Grastofil patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov [G-CSF]) vytváranému vlastným telom.
Filgrastím stimuluje kostnú dreň (tkanivo, v ktorom sa tvoria nové krvinky) na produkovanie väčšieho počtu bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám.
Grastofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
- chemoterapia
- transplantácia kostnej drene
- závažná chronická neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek)
- neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek) u pacientov s infekciou HIV
- mobilizácia kmeňových buniek v periférnej krvi (na stimuláciu prechodu kmeňových buniek do krvného obehu, aby sa dali odobrať a použiť pri transplantácii kostnej drene).
Počas liečby povedzte ihneď svojmu lekárovi:
- ak máte alergickú reakciu vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, sťaženého dýchania, opuchu tváre (anafylaxia), kožnej vyrážky, svrbivej vyrážky (urtikária), opuchu tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla (angioedém) a dýchavičnosti (dyspnoe). U pacientov s nádorovým ochorením je
častá precitlivenosť.
- ak máte kašeľ, horúčku a sťažené dýchanie (dyspnoe), pretože to môže byť znak syndrómu respiračnej tiesne dospelých (ARDS). ARDS je menej častý u pacientov s nádorovým ochorením.
- ak máte bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavým hrudným rebrom alebo bolesť v hornej časti ramena, keďže to môže súvisieť s problémami so slezinou (splenomegália). Toto je veľmi časté u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, časté u pacientov s HIV a menej
časté u zdravých darcov kmeňových buniek.
- ak sa liečite na závažnú chronickú neutropéniu a máte krv v moči (hematúria). Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok alebo ak máte v moči bielkoviny (proteinúria), váš lekár môže
pravidelne vyšetrovať váš moč.
- Ak máte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: opuch alebo zdurenie, ktoré môžu súvisieť so zriedkavejším vylučovaním vody, dýchacie ťažkosti, abdominálny opuch a pocit plnosti a celkový pocit únavy. Tieto
príznaky sa vyvíjajú v rýchlom tempe. Môžu to byť príznaky zriedkavého stavu (schopné
ovplyvniť 1 z 1 00 ľudí), označovaného ako syndróm kapilárneho presakovania, ktorý spôsobuje presakovanie krvi z drobných krvných ciev do vášho tela a vyžaduje si bezodkladnú lekársku
pomoc.
Veľmi častým vedľajším účinkom používania Grastofilu je bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť), ktorú možno utíšiť užívaním štandardných liekov na úľavu bolesti (analgetiká). U pacientov podstupujúcich transplantáciu kmeňových buniek alebo kostnej drene sa môže vyskytnúť reakcia štepu proti hostiteľovi (GvHD) – toto je reakcia buniek darcu voči pacientovi, ktorý dostal transplantát; znaky a príznaky zahŕňajú vyrážky na dlaniach rúk a chodidlách nôh a vredy a ranky v ústach, črevách, pečeni, pokožke alebo očiach, pľúcach, pošve a kĺboch. Veľmi často sa pozoroval u zdravých darcov kmeňových buniek zvýšený počet bielych krviniek (leukocytóza) a pokles počtu trombocytov, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia) a váš lekár to bude sledovať.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 z 10 ľudí, ktorí používajú Grastofil):
u pacientov s nádorovým ochorením
- zmeny chemického zloženia krvi
- zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
- znížená chuť do jedla
- bolesť hlavy
- bolesť v ústach a hrdle (orofaryngálna bolesť)
- kašeľ
- hnačka
- vracanie
- zápcha
- nevoľnosť
- kožná vyrážka
- neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia)
- bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
- celková slabosť (asténia)
- únava (vyčerpanosť)
- bolestivosť a opuch slizníc zažívacieho traktu od úst po konečník (zápal slizníc)
- dýchavičnosť (dyspnoe)
u zdravých darcov kmeňových buniek
- pokles počtu trombocytov, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
- zvýšenie počtu bielych krviniek (leukocytóza)
- bolesť hlavy
- bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou
- zväčšenie sleziny (splenomegália)
- nízky počet červených krviniek (anémia)
- zmeny chemického zloženia krvi
- zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
- bolesť hlavy,
- krvácanie z nosa (epistaxa)
- hnačka
- zväčšenie pečene (hepatomegália)
- kožná vyrážka
- bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
- bolesť kĺbov (artralgia)
u pacientov s HIV
- bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
Časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 zo 100 ľudí, ktorí používajú Grastofil):
u pacientov s nádorovým ochorením
- alergická reakcia (precitlivenosť na liek)
- nízky krvný tlak (hypotenzia)
- bolesť pri močení (dyzúria)
- bolesť na hrudi
- vykašlávanie krvi (hemoptýza)
u zdravých darcov kmeňových buniek
- zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
- dýchavičnosť (dyspnoe)
- zväčšenie sleziny (splenomegália)
u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou
- pokles počtu trombocytov, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
- zmeny chemického zloženia krvi
- zápal krvných ciev v koži (dermálna vaskulitída)
- neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia)
- ochorenie spôsobujúce rednutie kostí, čo ich oslabuje, zvyšuje ich krehkosť a pravdepodobnosť
zlomenia (osteoporóza)
- krvi v moči (hematúria)
- bolesť v mieste podania injekcie
u pacientov s HIV
- zväčšenie sleziny (splenomegália)
Menej časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 z 1,000 ľudí, ktorí používajú Grastofil)
u pacientov s nádorovým ochorením
- silná bolesť v kostiach, na hrudi, bruchu alebo kĺboch (kríza kosáčikovitej anémie)
- odmietnutie transplantovanej kostnej drene (reakcia štepu proti hostiteľovi)
- bolesť a opuch kĺbov podobný dne (pseudodna)
- závažný zápal pľúc spôsobujúci ťažkosti s dýchaním (syndróm akútnej respiračnej tiesne)
- pľúca nefungujúce tak, ako by mali, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
- opuch a/alebo tekutina v pľúcach (pľúcny edém)
- zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc)
- abnormálna röntgenová snímka pľúc (pľúcna infiltrácia)
- modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách a niekedy aj na tvári a krku spojené s horúčkou (Sweetov syndróm)
- zápal krvných ciev v koži (dermálna vaskulitída)
- zhoršenie reumatoidnej artritídy
- neobvyklá zmena moču
- bolesť
- poškodenie pečene spôsobené upchatím malých žíl v pečeni (veno-okluzívne ochorenie)
- krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie)
- zmena spôsobu, akým vaše telo reguluje tekutiny vo vašom tele, ktorá môže spôsobiť opuch
u zdravých darcov kmeňových buniek
- ruptúra sleziny
- náhla alergická reakcia ohrozujúca život (anafylaktická reakcia)
- zmeny chemického zloženia krvi
- krvácanie do pľúc (pľúcne krvácanie)
- vykašlávanie krvi (hemoptýza)
- abnormálna röntgenová snímka pľúc (pľúcna infiltrácia)
- nedostatočná absorpcia kyslíka v pľúcach (hypoxia)
- zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
- zhoršenie reumatoidnej artritídy
u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou
- nadbytok bielkovín v moči (proteinúria)
- ruptúra sleziny
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.