kyselina citrónová), adeps lanae (vosk z ovčej vlny), vaselinum album (bielý vazelín).

Farmakoterapeutická skupina

dermatologikum

Charakteristika
Fluocinolónacetonid je účinný syntetický glukokortikosteroid na miestne použitie na kožu. Prejavuje sa silným protizápalovým, antialergickým a vazokonstrikčným účinkom, utišuje svrbenie. V dôsledku miestneho vazokonstrikčného účinku znižuje výpotkové reakcie. Ľahko preniká kožou a má dlhodobý účinok. Po vstrebaní do organizmu sa metabolizuje najmä v pečeni. Vylučuje sa v podobe konjugátov s kyselinou glukuronovou a v malom množstve v nezmenenej podobe najmä do moču a v menšom množstve do žlče. Vstrebávanie fluocinolónacetonidu na rôznych častiach kože narastá po aplikovaní na jemnú kožu v oblasti vrások, po aplikovaní na kožu s poškodeným epitelom alebo na kožu poškodenú zápalovým procesom. Vstrebávanie sa tiež zväčšuje pri častom aplikovaní lieku alebo po aplikovaní na veľkú plochu kože. Vstrebávanie fluocinolónacetonidu je väčšie u mladých pacientov, ako u dospelých osôb.

Indikácie
Flucinar^® v podobe masti sa používa na krátkodobú liečbu akútnych a prudkých, neinfikovaných, suchých zápalových stavov kože, ktoré reagujú na glukokortikosteroidy a sú spojené s vytrvalým svrbením a hyperkeratózou. Flucinar^® je indikovaný v prípade: seboreálnej dermatitídy, atopickej dermatitídy, lichen urticatus, alergického kontaktného ekzému, erythema multiforme, lupus erythematodes, pretrvávajúcej psoriázy a lichen planus.

Kontraindikácie
Dermálna masť Flucinar^® by sa nemala použiť pri bakteriálnych, vírusových a hubových infekciách kože, acne vulgaris a acne rosacea, periorálnej dermatitíde, po očkovaní a v prípade známej precitlivenosti na fluocinolónacetonid alebo iné glukokortikosteroidy a zložky masti. Nepoužite u detí mladších ako 2 roky.

Nežiaduce účinky
Môže sa vyskytnúť nasledovné: akné, steroidmi vyvolaná purpura, spomalenie epiteliálneho rastu, atrofia podkožného tkaniva, suchosť kože, nadmerný rast vlasov alebo vypadávanie vlasov, strata normálnej pigmentácie kože alebo strata farby kože, atrofia kože a striae, rozšírenie malých krvných ciev, periorálna dermatitída, folikulitída, striae a sekundárna infekcia. Občas sa môže vyskytnúť koprivka alebo škvrnitá vyrážka s pľuzgierikmi alebo podráždenie už prítomných poškodení. Ak sa masť použije pod uzavretým obväzom, môže to mať kvôli zvýšenému vstrebávaniu za následok výrazné systémové účinky v podobe edémov, vysokého krvného tlaku a zníženej imunity. Po miestnom aplikovaní na kožu očných viečok sa občas môže vyskytnúť zelený zákal alebo sivý zákal.
Všetky nežiaduce účinky oznámte lekárovi, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Interakcie
Počas liečby poškodení kože glukokortikosteroidmi, najmä pri miestnej aplikácii na veľkú plochu kože, by pacienti nemali byť očkovaní proti planým kiahňam. Počas liečby by sa nemala vykonať ani iná imunizácia, pretože existuje riziko, že by nedošlo k riadnej imunologickej reakcii v podobe riadnej tvorby protilátok.
Flucinar^® môže zosilniť účinok imunosupresív a znížiť účinok imunostimulátorov.

Dávkovanie a spôsob podávania
Aplikujte malé množstvo masti na postihnutú oblasť kože, nie častejšie, ako 1 – 2 razy denne. Masť neaplikujte pod uzavretým obväzom (s tesniacou fóliou), s výnimkou psoriázy, kde je aplikovanie uzavretého obväzu akceptovateľné, pričom obväz by sa mal každý deň vymeniť.
Neprerušovanú liečbu neaplikujte dlhšie ako 2 týždne. V oblasti tváre by liečba nemala trvať dlhšie, ako 1 týždeň. Počas jedného týždňa nepoužite viac, ako 1 tubu masti.
U detí starších ako 2 roky aplikujte obozretne, iba v prípade predpísania uvedeného lieku špecialistom a podľa jeho inštrukcií; nepoužite na pokožku tváre.

Špeciálne upozornenia
Liek sa môže použiť iba presne podľa pokynov lekára a nesmie sa použiť na liečenie iných ochorení, ako tých, ktoré špecifikoval lekár.
V prípade, že na mieste aplikovania masti vznikne infekcia, môže lekár predpísať vhodnú antibakteriálnu alebo fungicídnu liečbu. Ak príznaky infekcie neustúpia, aplikovanie Flucinaru^® by sa malo prerušiť, kým sa infekcia nevylieči. '
Neaplikujte na pokožku tváre, ak to nenariadil lekár. Ak lekár odporúča aplikovanie na pokožku tváre, riaďte sa presne podľa jeho pokynov, týkajúcich sa použitia tohto lieku, kvôli zvýšenému vstrebávaniu a zvýšenému riziku výskytu nežiaducich účinkov v podobe trvalého rozšírenia malých krvných ciev (teleangiektázia), atrofie podkožného tkaniva v blízkosti pier, dokonca po krátkodobom užívaní. Aplikujte obzvlášť obozretne na kožu očných viečok alebo na kožu v blízkosti očných viečok u pacientov trpiacich na zelený zákal s úzkym alebo širokým uhlom, ako aj u pacientov trpiacich na sivý zákal – kvôli možnosti zosilnenia príznakov uvedených chorôb. Aplikujte obozretne v prípade výskytu atrofických stavov podkožných tkanív, najmä u starších osôb.
Nepoužívajte masť po dlhšiu dobu, ako odporučil lekár. Pri dlhodobom používaní na veľkej ploche kože vzrastá pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov, ako aj riziko výskytu edémov, vysokého krvného tlaku, zvýšenej hladiny glukózy v krvi a zníženej imunity.
Použitie počas tehotenstva a dojčenia
Aplikovanie masti u tehotných a dojčiacich žien sa neodporúča.
V žiadnom prípade ho nepoužite počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Nie je známe, do akého stupňa môže fluocinolónacetonid prestupovať do mlieka u dojčiacich žien po lokálnom aplikovaní. Napriek tomu je potrebné byť pri aplikácii Flucinaru u dojčiacich žien obzvlášť opatrný.
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Liek neobmedzuje psychomotorickú výkonnosť, schopnosť riadiť dopravné prostriedky a obsluhovať stroje.
Predávkovanie
Predávkovanie sa môže vyskytnúť pri dlhodobom aplikovaní na veľkú plochu kože a prejavuje sa edémami, vysokým krvným tlakom a poklesom imunity. Tieto príznaky ustúpia po prerušení aplikovania uvedeného liečivého produktu.

Varovanie
Nepoužívajte liek po dátume použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.

Balenie
Tuba obsahujúca 15 g masti.

Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 ˚C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum poslednej revízie textu
September 2007