EMADINE 0,5 MG/ML OČNÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA, JEDNODÁVKOVÝ OBAL int opo 60x0,35 ml (obal LDPE - jednod.obal)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 41019
Registračné číslo EU/1/98/095/004
Dátum registrácie 27.1.1999
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Immedica Pharma AB, Švédsko
Účinné látky
Indikačná skupina Oftalmologiká (64)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
S ZMYSLOVÉ ORGÁNY
S01 Oftalmologiká
S01G Dekongesčné liečivá a antialergiká
S01GX Ostatné antialergiká
S01GX06 Emedastín

Nežiaduce účinky

Účinky na oko
Celkový výskyt nežiaducich účinkov na oko spájaných v klinických pokusoch s EMADINE
predstavoval 9,1%.

Počas klinických skúšok s EMADINE boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce účinky, hodnotené ako možno, pravdepodobne alebo určite súvisiace s liečbou. Ich výskyt bol buď častý (1% až 4,7%) alebo menej častý (menej ako 1%).

Najčastejšou okulárnou nežiaducou reakciou uvádzanou s EMADINE, očnou instiláciou, bolo podráždenie oka (prechodné pálenie alebo pichanie po instilácii).

Ďalšími uvádzanými okulárnymi nežiaducimi reakciami boli:
Časté: suché oko (nešpecifikované), hyperémia, svrbenie a rozmazané videnie.
Menej časté: sfarbenie rohovky, zvýšené slzenie, infiltráty, astenopia a zvýšená citlivosť oka.

Systémové účinky:
Uvádzanými systémovými nežiaducimi reakciami boli: Menej časté:
Poruchy imunitného systému: sezónna alergia
Poruchy nervového systému: bolesti hlavy a porucha chuti
Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážky (nešpecifikované)

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.