FEIBA je liek vyrobený z ľudskej plazmy, ktorý umožňuje hemostázu (zastavenie krvácania), dokonca aj vtedy, keď sú jednotlivé koagulačné faktory (faktory zrážania krvi) znížené alebo chýbajú.
FEIBA sa používa na liečbu a prevenciu (predchádzanie) krvácania u pacientov s hemofíliou A a B a prítomnými inhibítormi (protilátkami proti koagulačným faktorom).
FEIBA sa okrem toho môže používať na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov bez hemofílie, u ktorých sa vytvorili inhibítory faktorov VIII, IX a XI.
Je hlásených niekoľko prípadov použitia FEIBY na liečbu pacientov so získanými inhibítormi faktorov X a XIII.
V kombinácii s koncentrátom faktora VIII sa FEIBA použila tiež na dlhodobú liečbu zameranú na úplné a trvalé odstránenie inhibítora faktora VIII, aby bola možná pravidelná liečba koncentrátom faktora VIII tak, ako u pacientov bez inhibítora.
V klinických štúdiách boli hlásené ako časté nasledujúce nežiaduce účinky:
- precitlivenosť,
- bolesti hlavy,
- závraty,
- hypotenzia,
- vyrážka,
- pozitivita protilátok proti HBs antigénu.
Z postmarketingových skúseností boli zaznamenané tieto nežiaduce účinky ako neznáme:
Poruchy krvi a lymfatického systému: diseminovaná intravaskulárna koagulopatia (DIK) ), zvýšený titer inhibítora.
Poruchy imunitného systému: alergické reakcie, žihľavka po celom tele (urtikária).
Poruchy nervového systému: znížená citlivosť končatín (hypoestézia), abnormálna alebo znížená citlivosť (parestézia), náhla cievna mozgová príhoda následkom trombózy alebo embólie, ospalosť (somnolencia), zmenené vnímanie chuti (dysgeúzia).
Poruchy srdca a srdcovej činnosti: infarkt myokardu, búšenie srdca (tachykardia).
Poruchy ciev: tvorba krvných zrazenín a ich putovanie v cievach (tromboembolické príhody), zvýšený krvný tlak (hypertenzia), návaly.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: upchatie pľúcnej artérie (pľúcna embólia), náhle zúženie dýchacej trubice (bronchospazmus), sipot, kašeľ, sťažené dýchanie (dyspnoe)
Poruchy gastrointestinálneho traktu: vracanie, hnačka, brušný diskomfort, nevoľnosť (nauzea).
Poruchy kože a podkožného tkaniva: znížená citlivosť tváre , opuch tváre, jazyka a pier (angioedém), žihľavka po celom tele (urtikária), svrbenie (pruritus).
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: bolesť miesta vpichu, celkový diskomfort, pocit tepla, triaška, horúčka, bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku.
Laboratórne a funkčné vyšetrenia: pokles tlaku krvi.
Rýchla vnútrožilová injekcia alebo infúzia môže spôsobiť bodavú bolesť a zníženú citlivosť tváre a končatín, ako aj pokles krvného tlaku.
Infarkt myokardu sa vyskytol po podávaní dávok prevyšujúcich najvyššiu dennú dávku a/alebo pri dlhodobom podávaní a/alebo pri prítomnosti rizikových faktorov vzniku tromboembólie.