šia alebo ak sa zhoršia do 14 dní, musíte kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Dobexil H ung a na čo sa používa.
2. Skôr ako použijete Dobexil H ung.
3. Ako používať Dobexil H ung.
4. Možné vedľajšie účinky.
5. Ako uchovávať Dobexil H ung.
6. Ďalšie informácie.
1. ČO JE DOBEXIL H UNG A NA ČO SA POUŽÍVA
Dobexil H ung je liek na lokálne použitie, ktorý obsahuje zmes látok tlmiacich príznaky hemoroidálnych a ďalších ochorení konečníka.
Dobesilan vápenatý upravuje narušenú funkciu stien hemoroidálnych žíl, tlmí ich zvýšenú priepustnosť, zvyšuje ich odolnosť a znižuje tvorbu opuchov.
Lidokaín lokálne znecitliví sliznicu a pokožku a tým znižuje svrbenie a bolesť.
Na postihnuté miesta priaznivo pôsobí aj mastný charakter masťového základu, ktorý chráni sliznicu pred mechanickým a chemickým dráždením.
Masť Dobexil H ung používajú dospelí a mladiství ako podpornú liečbu pri hemoroidoch a ďalších ochoreniach konečníka, ako sú bolestivé trhliny kože (análne fisury) a svrbenie v okolí konečníka (pruritus ani). Masť Dobexil H ung potláča zápal a mierne príznaky ako sú zdurenie, bolesť a pálenie vo všetkých štádiách týchto ochorení. Masť Dobexil H ung je vhodná najmä v prípade svrbenia.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE DOBEXIL H UNG
Nepoužívajte Dobexil H ung
- ak ste alergický (precitlivený) na dobesilan vápenatý, lidokaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku,
- ak trpíte ťažším ochorením srdca,
- ak máte ťažšie ochorenie obličiek,
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
Liek nie je určený pre deti do 15 rokov.
Používanie a užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a poraďte sa o vhodnosti podávania masti Dobexil H ung s lekárom.
Nie je známe vzájomné ovplyvnenie účinkov masti Dobexil H ung a iných súčasne používaných liekov.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Liek sa nepoužíva v tehotenstve a počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ DOBEXIL H UNG
Vždy používajte Dobexil H ung presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Masť sa nanáša do okolia konečníka alebo sa vtláča do konečníka pomocou priloženého aplikátora 2-krát denne (ráno a večer), najdlhšie počas 14 dní.
Pred každým ošetrením, a obzvlášť po stolici, treba okolie konečníka starostlivo umyť, najlepšie osprchovať studenou vodou.
V prípade, že ťažkosti do 14 dní neustúpia, naopak dôjde k zhoršeniu ťažkostí, alebo sa vyskytnú neobvyklé reakcie, poraďte sa o ďalšom používaní s lekárom. Niektoré príznaky tohto ochorenia, hlavne krvácanie a bolesť, môžu byť príznakmi iných ochorení, ktoré sa musia včas liečiť.
Pri ochoreniach konečníka je zvlášť dôležité dbať o hygienu a starať sa o pravidelnú stolicu. Je preto nutné piť dostatočné množstvo tekutín, jesť málo korenenú stravu a stravu obsahujúcu vlákninu.
Pri náhodnom požití masti dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Dobexil H ung môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.'
Masť Dobexil H ung v odporučenom dávkovaní vyvoláva nežiaduce účinky len zriedkakedy. U citlivých jedincov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, napr. kožné vyrážky alebo podráždenie konečníka, ktoré sa prejavuje ako pálenie a svrbenie.
V prípade výskytu týchto nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií sa poraďte o ďalšom používaní s lekárom.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DOBEXIL H UNG
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávať v suchu, pri teplote do 25 °C, chrániť pred svetlom a mrazom.
Nepoužívajte Dobexil H ung po dátume použiteľnosti (exspirácie, EXP), ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Dobexil H ung obsahuje
- Liečivá sú calcii dobesilas monohydricus (monohydrát kalcium-dobesylátu) 40 mg, Lidocaini
hydrochloridum (lidokaín-hydrochlorid) 20 mg v 1 g masti.
- Ďalšie zložky tvoria masťový základ: antioxidantia lipidorum mixta (antioxidanty pre tuky s butylhydroxytoluénom), Polysorbatum 80 (polysorbát 80), Propylenglycolum (propylénglykol), Macrogolum 400 (makrogol 400) a Macrogolum 3350 (makrogol 3350).
Ako vyzerá Dobexil H ung a obsah balenia
Slabo žltá, homogénna, priesvitná masť; 1 x 20 g masti do konečníka
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ
Valeant Czech Pharma s.r.o., Praha, Česká republika.
Výrobca
Zentiva k.s., Praha, Česká republika.
ICN Polfa Rzeszów S.A., Rzeszów, Poľská republika.
EMO-FARM Sp. z o.o., Ksawerów, Poľská republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
Česká repuplika: DOBEXIL H UNG
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v januári 2011.