FUROCEF 250 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 20x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Ak si myslíte, že sa vás to týka, neužívajte Furocef,skôr sa o tom neporadíte so svojím lekárom.

Upozornenia a opatrenia
Predtým ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Počas užívania Furocefu si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie, plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4.

Ak potrebujete krvné vyšetrenie
Furocef môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi, alebo krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak potrebujete krvné vyšetrenie:
Povedzte osobe, ktorá vám odoberá vzorku krvi, že užívate Furocef.

Iné lieky a Furocef
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.

Lieky, ktoré sa používajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť spôsob, akým Furocef účinkuje.
Probenecid (liek používaný na liečbu dny).
Perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi).
Ak takýto liek užívate, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Antikoncepčné tablety
Furocef môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet. Ak počas liečby Furocefom užívate antikoncepčné tablety, je potrebné, aby ste používali aj bariérový spôsob antikoncepcie (napr. kondómy). Poraďte sa o tom so svojím lekárom.

Furocef a jedlo a nápoje
Furocef užívajte po jedle. Pomôže to zvýšiť účinnosť liečby.

Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Informujte svojho lekára predtým, než začnete užívať Furocef:
· ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť
· ak dojčíte

Váš lekár zváži prínos liečby Furocefom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Furocef u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú vašu pozornosť.
Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak sa necítite dobre.


3. Ako užívať Furocef

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Furocef užívajte po jedle. Pomôže to zvýšiť účinnosť liečby. Tablety Furocefu prehltnite vcelku a zapite vodou.

Tablety nežujte, nedrvte ani nedeľte ‑ môže to znížiť účinnosť liečby.

Zvyčajná dávka

Dospelí
Zvyčajná dávka Furocefu je 250 mg až 500 mg dvakrát denne v závislosti od závažnosti a druhu infekcie.

Použitie u detí
Furocef 250 mg a 500 mg filmom obalené tablety nie sú vhodné na liečbu malých detí s hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
Zvyčajná dávka Furocefu je 10 mg/kg (maximálne 125 mg) až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od:
- závažnosti a druhu infekcie

V závislosti od ochorenia a od toho, ako vy alebo vaše dieťa reaguje na liečbu, môže byť počiatočná dávka zmenená alebo môže byť potrebný viac ako jeden cyklus liečby.

Pacienti s problémami s obličkami
Ak máte problém s obličkami, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Ak sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak užijete viac Furocefu ako máte
Ak užijete priveľké množstvo Furocefu, môžu sa u vás objaviť neurologické poruchy, konkrétne sa u vás môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu záchvatov (epileptické záchvaty).
Nečakajte a bezodkladne sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku
pohotovosť. Ak je to možné, zdravotníckemu pracovníkovi ukážte balenie Furocefu.

Ak zabudnete užiť Furocef
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Furocef
Neprestaňte užívať Furocef bez odporúčania. Je dôležité, aby ste dokončili celý cyklus liečby Furocefom. Neprestaňte ho užívať, pokým vám to neodporučí váš lekár ‑ dokonca ani vtedy, keď sa cítite lepšie. Ak nedokončíte celý cyklus liečby, infekcia sa vám môže vrátiť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
U malého počtu ľudí, ktorí užívajú Furocef, sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií patria:
- Závažná alergická reakcia. Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbivá vyrážka, opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
- Kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji).

- Po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože (môžu to byť prejavy Stevensovho‑Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy).
- Plesňové infekcie. Lieky ako Furocef môžu spôsobiť pomnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele, čo môže viesť k vzniku plesňových infekcií (napríklad kandidózy). Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak Furocef užívate dlhý čas.
- Závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Lieky ako Furocef môžu spôsobiť zápalhrubého čreva, ktorý spôsobuje závažnú hnačku, zvyčajne s prímesou krvi a hlienov v stolici, bolesť žalúdka, horúčku.
- Jarischova‑Herxheimerova reakcia. U niektorých pacientov, ktorí sú Furocefom liečení na Lymskú boreliózu, sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka), triaška, bolesť hlavy, bolesť svalov a kožná vyrážka. Táto reakcia je známa ako Jarischova‑Herxheimerova reakcia. Príznaky zvyčajne trvajú niekoľko hodín až jeden deň.

Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- plesňové infekcie (napríklad kandidóza)
- bolesť hlavy
- závraty
- hnačka
- napínanie na vracanie (nevoľnosť)
- bolesť žalúdka.

Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
- zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília)
- zvýšenie množstva pečeňových enzýmov.

Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako1 zo 100 osôb:
- vracanie
- kožné vyrážky.

Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
- zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
- zníženie počtu bielych krviniek
- pozitívny výsledok Coombsovho testu.

Ďalšie vedľajšie účinky
U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy:'
- závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída)
- alergické reakcie
- kožné reakcie (vrátane závažných)
- vysoká teplota (horúčka)
- zožltnutie očných bielok alebo pokožky
- zápal pečene (hepatitída).

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
- príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia).

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Furocef

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Furocef obsahuje
- Liečivo je cefuroxím (vo forme cefuroxímiumaxetilu).
- Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg cefuroxímu, čo zodpovedá 300,715 mg cefuroxímiumaxetilu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg cefuroxímu, čo zodpovedá 601,43 mg cefuroxímiumaxetilu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý bezvodý, stearát vápenatý, uhličitan vápenatý, krospovidón (typ A) v jadre tablety a hypromelóza (6 cp), oxid titaničitý (E171), propylén glykol, brilantná modrá FCF (E133) vo filmovom obale tablety.

Ako vyzerá Furocef a obsah balenia

250 mg filmom obalené tablety: modré, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s vyrazeným označením „204“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane, s rozmermi 15,1 mm x 8,1 mm.
500 mg filmom obalené tablety: modré, obojstranne vypuklé, filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s vyrazeným označením „203“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane, s rozmermi 19,1 mm x 9,1 mm.

Furocef je dostupný v baleniach po 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 alebo 24 filmom obalených tabliet v blistroch.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Názov členského štátu	Názov lieku
Rakúsko	Cefuroxim Krka
Bulharsko, Estónsko, Chorvátsko, Maďarsko, Poľsko, Slovenská republika	Furocef
Lotyšsko, Litva, Slovinsko, Česká republika	Ricefan
Španielsko, Portugalsko	Cefuroxima Krka
Rumunsko	Ceferoxan
Francúzsko	Céfuroxime Krka

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2015.