcie s veľmi nízkym počtom bielych krviniek, stav nazývaný agranulocytóza
  • nepriechodnosť čreva
  • zvýšenie kreatínfosfokinázy (látky zo svalov) v krvi

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
  • vyrážky ťažkého charakteru, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži
  • prudká alergická reakcia (anafylaktická reakcia), ktorá môže spôsobiť sťažené dýchanie alebo šok
  • náhle vzniknutý opuch kože, zvyčajne postihujúci okolie očí, pery a hrdlo (angioedém)
  • závažné pľuzgierovité ochorenie kože, úst, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm)
  • neprimeraná sekrécia hormónu, ktorý kontroluje objem moču
  • porušenie štruktúry svalových vlákien alebo bolesť v svaloch (rabdomyolýza)
  • zhoršenie existujúcej cukrovky

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
  • kožná vyrážka s nepravidelnými červenými škvrnami (multiformný erytém)
  • závažná, náhla alergická reakcia s príznakmi ako je horúčka, pľuzgiere na koži a olupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza)
  • u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali Hedonin XR, sa môže vyskytnúť „syndróm z vysadenia lieku“

Skupina liekov, do ktorej patrí Hedonin XR môže spôsobovať poruchy srdcového rytmu, ktoré môžu byť závažné a v ťažkých prípadoch až smrteľné.

Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi. Zahŕňajú zmeny v hladinách niektorých tukov (triglyceridy a celkový cholesterol) alebo hladiny cukru v krvi (glukózy), zmeny v hladine hormónov štítnej žľazy v krvi, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zníženie počtu určitých typov krvných buniek, zníženie počtu červených krviniek, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi (látky vo svaloch), zníženie množstva sodíka v krvi a zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu v krvi môže zriedkavo sposobiť nasledujúce stavy:
  • u mužov a žien sa môže vyskytnúť zväčšenie prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka,
  • ženy môžu mať nepravidelnú menštruáciu alebo menštruácia môže vynechať.

Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.

Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U detí a dospievajúcich sa vyskytli tie isté vedľajšie účinky ako u dospelých.

Nasledovné vedľajšie účinky sa zaznamenali častejšie u detí a dospievajúcich alebo neboli pozorované u dospelých:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • zvýšenie hladiny hormónu, ktorý sa nazýva prolaktín, v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledovným stavom:
o u chlapcov a dievčat dôjde k zväčšeniu prsníkov a k nečakanej tvorbe mlieka
o dievčatá nemajú menštruáciu alebo je menštruácia nepravidelná
  • zvýšená chuť do jedla
  • vracanie
  • nezvyčajné pohyby svalov. Medzi ne môžu patriť ťažkosti so začatím svalových pohybov, trasenie, pocit nepokoja alebo stuhnutosť svalov bez bolesti.
  • zvýšenie krvného tlaku

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • pocit slabosti, mdloby (môže spôsobiť pád)
  • upchatý nos
  • pocit podráždenia

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
HEDONIN XR 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 10x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
HEDONIN XR 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 30x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
HEDONIN XR 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 50x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
HEDONIN XR 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 60x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp 0,00
HEDONIN XR 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 100x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
HEDONIN XR 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 60x200 mg (fľ.HDPE) Rp n/a
HEDONIN XR 300 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 10x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
HEDONIN XR 300 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 20x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
HEDONIN XR 300 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 30x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
HEDONIN XR 300 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 50x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
HEDONIN XR 300 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 60x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp 0,00
HEDONIN XR 300 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 100x300 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Rp n/a
HEDONIN XR 300 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 60x300 mg (fľ.HDPE) Rp n/a

Súvisiace články

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.