ENDOXAN 1000 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK plv ino 1x1 g (liek.inj.skl.)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

14,67 €
Vývoj cien
ENDOXAN cena
Kód 87128
Registračné číslo 44/0183/13-S
Dátum registrácie 25. 3. 1997
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Baxter Slovakia s.r.o, Slovensko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AA Horčičný dusík a jeho analógy
L01AA01 Cyklofosfamid

Na čo sa ENDOXAN používa?

Endoxan sa používa v rámci polychemoterapeutického programu alebo ako monoterapia.

Leukémie: akútne a chronické lymfatické a myeloidné leukémie.

Malígne lymfómy: Morbus Hodgkin, non-Hodgkinove lymfómy, plazmocytóm.

Metastázujúce a nemetastázujúce malígne solídne tumory:
karcinóm ovárií, karcinóm semenníkov, karcinóm prsníka, malobunkový bronchiálny karcinóm, neuroblastóm, Ewingov sarkóm.

Agresívne prebiehajúce autoimúnne ochorenia: napr. reumatoidná artritída, arthropathia psoriatica, systémový lupus erythematosus, sklerodermia, systémové vaskulitídy (napr. s nefrotickým syndrómom), určité formy glomerulonefritíd (napr. s nefrotickým syndrómom), myasthenia gravis, autoimúnna hemolytická anémia, choroby s prítomnosťou chladových aglutinínov.

Imunosupresívna liečba pri transplantáciách orgánov
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Počas liečby Endoxanom sa môžu v závislosti na dávkovaní vyskytnúť nasledujúce, prevažne prechodné nežiaduce účinky:

Hematologické nežiaduce účinky
V každom prípade sa musí počítať s nasledujúcimi nežiaducimi účinkami:
  • zníženie počtu bielych krviniek s nebezpečenstvom život ohrozujúcich infekcií
  • zníženie počtu krvných doštičiek s nebezpečenstvom zvýšeného rizika krvácania
  • zníženie počtu červených krviniek s poklesom hemoglobínu viac ako 2 g/100 ml oproti pôvodnej hodnote.
Najnižšie hodnoty bielych krviniek a krvných doštičiek sa vyskytujú spravidla v 1. až 2. týždni po začiatku liečby a po 3 - 4 týždňoch sa vrátia na normálne hodnoty.

Pri kombinovanej liečbe s inými myelosupresívnymi liekmi sa musí dávkovanie individuálne upraviť.
Gastrointestinálne nežiaduce účinky
Často nevoľnosť a dávenie - zriedkavo nechutenstvo, hnačka, zápcha a zápal ústnej dutiny.
Existujú ojedinelé správy o zápale hrubého čreva s krvácaním a vredoch sliznice úst.
Urogenitálny trakt
Po podaní Endoxanu je častý výskyt liečbou podmienených zápalov močového mechúra, často sprevádzaných krvácaním, ktoré vyžadujú prerušenie liečby.
Cyklofosfamid a jeho metabolity vyvolávajú po vylúčení do moču v mechúre zmeny ako je edém mechúra, suburetrálne krvácanie, intersticiálne zápaly so zmnožením kolagénového tkaniva ako aj prípadnú stuhnutosť steny mechúra. Zápal močového mechúra je najskôr abakteriálny, môže nasledovať sekundárne osídlenie choroboplodnými mikroorganizmami. Existujú ojedinelé hlásenia hemoragického zápalu močového mechúra so smrteľným koncom. Poškodenia obličiek následkom vysokého dávkovania (najmä pri už existujúcej poruche funkcie obličiek) sú zriedkavé.
Upozornenie: Silná hydratácia a alkalizácia moču, príp. užívanie uroprotektíva, môžu zreteľne znížiť častosť a stupeň prejavu týchto urotoxických nežiaducich účinkov.

Hepatotoxicita
Zriedkavo boli hlásené poruchy pečeňových funkcií, ktoré sa prejavovali
vzostupom príslušných laboratórnych hodnôt (AST, ALT, gamma-glutamyltransferázy, alkalickej fosfatázy, bilirubínu).
Srdce a krvný obeh
Bolo referované o druhotnom, cytostatikami indukovanom onemocnení srdcovej svaloviny najmä po vysokých dávkach cyklofosfamidu (120 -240 mg/kg telesnej hmotnosti). Existujú správy o zvýšenom kardiotoxickom účinku cyklofosfamidu pri predchádzajúcom liečebnom ožiarení srdcovej krajiny a pri súčasnej liečbe antracyklínmi alebo pentostatínom.
Sekundárne nádory
Ako všeobecne pri cytostatickej liečbe aj pri podaní cyklofosfamidu existuje riziko vzniku sekundárnych nádorov ako neskorého následku liečby. Je zvýšené riziko výskytu akútnej leukémie a karcinómu močových ciest. Toto riziko je možné špeciálne pri karcinóme mechúra významne znížiť adekvátnym podaním uroprotektíva.
Iné nežiaduce účinky
Často sa vyskytujúce padanie vlasov je spravidla reverzibilné. Vyskytli sa zmeny pigmentu dlaní, nechtov rúk a nôh.
Okrem toho sa pozorovali nasledovné nežiaduce účinky:
  • čiastočne nevratné poruchy tvorby spermií (azoospermia, oligospermia), zriedkavejšie nevratné poruchy ovulácie spolu z toho vyplývajúcim vynechaním menštruačného cyklu.
  • chronická intersticiálna pneumónia až fibróza pľúc
  • SIADH (syndróm neadekvátnej sekrécie antidiuretického hormónu ADH, Schwartz-Bartterov syndróm)
  • zápaly kože a slizníc
  • reakcie z precitlivenosti, v ojedinelých prípadoch až šok
  • prechodné nezreteľné videnie a závrate
  • v zriedkavých prípadoch akútna pankreatitída
  • vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené ťažké reakcie ako Stevens Johnsonov Syndróm a toxická epidermálna nekrolýza
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.