edpísaním Flamexinu 20 mg, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov. Kvôli užívaniu Flamexinu 20 mg Vám lekár bude robiť kontroly a povie Vám ako často bude robiť tieto kontroly.
Flamexin 20 mg je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (Bechterevova choroba, reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov. Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Váš lekár Vám predpíše Flamexin 20 mg iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE FLAMEXIN 20 mgNepoužívajte Flamexin 20 mg: · Ak ste v minulosti mali žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu (prasknutie).
· Ak v súčasnosti máte žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu (prasknutie).
· Ak vy alebo niekto z Vašej rodiny máte alebo ste niekedy v minulosti mali žalúdočno-črevné ochorenia (zápal žalúdka,tenkého alebo hrubého čreva), ktoré môžu mať sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, karcinóm žalúdka, divertikulitída (zápal alebo infekcia vydutín hrubého čreva).
· Ak ste užívali iné lieky zo skupiny NSAID, vrátane selektívnych COX-2 inibítorov a kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na potlačenie bolesti, zníženie horúčky.
· Ak u Vás kyselina acetysalicylová alebo iné lieky zo skupiny NSAID vyvolali astmu, rinitídu, nazálnu polypózu, angioedém alebo urtikáriu.
· Ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín, ktorý chráni pred tvorbou krvných zrazenín
· Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania Flamexinu 20mg, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
· Ak máte závažné ochorenia pečene a ochorenia obličiek.
· Ak máte závažné hematologické (krvné) ochorenia alebo hemoragickú diatézu.
· Ak ste tehotná alebo dojčíte.
Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného týka aj Vás, pred použitím Flamexinu 20 mg to okamžite oznámte svojmu lekárovi. Buďte zvlášť opatrní pri užívaní Flamexinu 20 mgPri užívaní Flamexinu 20 mg buďte zvlášť opatrní a informujte lekára vždy o jeho používaní. Podobne ako všetky nesteroidné protizápalové lieky, aj Flamexin 20 mg môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie žalúdka a čriev, ako je bolesť, krvácanie, ulcerácia a perforácia.
Lieky, ako je Flamexin 20 mg, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo mozgovej porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.
Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, diabetes, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar) poraďte sa o Vašej liečbe s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
Okamžite prestaňte užívať Flamexin 20 mg a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
Okamžite prestaňte užívať Flamexin 20 mg a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania Flamexinu 20 mg.
Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú – na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom 20 mg aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete Flamexin 20 mg užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Liek obsahuje aj laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pre užitím tohto lieku.
Užívanie iných liekov Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali (v poslednom týždni) vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu. Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať. Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky. Veľmi dôležité je spomenúť:
- Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky na potlačenie bolesti
- Ak užívate kortikosteroidy, ktorých liečivá sú určené na liečbu rozličných stavov ako sú alergie alebo hormonálna nevyváženosť.
- Ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín
- Ak užívate určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI)
- Ak užívate akékoľvek lieky ako je kyselina acetylsalicylová, ktorá zabraňuje zhluknutiu krvných doštičiek.
- Ak užívate diuretiká, lieky, ktoré zvyšujú vylučovanie moču.
- Ak užívate antihypertenzíva, lieky na zníženie krvného tlaku.
Počas liečby Flamexinom 20 mg sa účinnosť vnútromaternicového telieska môže znížiť.
Potrebné je taktiež sa vyhnúť konzumácii alkoholu.
Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Tehotenstvo a dojčenieFlamexin 20 mg neužívajte, ak ste tehotná, alebo dojčíte, pokiaľ sa neporadíte s lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojovFlamexin 20 mg môže zmeniť stav bdelosti v takom rozsahu, že môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ FLAMEXIN 20 mgVždy užívajte Flamexin 20 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Váš lekár Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku Flamexinu 20 mg.
Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie príznakov.
Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Dospelí a starší pacienti:
Maximálna denná dávka je 20 miligramov Flamexinu 20 mg podávaná ako jednorazová denná dávka.
Tablety sa majú zapiť dostatočným množstvom vody a užiť s jedlom alebo po jedle.
Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
V dôsledku možných vedľajších účinkov Vám lekár spolu s Flamexinom 20 mg predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami. '
Dávku nezvyšujte.
Ak si myslíte, že liečba nie je účinná, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak zabudnete užiť Flamexin 20 mgOkamžite ako si spomeniete, užite ho. I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúcu dávku vezmite v určenom časovom odstupe.
Neužívajte dvojnásobnú dávku. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, Flamexin 20 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšími pozorovanými nežiaducimi účinkami sú žalúdočné ťažkosti, medzi ktoré patria: nutkanie na vracanie, bolesť v žalúdku, hnačka.
Ďalšie zaznamenané vedľajšie účinky sú: hypersenzitivita (kožné vyrážky), bolesť hlavy, závraty, slabosť, zmeny pri biochemickom vyšetrení krvi, vzostup hladiny močoviny.
Medzi zriedkavé nežiaduce účinky patria: žalúdočný vred, sprevádzaný krvácaním alebo bez krvácania, vracanie, alergický opuch na tvári alebo rukách, zvýšenie kožnej fotosenzitivity, poruchy zraku, aplastická anémia, pancytopénia (znížený počet krvných buniek), trombocytopénia (pokles krvných doštičiek), zvýšenie hodnôt pečeňových testov, žltačka, obličková nedostatočnosť, hromadenie vody, ktoré sa prejaví opuchmi (najmä opuch členkov) alebo kardiocirkulačné poruchy (zvýšený krvný tlak, kongestívne zlyhanie srdca). V súvislosti s používaním Flamexinu 20 mg boli zriedkavo pozorované aj prípady žalúdočného vredu s perforáciou (prasknutím), Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), agranulocytóza (znížený počet bielych krviniek), ťažkosti s močovým mechúrom, šok, akútne zlyhanie srdca, stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny), vypadávanie vlasov a nepravidelný rast nechtov.
Lieky, ako je Flamexin 20 mg, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika infarktu myokardu alebo mozgovej porážky.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ak sa obávate, že niečomu nerozumiete, povedzte to ihneď, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FLAMEXIN 20 mgUchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote 15 - 25°C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Flamexin 20 mg obsahujeLiečivo je piroxikam-betacyklodextrín.
Každá tableta obsahuje 191,2 mg piroxikam-betacyklodextrínu, čo zodpovedá 20 mg piroxikamu.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, krospovidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, predželatínový kukuričný šrob, magnéziumstearát.
Ako vyzerá Flamexin 20 mg a obsah baleniaFlamexin 20 mg tablety sa dodávajú v PVC/PVDC blistroch zapečatené Al/PVDC fóliou.
Veľkosť balenia: 10, 20, 30, 60 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaChiesi Farmaceutici S.p.A.,
26/A Via Palermo
43100 Parma, Taliansko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v apríli 2008.