DUAVIVE 0,45 MG/20 MG TABLETY S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl mod 28x0,45 mg/20 mg (blis.UPVC/monochlór trifluór etylén)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Nepodávať starším ľuďom po 65r. Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 3081B
Registračné číslo EU/1/14/960/001
Dátum registrácie 16. 12. 2014
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Účinné látky
Indikačná skupina Hormóny (lieky s hormonálnou aktivitou) (56)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
G UROGENITÁLNY SYSTÉM A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03 Pohlavné hormóny a lieky ovplyňujúce kontraceptíva
G03C Estrogény
G03CX Ostatné estrogény

Na čo sa DUAVIVE používa?

DUAVIVE je liek, ktorý obsahuje dve liečivá nazývané konjugované estrogény a bazedoxifén. Konjugované estrogény sú liečivom, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných hormonálna substitučná liečba (HSL). Bazedoxifén patrí do skupiny nehormonálnych liečiv nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (SMER).

DUAVIVE sa používa u žien po menopauze, ktoré stále majú maternicu a sú minimálne 12 mesiacov od ich poslednej prirodzenej menštruácie.

DUAVIVE sa používa na:
Zmiernenie príznakovvyskytujúcichsapomenopauze

Počas menopauzy sa množstvo estrogénu tvoreného v tele ženy znižuje. Môže to spôsobiť príznaky, ako napr. sčervenanie tváre, krku alebo hrudníka („návaly horúčavy“). DUAVIVE zmierňuje tieto príznaky po menopauze. Tento liek vám predpíšu len v prípade, ak vám vaše príznaky vážne zhoršujú váš každodenný život a váš lekár určí, že pre vás nie je vhodná iná HSL.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

DUAVIVE sa používa len na liečbu žien po menopauze a nesmú ho užívať ženy vo fertilnom veku!

Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať DUAVIVE a okamžite navštívte lekára:

Menej časté (môžu postihovať 1 zo 100 osôb):
  • ak sa u vás objavia prejavy krvnej zrazeniny, ako napr. bolestivý opuch a začervenanie nôh, náhla bolesť hrudníka alebo ťažkosti s dýchaním, strata zraku, bolesť alebo opuch oka, najmä ak je náhly.
  • ak začnete mávať bolesti hlavy podobné migréne alebo silné bolesti hlavy.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • závažná alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať náhly sipot a bolesť alebo zvieravý pocit v hrudníku, opuch očných viečok, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, kolaps.
  • ak máte opuch očí, nosa, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, závažný závrat alebo mdlobu, kožnú vyrážku (príznaky angioedému).
  • ak máte príznaky zápalu podžalúdkovej žľazy, ktoré môžu zahŕňať bolesť v hornej časti brucha, ktorá sa môže šíriť do vášho chrbta, sprevádzané nafúknutím brucha, horúčkou, nevoľnosťou a vracaním.
  • náhly vznik bolesti brucha a vylučovanie jasno červenej krvi do stolice s hnačkou alebo bez nej z dôvodu náhleho upchatia tepny zásobujúcej črevá (ischemická kolitída).
  • srdcový infarkt - príznaky budú zvyčajne zahŕňať bolesť, vrátane bolesti hrudníka, ktorá sa šíri do čeľuste, krku a hornej časti ramena. Okrem bolesti sa môžete spotiť, pociťovať dýchavičnosť, únavu, nevoľnosť a slabosť.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • ak máte veľké zvýšenie krvného tlaku (príznakmi môžu byť bolesť hlavy, únava, závrat).
  • multiformný erytém: príznaky môžu zahŕňať kožnú vyrážku s ružovočervenými fľakmi najmä na dlaniach rúk a chodidlách nôh s možnou tvorbou pľuzgierov. Môžu sa vám tiež tvoriť vriedky v ústach, očiach alebo na pohlavných orgánoch a môžete mať horúčku.

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • bolesť brucha (bolesť žalúdka).

Časté (môžu postihovať 1 z 10 osôb):
  • svalové kŕče (vrátane kŕčov v nohách),
  • zápcha,
  • hnačka,
  • nevoľnosť,
  • kandidóza (kvasinková infekcia pošvy),
  • zvýšené hladiny vašich triglyceridov (tukové látky v krvi).

Menej časté (môžu postihovať 1 zo 100 osôb):
  • ochorenie žlčníka (napr. žlčníkového kamene, zápal žlčníka (cholecystitída)).

Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali pri užívaní buď konjugovaných estrogénov a/alebo len bazedoxifénu (liečivá tohto lieku) a môžu sa objaviť aj pri tomto lieku:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • návaly horúčavy,
  • svalové kŕče.

Časté (môžu postihovať 1 z 10 osôb):
  • bolesť prsníkov, citlivosť prsníkov, opuchnuté prsníky,
  • výtok z bradaviek,
  • bolesť kĺbov,
  • viditeľný opuch tváre alebo členkov,
  • alopécia (vypadávanie vlasov),
  • zmeny telesnej hmotnosti (zvýšenie alebo úbytok),
  • zvýšené hladiny enzýmov v pečeni (stanovené pri bežných vyšetreniach funkcie pečene),
  • sucho v ústach,
  • ospalosť,
  • žihľavka (urtikária).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • zápal pošvy,
  • výtok z pošvy,
  • narušenie povrchu krčka maternice, zistené pri lekárskej prehliadke,
  • krvná zrazenina v žilách na nohe,
  • krvná zrazenina v pľúcach,
  • nauzea (pocit nevoľnosti),
  • bolesť hlavy,
  • migréna,
  • závrat,
  • zmeny nálady,
  • pocit nervozity,
  • depresia,
  • strata pamäti (demencia),
  • zmeny sexuálnej aktivity (zvýšené alebo znížené libido),
  • zmena zafarbenia kože na tvári alebo iných častiach tela,
  • vyrážka,
  • svrbenie,
  • zvýšený rast ochlpenia,
  • ťažkosti s používaním kontaktných šošoviek.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • bolesť panvy,
  • krvná zrazenina v žile na zadnej strane oka (retinálna žila), ktorá môže viesť k strate zraku,
  • zmeny v tkanive prsníkov,
  • vracanie,
  • pocit podráždenosti,
  • účinok na spôsob kontroly hladiny vášho cukru (glukózy) v krvi vrátane zvýšených hladín glukózy v krvi,
  • zhoršenie astmy,
  • zhoršenie epilepsie (kŕčov),
  • rast nezhubného meningiómu, čo je nerakovinový nádor blán okolo mozgu alebo miechy.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • bolestivé červené hrčky na koži,
  • zhoršenie chorey (existujúce neurologické ochorenie charakteristické samovoľnými kŕčovitými pohybmi tela),
  • zväčšenie hepatálneho hemangiómu, čo je nezhubný (nerakovinový) nádor pečene,
  • nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia); často nebudú prítomné žiadne príznaky, ktoré by naznačovali, že hladina vápnika vo vašej krvi je nízka, ale ak je hypokalciémia závažná, môžete sa cítiť ospalo, celkovo sa cítiť zle, pociťovať depresiu a pociťovať nedostatok tekutín. Toto
môže byť sprevádzané bolesťou kostí a bolesťou brucha. Môžu sa objaviť obličkové kamene a
môžu spôsobiť silnú bolesť v strednej časti chrbta (obličková kolika),
  • zhoršenie porfýrie, čo je zriedkavá porucha, ktorá sa v rodinách dedí (je zdedená).

Neznáme (frekvencia je neznáma z dostupných údajov):
  • palpitácie (uvedomovanie si búšenia srdca),
  • rozmazané videnia a mierne zmeny zraku.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.