LIGNARON 5 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 21x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9491D
Registračné číslo 59/0011/22-S
Dátum registrácie 13. 2. 2022
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu EGIS Pharmaceuticals Ltd., Maďarsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX04 Lenalidomid

Nežiaduce účinky

Prestaňte užívať Lignaron a okamžite navštívte lekára, ak spozorujete nasledovné závažné vedľajšie účinky – je možné, že budete potrebovať neodkladnú zdravotnú starostlivosť:
  • Žihľavka, vyrážky, opuch očí, úst alebo tváre, ťažkosti s dýchaním alebo svrbenie, ktoré môžu byť príznakmi závažných alergických reakcií nazývaných angioedém a anafylaktická reakcia.
  • Závažná alergická reakcia, ktorá môže začať ako vyrážka v jednej oblasti a rozšíriť sa po celom tele s rozsiahlym úbytkom kože (Stevensov-Johnsonov syndróm a/alebo toxická epidermálna nekrolýza).
  • Rozšírený výsev, vysoká telesná teplota, zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov, abnormálny nález v krvi (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie iných telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi tiež známa ako DRESS syndróm alebo syndróm precitlivenosti na liek). Pozri tiež časť 2.PIL.

Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú nasledovné závažné vedľajšie účinky:
  • Horúčka, triaška, bolesť hrdla, kašeľ, vredy v ústach alebo akékoľvek iné príznaky infekcie vrátane prejavov v krvi (sepsa)
  • Krvácanie alebo podliatiny bez predošlého zranenia,
  • Bolesť na hrudi alebo bolesť nôh
  • Dýchavičnosť
  • Bolesti v kostiach, svalová slabosť, zmätenosť alebo únava, ktoré môžu byť spôsobené vysokou hladinou vápnika v krvi.

Lignaron môže znížiť počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii a tiež počet krviniek, ktoré pomáhajú zrážať krv (krvné doštičky), čo môže viesť k problémom s krvácaním, ako je krvácanie z nosa alebo podliatiny. Lignaron tiež môže spôsobovať krvné zrazeniny v žilách (trombózu).

Ďalšie vedľajšie účinky
Je dôležité poznamenať, že u malého počtu pacientov sa môžu rozvinúť ďalšie typy nádorov a je možné, že toto riziko sa môže zvýšiť pri liečbe Lignaronom. Preto má váš lekár starostlivo posúdiť prínos a riziko
pri predpisovaní Lignaronu.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • Pokles počtu červených krviniek, ktorý môže spôsobiť málokrvnosť vedúcu k únave a slabosti
  • Vyrážky, svrbenie
  • Svalové kŕče, svalová slabosť, bolesť svalov, bolesť kostí, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, bolesti končatín
  • Celkový opuch vrátane opuchu rúk a nôh
  • Slabosť a únava
  • Horúčka a príznaky podobné chrípke vrátane horúčky, bolesti svalov, bolesti hlavy, bolesti ucha, kašľa a zimnice
  • Necitlivosť, pocit brnenia alebo pálenia na koži, bolesti v rukách alebo chodidlách, závrat, triaška
  • Znížená chuť do jedla, zmeny vnímania chuti
  • Zväčšenie bolesti, veľkosti nádoru alebo začervenania v okolí nádoru
  • Zníženie telesnej hmotnosti
  • Zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy
  • Nízka hladina draslíka alebo vápnika a/alebo sodíka v krvi
  • Znížená funkcia štítnej žľazy v porovnaní s normálnym stavom
  • Bolesť nôh (ktorá môže byť príznakom trombózy), bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť (ktorá môže byť príznakom krvnej zrazeniny v pľúcach, nazývanej pľúcna embólia)
  • Infekcie všetkých druhov zahrňujúce infekciu dutín, ktoré sú v okolí nosa, infekciu pľúc a horných dýchacích ciest
  • Dýchavičnosť
  • Rozmazané videnie
  • Očný zákal (katarakta)
  • Problémy s obličkami, ktoré môžu zahŕňať nesprávnu činnosť obličiek alebo neschopnosť udržať normálnu funkciu
  • Výsledky pečeňových testov mimo normy
  • Zvýšené výsledky pečeňových testov
  • Zmeny vedúce k prítomnosti bielkovín v krvi, ktoré môžu spôsobiť opuch ciev (vaskulitída)
  • Zvýšenie hladín cukru v krvi (cukrovka)
  • Zníženie hladín cukru v krvi
  • Bolesť hlavy
  • Krvácanie z nosa
  • Suchá koža
  • Depresia, zmeny nálad, ťažkosti so spánkom
  • Kašeľ
  • Pokles tlaku krvi
  • Neurčitý pocit telesného nepohodlia, pocit choroby
  • Bolestivý zápal v ústach, sucho v ústach
  • Dehydratácia

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • Rozpad červených krviniek (hemolytická anémia)
  • Určité typy kožného nádoru
  • Krvácanie ďasien, žalúdka alebo čriev
  • Zvýšený tlak krvi, pomalý, rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca
  • Zvýšenie množstva látky, ktoré vzniká pri normálnom alebo nezvyčajnom rozpade červených
krviniek
  • Zvýšené hladiny proteínu v krvi, ktorý indikuje zápal v tele
  • Tmavnutie vašej kože, zmena zafarbenia vašej kože z dôvodu podkožného krvácania, typicky
spôsobeného modrinami; opuch kože vyplnení krvou, modriny
  • Zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi
  • Kožný výsev, sčervenanie kože, praskanie kože, šupinatenie kože alebo odlupovanie kože, žihľavka
  • Zvýšené potenie, nočné potenie
  • Ťažkosti s prehĺtaním, bolesť hrdla, problémy s kvalitou hlasu alebo so zmenami hlasu
  • Sekrécia z nosa (nádcha)
  • Tvorba viac alebo menej moču ako zvyčajne alebo neschopnosť kontrolovať potrebu močenia
  • Krv v moči
  • Dýchavičnosť najmä v ležiacej polohe (ktorá môže byť príznakom zlyhávania srdca)
  • Problémy s dosiahnutím erekcie
  • Cievna mozgová príhoda, mdloby, vertigo (problém s vnútorným uchom, ktorý vedie k závratu), dočasná strata vedomia
  • Bolesť na hrudi šíriaca sa do ramien, krku, čeľuste, chrbta alebo brucha, pocit potenia a dýchavičnosti, nevoľnosť alebo vracanie, ktoré môžu byť príznakmi srdcového infarktu (infarktu myokardu)
  • Svalová slabosť, nedostatok energie
  • Bolesť krku, bolesť na hrudi
  • Zimnica
  • Opuch kĺbov
  • Spomalený alebo prerušený odtok žlče z pečene
  • Nízke hladiny fosfátu alebo horčíka v krvi
  • Problémy s rečou
  • Poškodenie pečene
  • Porucha rovnováhy, ťažkosti s pohybom
  • Hluchota, zvonenie v ušiach (tinitus)
  • Bolesť nervov, nepríjemné nezvyčajné pocity obzvlášť pri dotyku
  • Nadbytok železa v tele
  • Smäd
  • Zmätenosť
  • Bolesť zubov
  • Pád s následkom zranenia

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • Krvácanie v lebke
  • Problémy s cirkuláciou krvi
  • Strata videnia
  • Strata sexuálnej túžby (libida)
  • Vylučovanie veľkého množstva moču s bolesťou v kostiach a slabosťou, ktoré môžu byť príznakmi poruchy obličiek (Fanconiho syndróm)
  • Žlté sfarbenie kože, sliznice alebo očí (žltačka), bledá stolica, tmavý moč, svrbenie kože, vyrážka, bolesť alebo opuch žalúdka – môžu to byť príznaky poškodenia pečene (zlyhanie pečene)
  • Bolesť brucha, nadúvanie alebo hnačka, ktoré môžu byť príznakmi zápalu hrubého čreva (tzv. kolitída alebo zápal čreva)
  • Poškodenie buniek obličiek (nazývané renálna tubulárna nekróza)
  • Zmena sfarbenia kože, citlivosť na slnečné svetlo
  • Syndróm z rozpadu nádoru – komplikácie látkovej premeny, ktoré sa môžu objaviť počas liečby nádorového ochorenia a niekedy aj bez tejto liečby. Tieto komplikácie spôsobujú látky vznikajúce pri rozklade odumierajúcich rakovinových buniek a môžu mať nasledovné príznaky: zmeny v krvi ako vysoká hladina draslíka, fosforu, kyseliny močovej a nízka hladina vápnika, ktoré následne vedú k zmenám činnosti obličiek, srdcového rytmu, záchvatom a niekedy k smrti
  • Zvýšený tlak krvi v krvných cievach, ktoré zásobujú pľúca (pľúcna hypertenzia)

Neznáme vedľajšie účinky (častosť z dostupných údajov nie je možné určiť):
  • Náhla alebo mierna avšak zhoršujúca sa bolesť v hornej časti žalúdka a/alebo chrbta, ktorá pretrváva niekoľko dní, môže byť spojená s nevoľnosťou, vracaním, horúčkou a rýchlym pulzom – tieto príznaky môžu nastať v dôsledku zápalu podžalúdkovej žľazy (pankreasu)
  • Sipot, dýchavičnosť alebo suchý kašeľ, ktoré môžu byť príznakmi zápalu tkaniva v pľúcach
  • Pozorovali sa zriedkavé prípady poruchy svalov (bolesť svalov, slabosť alebo opuch), ktoré môžu viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza), niektoré z nich súviseli s podaním Lignaronu
spoluso statínom (druh liečiva znižujúceho hladinu cholesterolu)
  • Ochorenie, ktoré postihuje kožu, spôsobené zápalom malých krvných ciev spojené s bolesťou v kĺboch a s horúčkou (leukocytoklastická vaskulitída)
  • Porušenie steny žalúdka alebo čriev. To môže viesť k veľmi závažnej infekcii. Oznámte svojmu lekárovi, ak máte závažnú bolesť žalúdka, horúčku, nevoľnosť, vracanie, krv v stolici alebo zmeny vo vyprázdňovaní
  • Vírusové infekcie vrátane herpes zoster (známy tiež ako „pásový opar“, vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje bolestivý kožný výsev s pľuzgiermi) a návrat infekcie hepatitídy B (ktorá môže spôsobiť zožltnutie kože a očných bielok, tmavohnedé sfarbenie moču, bolesť žalúdka na pravej strane, horúčku a nevoľnosť alebo vracanie)
  • Odmietnutie transplantovaných solídnych orgánov (napríklad obličky, srdce).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.