EMADINE 0,5 MG/ML OČNÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA, JEDNODÁVKOVÝ OBAL int opo 30x0,35 ml (obal LDPE - jednod.obal)

Účinky na oko
Celkový výskyt nežiaducich účinkov na oko spájaných v klinických pokusoch s EMADINE
predstavoval 9,1%.

Počas klinických skúšok s EMADINE boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce účinky, hodnotené ako možno, pravdepodobne alebo určite súvisiace s liečbou. Ich výskyt bol buď častý (1% až 4,7%) alebo menej častý (menej ako 1%).

Najčastejšou okulárnou nežiaducou reakciou uvádzanou s EMADINE, očnou instiláciou, bolo podráždenie oka (prechodné pálenie alebo pichanie po instilácii).

Ďalšími uvádzanými okulárnymi nežiaducimi reakciami boli:
Časté: suché oko (nešpecifikované), hyperémia, svrbenie a rozmazané videnie.
Menej časté: sfarbenie rohovky, zvýšené slzenie, infiltráty, astenopia a zvýšená citlivosť oka.

Systémové účinky:
Uvádzanými systémovými nežiaducimi reakciami boli: Menej časté:
Poruchy imunitného systému: sezónna alergia
Poruchy nervového systému: bolesti hlavy a porucha chuti
Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážky (nešpecifikované)