Paracetamol/Ibuprofen Vale obsahuje liečivá paracetamol a ibuprofén. Ibuprofén patrí do skupiny tzv. nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Paracetamol na rozdiel od ibuprofénu funguje odlišne, avšak spoločne tieto liečivá pomáhajú znižovať bolesť.
Paracetamol/Ibuprofen Vale sa používa na krátkodobú symptomatickú liečbu akútnej stredne silnej bolesti u dospelých, keď je potrebné podanie do žily (intravenózne podanie) a/alebo ak nie sú možné iné cesty podania.
Okamžite prestaňte používať Paracetamol/Ibuprofen Vale a ihneď informujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť v najbližšej nemocnici, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Menej časté
- vracanie krvi alebo obsahu, ktorý vyzerá ako kávové zrná;
- krvácanie z konečníka, čierna lepivá stolica alebo krvavá hnačka;
- opuch tváre, pier alebo jazyka, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.
Veľmi zriedkavé
- astma, sipot, dýchavičnosť;
- náhle alebo silné svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka
- rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a krvácanie z pier, očí, úst, nosa a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm). Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných reakcií;
- zhoršenie existujúcich závažných kožných infekcií (môžete spozorovať vyrážky, pľuzgiere a zmeny farby kože, horúčka, ospalosť, hnačka a pocit choroby) alebo zhoršenie iných infekcií, vrátane ovčích kiahní alebo pásového oparu, alebo ťažké infekcie s odumieraním (nekróza) podkožného tkaniva a svalov, pľuzgiere a odlupovanie kože;
- horúčka, celkový pocit choroby, nevoľnosť, bolesť žalúdka, bolesti hlavy a stuhnutý krk (príznaky aseptickej meningitídy, zápal ochrannej blany obklopujúcej mozog).
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- môže dôjsť k závažnej kožnej reakcii známej ako syndróm DRESS. Medzi príznaky DRESS patria: vyrážka, horúčka, opuch lymfatických uzlín a zvýšenie eozinofilov (druh bielych krviniek).
- rozšírenie červených, šupinatých vyrážok s hrčkami pod kožou a pľuzgiermi lokalizovanými hlavne na kožných záhyboch, trupe a horných končatinách sprevádzané horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza). Pozri tiež časť 2.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 osôb):
- nevoľnosť alebo vracanie;
- strata chuti do jedla;
- pálenie záhy alebo bolesť v hornej časti žalúdka;
- kŕče žalúdka, plynatosť, zápcha alebo hnačka, mierna strata krvi v tráviacom trakte;
- vyrážky na koži, svrbenie kože;
- bolesť hlavy;
- závrat;
- pocit nervozity;
- zvonenie alebo bzučanie v ušiach;
- neobvyklý prírastok hmotnosti, opuch a zadržiavanie tekutín, opuch členkov alebo nôh (edém).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- pokles počtu červených krviniek, krvácanie z nosa a silná menštruácia (menštruačné krvácanie);
- alergické reakcie - kožná vyrážka, únava, bolesť kĺbov (napr. sérová choroba, systémový lupus erythematosus, Henochova-Schönleinova vaskulitída, angioedém (opuch kože a podkožného tkaniva));
- zväčšenie prsného tkaniva u mužov; nízka hladina cukru v krvi;
- nespavosť;
- zmena nálady, napríklad depresia, zmätenosť, nervozita;
- očné problémy ako rozmazané videnie (vratné), bolestivé červené oči, svrbenie;
- hustý hlien;
- silná bolesť alebo citlivosť v žalúdku; vred v žalúdku/tráviacom trakte;
- zápal čriev a zhoršenie zápalu hrubého čreva (kolitída) a tráviaceho traktu (Crohnova choroba) a komplikácie vydutín hrubého čreva (prederavenie alebo hnisavý kanálik);
- neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr (zadržiavanie moču);
- výsledky laboratórnych testov mimo normy (výsledky testov enzýmov (bielkoviny) v krvi, pečeni a obličkách).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- brnenie rúk a nôh;
- neobvyklé sny, videnie neexistujúcich vecí (halucinácie);
- poškodenie tkaniva obličiek (najmä pri dlhodobom používaní);
- vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- nízke hladiny draslíka - slabosť, únava, svalové kŕče (hypokaliémia);
- prejavy málokrvnosti, ako je únava, bolesti hlavy, dýchavičnosť a bledosť;
- krvácanie alebo zvýšená tvorba modrín, červenkasté alebo fialové škvrny pod kožou;
- silná alebo pretrvávajúca bolesť hlavy;
- pocit točenia (vertigo);
- rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus, nazývaný tiež palpitácie;
- zvýšenie krvného tlaku a možné srdcové problémy;
- zápal pažeráka;
- žltnutie kože a/alebo očí, tiež nazývané žltačka;
- poškodenie pečene (hlavne pri dlhodobom užívaní);
- vypadávanie vlasov;
- nadmerné potenie;
- príznaky častých alebo závažných infekcií, ako je horúčka, silná zimnica, bolesť hrdla alebo vredy v ústach;
- nefrotoxicita (poškodenie obličiek) v rôznych formách, vrátane intersticiálnej nefritídy, nefrotického syndrómu a akútneho a chronického zlyhania obličiek.